A. 出口欧盟N95口罩是做CE认证还是FDA认证时间要多久
口罩出口欧盟是CE认证,FDA认证是美国的。因为目前全球具备口罩防护资质实验室一专共只有 27 家,每一家实验属室目前的口罩订单量都是满的,时间不能有确定的,只能说时间越久,后面的周期只会越长,所以要做口罩CE认证就要趁早。我委托了一家第三方检测机构帮我做,已经拿到证书了,货期大概在4周左右。
B. 口罩fda认证是什么意思
FDA: Food and Drug Administration(美国复食品制和药物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,没有这个认证,进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证,更加证明口罩检测合格,因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助
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我司源头厂家:【口罩检测仪器】,对检测结果要求符合三大标准:国标,美标,欧标
既能检测成品,也能检测原料(如:熔喷布)
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C. 一次性平板口罩出口欧洲前期检测认证需要多久
前期做检测报告+欧代注册,一般需要2-3个月。
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D. 民用口罩ce标准是什么认证
民用口罩ce认证按照EN149标准进行认证。
CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(回答85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
简单来说CE认证就是产品进入欧洲市场的一个强制性认证。
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E. 口罩出口需要那些认证
不同类型口罩、出口不同国家标准也不同
中国:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同类型的标准也不同。专属
欧盟:CE认证、EN149、EN14683测试
美洲:FDA
韩国:KC
等等,具体可以找机构详谈,希望,邦尼
F. 口罩出口做欧代注册,主管部门审核的时间是多久有加急处理吗
口罩出口做欧代注册,主管部门审核的时间是4周,无法加急处理。
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G. 医用口罩出口需要哪些证书
出口口罩每个国家要抄求的资质也不一样,出口加拿大需要MDEL认证,出口到欧洲需要CE认证,美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例:
MDEL认证的话,需要的资料是:
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话,也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务,专人服务,不成功退全款。
希望可以采纳哦~
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以出口到加拿大为例:
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H. 口罩FFPE和CE认证一样吗
口罩可以是医用也可以是普通防护,一般普通防护和医用的口罩的标准及出口需要的要求都不一样。普通防护类口罩申请办理CE一般检测项目如下:
口罩CE认证检测项目:
1.外观
2.材料
3.阻然测试
4.头带
5.呼气阀
6.预处理
7.呼吸阻力
8.漏气系数
9.二氧化碳浓度
10.实际配戴
欧盟EN149: 2001检测标准:
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
FFP1:最低过滤效果》80%
FFP2:最低过滤效果》94%
FFP3:最低过滤效果》97%
1、最高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM
2、 最初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance
口罩CE认证流程:
第一步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料华威检测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
I. 请问医用防护口罩需做什么认证
欧盟认证ce、美国FDA、主要还是看出口哪里,这两块如果有需要得即时办理,不然可能会受到更加严格的管控,如果是国内的,iso就是最最基础的认证咯
J. 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证
美国口罩标准及认证要求
日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。