药品证书

1. gsp证书是什么

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

GSP为英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

(1)药品证书扩展阅读

申请GSP认证的，应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下资料：

《药品经营许可证》和营业执照复印件；企业实施GSP情况的自查报告；企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表；企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表；企业所属药品经营单位情况表；企业药品经营质量管理文件系统目录。

企业管理组织机构的设置与职能框图；企业经营场所和仓库的平面布局图；企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。

申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料，应当详实和准确，使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的，视具体情况不予受理，驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

2. 药品食品质量检验资格证书

您好！
请看资料：

1、药品检验专业
学 制：三年
科 别：工科
招生类别：理科
培养目标：培养具有一定药品检验的基本理论和专业技能，适应药品检验发展需求和药品检验行业第一线的需要，理论、技能和实践能力同步发展的新型高等技术应用性人才。

主修课程：药理学、仪器分析、中药化学、药事管理学、无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、物理化学、药物动力学、经济法、医学概论、药剂学、中药学等。

就业去向：药品检验专业学生毕业后可在医药行政管理部门、药检所、药品监督局、医院及各大医药公司、药厂从事药物生产、经营、使用、监督、新药研制等环节的药品质量分析鉴定工作。该行业一直是近几年的十大热门专业之一。

2、 药品质量检测技术专业
培养目标：
本专业培养具有药品检验专业理论知识，又具有较强的生产实践技能，能在医药公司、制药企业、药品监管部门与研发部门从事原料药、中间体及药品各种剂型的质量检验与控制，同时具备一定的药品研发能力的应用型高级技术人才。
主开课程：
无机化学、分析化学、生物化学、药物化学、微生物学、仪器分析、药理学、中药学、药剂学、药代动力学、药物分析、药物生物检测、国家药品标准、制剂技术与设备、医学统计学、药品质量管理与控制、药事管理与法规等课程。
就业方向：
学生毕业时可在医药公司、制药企业、医院、药店、药检及药监等部门从事药品的质量检验与控制、药品质量监督工作以及在农药、精细化工、生物工程、生物化工等单位从事产品的质量检验与控制等工作。
专业特色：
本专业技术含量高，与全国大型知名企业联合办学，学生在大型制药企业、医院、药检部门“顶岗实习”一年，基础理论扎实，药品检测实践操作能力强，能熟练掌握GMP和GLP要求和制度，具有药品分析与检测、药品质量管理岗位所具有的能力和技能并具有良好的职业发展潜力。学生毕业时获得国家劳动部门颁发的“职业资格证书”。
语种要求： 不限
学 制： 三年
所 在 系： 生物技术系

3. 在医药行业中，药品的cpp证书是什么具体证明些什么

所谓的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，药品证书），是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式，我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP，我国的类似证书，就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。通常在出口时，如果有些国家要求国内厂家提供CPP时，提供由药监局出具的FSC（药品销售证明书）、GMP证书和生产批件就可以了。

药监局出具的FSC目前都已经符合绝大多数国家的要求，并注明符合中国及WHO的GMP要求。

FSC具体出具的份数没有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都会给你出具的；GMP和药品生产批件只能一份，需要多的可以拿复印件到公证处公证。

申请出具FSC申报流程：
原则上由省药监局安监处受理审批，若进口国需要国家药监局出具，则生产企业填写“药品出口证明申请表”，并经省药监局签署意见后报国家局，由安监司核发，申报时间一般需要2-3个月。
需要提交的资料：
1. 《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
2. 药品生产批准批件（复印件）。
3. 药品GMP认证证书（复印件）。
4. 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）

4. 合法药物上市需要哪些证书

代理商承德的责任是与合作药厂之间的协议问题，你所说的药品出现问题，应该由药厂承担责任，在签订合作协议的时候应该都会有体现。
既然你想做代理，可以给你推荐个：在网络搜索“全国药店平价购销联盟”“hi1168”
现在正在对“合作药店”与“招商代理”进行招商中，而且不收取任何加盟费与管理费，建议你先了解下。

5. 药品三证是什么

药品三证是：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。

为进一步加强药品经营质量管理，保障药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。

本次修改主要涉及三个方面的内容：

1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。

2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）,将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。

3、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

(5)药品证书扩展阅读：

办理药品经营许可证的申请材料：

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”；

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3、拟经营药品的类别和范围；

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8、按申请材料顺序制作目录。

GSP认证的要求：

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

6. 制药厂需要些什么证书

需要分三步走,首先要向省药监局申请《药品生产许可证》，第二步向国家药监局申请药品注册批准文号，第三步向省药监局申请药品GMP认证，都通过后才可以正式生产.
详细办理程序请登录省\国家食品药品监督管理局公众网站办事指南药品安全监管和注册有关事

7. 药类证书

可以参加一些短期培训，例如药品GMP自检员资格证书，药剂工，医药代表GSP证书等，要求都不是很高

8. 药品生产许可证，GMP证书，药品批准文号，三者的关系

不是你讲的那样的。应该是；
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建 — 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业......应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
好好学学《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》。
综上所述国家对开办药品生产企业要求极高，费时费力，最后是不是赢利还很难说。所以第一、不如买断一个证照齐全的药品生产企业。第二不如做药品批发企业省时省力赢利的快。

9. 药品包装需要什么认证

如果是直接接触药品本身的，尤其是有级别要求的，要做一个药用包装材料环境认证的

10. 药监局都能发什么证，如药品许可证

最基本的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等；
如果接管餐饮饭店的还发《餐饮许可证》；
接管化妆品、保健品的还发保健品、化妆品的相关证件。