起搏器证书

A. 金盟华盛为什么没有认证的的证书呢连个基本的3C都没有

估计他的几个产品都不在3C强制认证目录里面
他可能做了CQC。
你看下下面这个目录里面有没有类似他的产品性质
一、电线电缆（共5种）
电线组件、矿用橡套软电缆、交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆
二、电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）
耦合器(家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)、热熔断体、小型熔断器的管状熔断体、家用和类似用途固定式电气装置的开关、家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳
三、低压电器（共9种）
漏电保护器、断路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔断器、低压开关（隔离器、隔离开关、熔断器组合电器）、其他电路保护装置[保护器类：限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器]、继电器（36V<电压£1000V）、其他开关（电器开关、真空开关、压力开关、接近开关、脚踏开关、热敏开关、液位开关、按钮开关、限位开关、微动开关、倒顺开关、温度开关、行程开关、转换开关、自动转换开关、刀开关）、其他装置（接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器）、低压成套开关设备
四、小功率电动机：功率在1.1kW以下的电动机。（共1种）
小功率电动机
五、电动工具（共16种）
电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电动砂轮机、砂光机、圆锯、电锤（含电镐）、不易燃液体电喷枪、电剪刀（含双刃电剪刀、电冲剪）、攻丝机、往复锯（含曲线锯、刀锯）、插入式混凝土振动器、电链锯、电刨、电动修枝剪和电动草剪、电木铣和修边机、电动石材切割机（含大理石切割机）
六、电焊机（共15种）
小型交流弧焊机、交流弧焊机、直流弧焊机、TIG弧焊机、MIG/MAG弧焊机、埋弧焊机、等离子弧切割机、等离子弧焊机、弧焊变压器防触电装置、焊接电缆耦合装置、电阻焊机、焊机送丝装置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊枪、电焊钳

七、家用和类似用途设备（共18种）
1．家用电冰箱和食品冷冻箱：有效容积在500立升以下，家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合
2．电风扇：单相交流和直流家用和类似用途的电风扇
3．空调器：制冷量不超过21000大卡/小时的家用及类似用途的空调器
4．电动机—压缩机：输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式（全封闭型、半封闭型）电动机—压缩机
5．家用电动洗衣机：带或不带水加热装置、脱水装置或干衣装置的洗涤衣物的电动洗衣机
6．电热水器：把水加热至沸点以下的固定的贮水式和快热式电热水器
7．室内加热器：家用和类似用途的辐射式加热器、板状加热器、充液式加热器、风扇式加热器、对流式加热器、管状加热器
8．真空吸尘器：具有吸除干燥灰尘或液体的作用，由串激整流子电动机或直流电动机的真空吸尘器
9．皮肤和毛发护理器具：用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器
10．电熨斗：家用和类似用途的干式电熨斗和湿式（蒸汽）电熨斗
11．电磁灶：家用和类似用途的采用电磁能加热的灶具，它可以包含一个或多个电磁加热元件
12．电烤箱:包括额定容积不超过10升的家用和类似用途的电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模和类似器具
13．电动食品加工器具：家用电动食品加工器和类似用途的多功能食品加工器
14．微波炉：频率在300MHz以上的一个或多个I.S.M.波段的电磁能量来加热食物和饮料的家用器具，它可带有着色功能和蒸汽功能
15．电灶、灶台、烤炉和类似器具：包括家用电灶、分离式固定烤炉、灶台、台式电灶、电灶的灶头、烤架和烤盘及内装式烤炉、烤架
16．吸油烟机：安装在家用烹调器具和炉灶的上部，带有风扇、电灯和控制调节器之类用于抽吸排除厨房中油烟的家用电器
17．液体加热器和冷热饮水机
18．电饭锅：采用电热元件加热的自动保温式或定时式电饭锅
八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）
总输出功率在500W（有效值）以下的单扬声器和多扬声器有源音箱、音频功率放大器、调谐器、各种广播波段的收音机、各类载体形式的音视频录制、播放及处理设备（包括各类光盘磁带等载体形式）、及以上设备的组合，为音视频设备配套的电源适配器、各种成像方式的彩色电视接收机、监视器（不包括汽车用电视接收机）、黑白电视接收机及其他单色的电视接收机、显象（示）管、录像机、卫星电视广播接收机、电子琴、天线放大器、声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件
九、信息技术设备（共12种）
微型计算机、便携式计算机、与计算机连用的显示设备、与计算机相连的打印设备、多用途打印复印机、扫描仪、计算机内置电源及电源适配器充电器、电脑游戏机、学习机、复印机、服务器、金融及贸易结算电子设备
十、照明设备（共2种）（不包括电压低于36V的照明设备）
灯具、镇流器
十一、电信终端设备（共9种）
调制解调器、传真机、固定电话终端（普通电话机、主叫号码显示电话机、卡式管理电话机、录音电话机、投币电话机、智能卡式电话机、IC卡公用电话机、免提电话机、数字电话机、电话机附加装置）、无绳电话终端（模拟无绳电话机、数字无绳电话机）、集团电话（集团电话、电话会议总机）、移动用户终端（模拟移动电话机、GSM数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备）、CDMA数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备））、ISDN终端（网络终端设备（NT1、NT1+）、终端适配器（卡）TA）、数据终端（存储转发传真/语音卡、POS终端、接口转换器、网络集线器、其它数据终端）、多媒体终端（可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端）
十二、机动车辆及安全附件（共4种）
（一）汽车：在公路及城市道路上行驶的M、N、O类车辆
（二）摩托车：发动机排气量超过50cc或最高设计车速超过50Km/h的摩托车
（三）汽车摩托车零部件：汽车安全带、摩托车发动机
十三、机动车辆轮胎（共3种）
（一）汽车轮胎：轿车轮胎（轿车子午线轮胎、轿车斜交轮胎）、载重汽车轮胎（微型载重汽车轮胎、轻型载重汽车轮胎、中型/重型载重汽车轮胎）
（二）摩托车轮胎：摩托车轮胎（代号表示系列、公制系列、轻便型系列、小轮径系列）
十四、安全玻璃（共3种）
汽车安全玻璃(A类夹层玻璃、B类夹层玻璃、区域钢化玻璃、钢化玻璃)、建筑安全玻璃(夹层玻璃、钢化玻璃)、铁道车辆用安全玻璃(夹层玻璃、钢化玻璃、安全中空玻璃)
十五、农机产品（共1种）
植物保护机械（背负式喷雾机(器)、背负式喷粉机(器)、背负式喷雾喷粉机）
十六、乳胶制品（共1种）
橡胶避孕套
十七、医疗器械产品（共7种）
医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机
十八、消防产品（共3种）
火灾报警设备(点型感烟火灾报警探测器、点型感温火灾报警探测器、火灾报警控制器、消防联动控制设备、手动火灾报警按钮)、消防水带、喷水灭火设备(洒水喷头、湿式报警阀、水流指示器、消防用压力开关)
十九、安全技术防范产品（共1种）
入侵探测器（室内用微波多普勒探测器、主动红外入侵探测器、室内用被动红外探测器、微波与被动红外复合入侵探测器）。

