医药认证书

⑴ gsp证书是什么

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

GSP为英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

(1)医药认证书扩展阅读

申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下资料：

《药品经营许可证》和营业执照复印件；企业实施GSP情况的自查报告；企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表；企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表；企业所属药品经营单位情况表；企业药品经营质量管理文件系统目录。

企业管理组织机构的设置与职能框图；企业经营场所和仓库的平面布局图；企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

⑵ 制药厂需要些什么证书

需要分三步走,首先要向省药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向省药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产.
详细办理程序请登录省\国家食品药品监督管理局公众网站办事指南药品安全监管和注册有关事

⑶ 在医药行业中，药品的cpp证书是什么具体证明些什么

所谓的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，药品证书），是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式，我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP，我国的类似证书，就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。通常在出口时，如果有些国家要求国内厂家提供CPP时，提供由药监局出具的FSC（药品销售证明书）、GMP证书和生产批件就可以了。题主想要了解更多的医药行业相关知识的话可以到好医代上面去看看，里面的很多东西相信对你比较有用，希望可以帮到你。

⑷ 医药行业体系认证有哪些

ISO13485 是被全球60多个国家承认的医疗体系。出口南非、欧盟、东南亚就可以要这个认证
QSR是美国的医疗体系，你们出口美国的话，要做这个。
GMP医药体系。这是“良好生产认证体系”说明你们的生产流程很好。符合国际标准流程
YY0287 这个是中国版的ISO13485. 你们企业要是只做国内市场，可以做ISO13485，或者YY0287.注意，YY0287是不被中国大陆以外承认的
网名就是我的联系方式。我可以全程一条龙服务。 我可以帮你从做文件资料，一直到拿到证书。全程服务！

⑸ 医药行业中的GSP认证具体内容有那些

在网络网页输入：GSP认证检查内容 点击搜索，就可以看到大量有关GSP认证具体内容和操作。

⑹ 药品GSP认证需要哪些材料

《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

GSP认证申请材料应包括：（具体资料以各省标准为准）

药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。

同时认证过程中还有非常多的注意事项，如：是否具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等，这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。

⑺ 药品包装需要什么认证

如果是直接接触药品本身的，尤其是有级别要求的，要做一个药用包装材料环境认证的

⑻ 在医药行业中，药品的cpp证书是什么具体证明些什么

所谓的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，药品证书），是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式，我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP，我国的类似证书，就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。通常在出口时，如果有些国家要求国内厂家提供CPP时，提供由药监局出具的FSC（药品销售证明书）、GMP证书和生产批件就可以了。

药监局出具的FSC目前都已经符合绝大多数国家的要求，并注明符合中国及WHO的GMP要求。

FSC具体出具的份数没有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都会给你出具的；GMP和药品生产批件只能一份，需要多的可以拿复印件到公证处公证。

申请出具FSC申报流程：
原则上由省药监局安监处受理审批，若进口国需要国家药监局出具，则生产企业填写“药品出口证明申请表”，并经省药监局签署意见后报国家局，由安监司核发，申报时间一般需要2-3个月。
需要提交的资料：
1. 《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
2. 药品生产批准批件（复印件）。
3. 药品GMP认证证书（复印件）。
4. 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）

⑼ 关于医药行业iso认证

与其他行业基本上是一致的。
a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。
b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。
c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。
d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
希望能解决您的问题。