药品配方转让

① 医药专利转让需要注意些什么

专利技术分为很多个领域，申请专利的同样需根据不同的专利类型申请归类，购买专利亦然；医药专利是专利领域中的重要一项，无论是申请医药专利还是转让医药专利都需要注意医药专利不同于其他专利技术，因此申请医药专利的时候或者是在转让医药专利的时候都需要注意一些关键性的问题。医药专利转让我们先讲下医药专利申请吧，一要专利有的可能研发会比较复杂但是也有的医药专利研发过于简单，当然不是说简单的医药专利不具备专利技术，而复杂的专利就比较有优势；有时候艰难的的医药专利发挥的作用是非常大的；当然一医药专利用途广泛符合医药专利发展趋势那么就是成功的了。在这里讲下简单的医药专利有哪些弊端？对于专利申请来说如果是简单医药配方专利，那么建议不申请，因为申请就得公开，但是过于简单的专利技术那么就预示着很多人可以自己私自偷偷的实用，只要不被发现；对于医药专利转让的时候，因为医药专利转让的时候可能过简单所以导致专利人不大好授权出去也是有可能的。专利技术有着不更新发展的趋势，所以技术上如果能比较突出，有比较前沿的思想那么专利技术的价值就比较高了，明显一个好的医药专利进行转让的时候价值会是比较高的了，当然专利人需要了解专利市场的行情，千万不可以低估了或者是过于太高了自己医药专利，避免专利技术买不到好的价钱或者是卖不出去。

② 药品批准文号转让涉及哪些法律

药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》，国家是不允许买卖转让药品批准文号的。

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

(2)药品配方转让扩展阅读

1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定，违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定，药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

③ 新药技术转让和生产技术转让的区别

我国专利转让通常以以下三种表现形式：1、整体的专利转让，实施独占许可，所谓版的转让专利的所权有权，10年的自主产权。如专利权人(发明人)将整体专利转让给一个企业，在双方签订转让合同之后，发明人(专利权人)仅剩发明权。2、专利实施排他许可，是一家企业买断该专利，仅专利权人与这个家企可以使用该项技术，不可以将该专利再次转方给第三方。3、专利实施普通许可，是专利权人授权于某个企业或个人生产该专利，亦可授权多家企业或个人。

④ 中药配方如何寻求厂家合作或技术转让呢

我是制药公司技术开发部门的，也常碰到类似的情况。给你几点建议：
第一、建议回你岳父要总结好答这几个配方的临床效果和致病机理，最好附上临床病例治疗效果对比的总结。这是你与人合作或转让的基本条件。证明是真实有效的。
第二、做好保密工作，可以做一份适当的说明，只透露其中一半左右的药物成分，关键成分不要透露，说明其中药物容不容易获得，成本价高不高，是否有值得推广应用的前景，与同类产品的优势体现在哪里，可以获得多大的经济效益。这些要做好适当的分析。
第三、以上配方药物有条件的话最好做些样品出来，便于感兴趣的厂家有个直观的了解，这样你去跟别人沟通也显得比较有诚意。
第四、可以向当地比较有名气或者有实力的制药公司的研发部门去函去电话，如果有意向或感兴趣的厂商回电回函的，最好带上相关资料和样品去上门洽谈，以表诚意。

⑤ 我大爷有一个治疗禽类肠胃疾病的纯中药配方的专利，想转让给一个药厂，多少钱合适啊

这个不好评估，最简单的办法就是转让不收费，收取实施费，就是没生产一瓶药物，你提取一定比例的利润数额，这个是最简单的方法了，销量大就收入高，销量小就收入少

⑥ 药品技术转让 转入方一定需要gmp认证么

GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布，中国从上世纪80年代开始引入GMP概念，在医药企业中推行，现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬件，如厂房、设施、设备。第二是软件，如工艺、文件、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

⑦ 在没有申请专利保护的情况下,如何将药品配方卖给制药厂而又能防止对方窃取配方

首你你得取得《国家药品生产标准》和《国家药品生产批件》，如果要得到保护只有申请为一、二、三类新药了，而且保护期只有十年的。前面两个证件有专业的公司代理向国家局申报，不知道中介费多少。但我们朋友说前面两证花50万就可以办下来，但是要申请为新药就很麻烦了，至少要经过1000例以上的临床实验，取得较高的治愈率才行。一句话，如果你不是医药行业内人士而且没有足够的资金，这事很难办的，要知道国家药监局有多黑，去年一把手都被查了。

⑧ 简述药品技术转让的概念和类型

药品技术转让，是指药品技术的所有者按照本规定的要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。
药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让两种类型。

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⑨ 有中药配方想出售怎么办

治疗糖尿病的中药配方需要在一个大的群体进行临床试验后，得到效果十分不错这个结果，才算是值得药品研发公司来开发的，如果你仅仅在几个糖尿病人身上得到体现，那是不能说明问题的，再这种情况下哪怕你找哪家公司合作，他都不会随意和你合作，必须是你的方子确定在治疗糖尿病方面效果显著，这样公司才可能和你合作。所以，我觉得，你可以多找一些糖尿病患者，免费提供你的中药，让人家试验，并且一定要告诉你效果如何，等真的确定了效果，你拿上这些患者的治疗资料，去找公司合作，那我相信公司会考虑和你合作的。