B. 医院有心脏起搏器的合格证书吗

这些都是必须要有合格证书的 不过都是粘贴在病例里面的。

C. 山东省脑起搏器列入医保省份了吗

应该已经列入了。
在办理报销时，大致需要携带好以下资料（各地有所不同）：

身份证或社会保障卡的原件；

定点医疗机构专科医生开具的疾病诊断证明书原件；

门诊病历、检查、检验结果报告单等就医资料原件；

财政、税务统一医疗机构门诊收费收据原件；

医院电脑打印的门诊费用明细清单或医生开具处方的付方原件。

D. 二类和三类医疗器械的区别标示

医疗器械可以用传单,网络,报级,电视广告进行宣传吗?
医疗器械可以应用医疗器械分为一类、二类、三类，也分为临床使用和otc产品，而otc产品的终端

E. 有医保，安装了心脏起搏器，怎么报销

这个要看所在城市的医保情况。

举个例子：某省某市，医保报销比例70%，报销上限5万，你安装的起搏器是要在5万以内的，那么报销可以达到50000*70%=35000，自付部分15000；

如果你做的机器在报销上限以内都是按照这种模式报销，但是如果超过上限，那么根据所在城市或者医院规定有两种可能性，第一种，报销上限以内的部分，其余的个人自付，第二种情况，个人承担所有费用。

各地医保规定都不同，需要咨询所在医院医保办。

(5)起搏器证书扩展阅读

医保特点

具有“低水平，广覆盖”的特点，缴费以低水平的绝大多数单位和个人能承受的费用为准，广泛覆盖城镇所有单位和职工，不同性质单位的职工都能享有基本医疗保险的权利。

参保人员完成缴费年限后可以终身享受。其次基本医疗保险具有“双方负担，统账合”的特点；以“以收定支，收支平衡”为原则。

优势

按统一标准享受待遇。同样的准入条件，收费标准相同，享受的待遇也相同，不存在高低差别。员工门诊费用可从个人账户中扣除，扣完以后由员工自行付费。

员工住院费用按比例报销：1万元费用三级医院报销86%；1万至2万元费用三级医院报销88%；2万至4万元费用三级医院报销92%。如果员工连续几年不生病个人账户资金可以累计滚存。

