gmp证书被收回怎么办

❶ 药品GMP证书有效期最长可延续多长时间

关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）业已发布，自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定，现就《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作安排公告如下：
一、自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间，均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
二、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，组织开展企业员工培训。相关工作应在2013年12月31日前完成。
三、药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，应在原《药品GMP证书》期满前六个月，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日；其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的，由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改，整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
四、食品药品监督管理部门自2011年3月1日起受理药品生产企业按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及申报要求提出的认证申请。经检查认证符合要求的，核发新编号的《药品GMP证书》。2011年3月1日前已经受理的申请，按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》，其有效期最长至本公告第一项规定的实施期限。
特此公告。
国家食品药品监督管理局

二○一一年二月二十八日

❷ 什么情况药品监督管理局收回gmp证书

药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条有下列情况之一的，由药品版监督管理部门收回《权药品GMP证书》。
（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
（三）其他需要收回的。

❸ GMP证被收回，是不是意味着不能生产药品了

被收回了就以为着这个厂家生产的药品是不合格产品，当然不能购进和销售了，药品生产必须要有GMP证书，

❹ 制药厂被收回gmp证书，经营企业怎么办

倒闭

❺ GMP认证到期了怎么重新办理多少钱都有什么程序

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。
程序：
1、企业自查培训。
2、向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。
3、高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。
4、资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

❻ 飞检，2家药企被收GMP，11家被责令整改，gmp证书收回后多久恢复

看你的整改情况，最快也得两三个月吧

❼ 药品经营质量管理规范证书被撤销和被收回意思一样吗

药品行政许可监管方式主要有行政许可的监督、检查，行政许可的终止、变更，行政许可的注销、吊销、撤销、收回等，其中导致药品行政许可失效的主要是注销、吊销、撤销、收回等方式。

注销

注销是指行政管理部门根据企业的申请，作出准予企业解散的登记决定的行政行为。

注销是企业合法退出市场的唯一方式。比如，经过注销登记的公司，法人资格就此终结，员工全部遣散，债权债务关系全面清理完毕，公司至此消失。

撤销

撤销是指行政主管部门或者其上级行政机关根据利害关系人的请求或者依据职权，作出的撤销行政行为的决定。

通俗一点讲，撤销就是对已经完成的登记行为的否定，或者说是一种纠错行为，错误的登记丧失法律效力。它的前提是自始不符合登记条件，但通过非法情形取得了公司登记，比如登记人员滥用职权、违反法定程序，或者申请人提交虚假材料、隐瞒重要事实等等，因此登记机关通过撤销来纠正这个登记错误。

吊销

吊销是指企业违反了行政管理法规，被行政主管部门采取强制手段剥夺其经营资格的一种行政处罚。这是行政机关对企业实施的最严厉的行政处罚。

吊销后公司的经营资格丧失，也是公司退出市场的一种方式，但和注销相比，吊销不是一种合法的退出市场的方式，而是因为违法行为导致的处罚。

收回

收回GMP证书是指证书予以收回，由涉及企业进行整改。待企业整改完毕，报请相关部门复查，复查通过后，GMP证书重新发给企业。

希望能帮到您，如有哪些地方有疑惑的，欢迎再做进一步的交流

❽ 江西自然制药厂《药品GMP证书》被收回了

是的，因为产品质量差导致的。

❾ 丹霞生物收回gmp证书还能生产吗

丹霞生抄物收回gmp证书还能生产袭
原则上不可以，因为所有经营销售你公司产品的药品销售机构（批发、零售），是在审核你的资质（含GMP证书）合格，且在有效期内，才可以销售你的产品，如证书收回，意味着你的产品失去合法销售的资质，如再销售属于违规。可暂停销售，侍重新获取证书后，再销售仍在效期内合格的产品

❿ 吉林修正药业gmp证书被收回，什么时候才能再认证

他是收回GMP证书，不是直接吊销。只要整改结束后，药监部门审核通过了就在发回证书了。置于什么时候，要看企业什么时候完成整改咯，一般3个月内吧