缺陷

每一次住院有一个基本起付线的免赔额，分别为：一级医院500元，二级医院750元，三级医院1000元，这些费用需要员工自行承担。甲类药和乙类药按比例报销，进口药不予报销，超过4万元保障额度就得自行付钱。

社会保障卡

社会保障卡是由医疗保险经办机构为参保人就医、购药而办理的用于验明身份，记录、储存个人账户资金及使用情况的电子信息卡片。参保人持本人社会保障卡，可在本市任何一家定点医疗机构就医或定点零售药店购药。

F. 心脏起搏器的费用医保能报销一部分吗

心脏起搏器的费用医保可以报销一部分。

医疗保险支付部分费用的诊疗设备及医用材料范围：

1、应用X—射线计算机体层摄影装置(CT)，立体定向放射装置(γ—刀、χ—刀)、心脏及血管造影X线机(含数字减影设备)、核磁共振成像装置(MEI)、单光子发射电子计算机扫描装置(SPECT)、彩色多普勒仪、医疗直线加速器等大型医疗设备进行的检查、治疗项目；

2、体外震波碎石与高压氧治疗；

3、心脏起搏器、人工关节、人工晶体、血管支架体内置换的人工器官、体内置放材料；

4、省物价部门规定的可单独收费的一次性医用材料。

住院报销范围：

药费：辅助检查：心脑电图、X光透视、拍片、化验、理疗、针灸、CT、核磁共振等各项检查费限额200元；

手术费（参照国家标准，超过1000元的按1000元报销）。60周岁以上老人在卫生院住院，治疗费和护理费每天补偿10元，限额200元。

报销比例：镇卫生院报销60%；二级医院报销40%；三级医院报销30%。

凡参加合作医疗的住院病人一次性或全年累计应报医疗费超过5000元以上分段补偿，即5001-10000元补偿65%，10001-18000元补偿70%。

(6)起搏器证书扩展阅读

社会保险法规定：符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。

基本医疗保险诊疗项目必须安全有效，费用适宜；由物价部门制定了收费标准；由定点医疗机构为参保人员提供的定点医疗服务范围内。需要注意的是，基本医疗保险支付部分费用的诊疗项目范围按照国家规定的《基本医疗保险诊疗项目范围》确定。

安装国内心脏起搏器属于医保范围之类的可以报销；如果进口起搏器需要自费。而国内心脏起搏器理论上报销的比例在60-80%，一般不包括材料费、自费药物等，但是不同的地区政策还是有一定的差异。

参考资料来源网络-医保报销范围

参考资料来源网络-医保报销比例

G. 2021年心脏起搏器医保报销吗

咨询记录 · 回答于2021-11-04

H. 86岁老人，安装心脏起搏器是否安全。有无其它治疗方法。

病情分析： 建议您安装心脏起搏器的.虽然心脏起搏器的安装是有一定的风险性,但是,心脏停跳的危险性更大,容易引起患者夜间睡眠猝死.
意见建议：结合这个病人的具体情况,心脏骤停和安装起搏器两者比较,心脏骤停的危险性更大一些.如果家里的经济情况允许的话,还是应该安装起搏器.所谓的起搏器,并不是开胸,装到心脏上,而是皮下植入,风险相对并不大的.

I. 请问新农合可以报销脑起搏器吗 比列又是多少

要看起搏器是不是在当地的医保目录内，通常是不在的，所以新农合医保不能报销，可以增加商业医疗险
一、什么是新农合，你真的了解吗？
新农合的全名叫：新型农村合作医疗。主要是由农民朋友参保的，互助共济的医疗制度，也是属于国家医保。

深蓝君在中国社保局官网找到数据，发现现在绝大部分地区已经把 “新农合” 和 “城居保” 合并成 “城乡居民基本医疗保险”，看病也不再区分城里还是农村，更加公平。

合并之后，城乡居民医保相比之前的新农合，有如下 2 个优点：

保障更齐全：报销比例、报销额度、药品目录等都比之前更高了，比如医保用药范围由原新农合的 1127 种扩大到了 2500 种。
报销更便捷：以前老人生病用新农合，都是要自己先垫钱，然后拿单据去社保局报销，可能十天半个月都报销不了，合并后，定点医院都是可以出院直接结算了，不用特意再去报销。
新农合和城镇居民医保的合并，使农民朋友享受到了更好的医疗待遇，是医疗改革造福农民的有利证据。

二、参保新农合，每年要交多少钱？
和其他医保一样，不同的地方新农合的报销标准完全不同，差异极大。

所以深蓝君为了让大家有一个更加清晰的认识，特意选取了南北差异极大的两个城市，为大家还原城乡居民医保（新农合）的全貌。

J. 哪些医疗器械需要3c认证才能通过的

医疗器械需要做3C认证的有7大类：
1、医用X射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器