⑴ 口罩企业标准
目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。 说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即国标
⑵ 市场上卖的口罩(都要/都有)哪些认证
美国口罩标准及认证要求
日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。
⑶ 有没有公司可以做口罩认证啊求解答。
口罩认证干嘛?那是卫生许可证,卫生医疗机构主管的事情。
⑷ 卖口罩需要什么资质
生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的,需要看你生产口罩的类型。
据了版解,医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。
比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。
根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,
严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。
除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
⑸ 中国有哪些口罩企业通过dekra认证
中国的口罩通过了检验的话,就是嗯九五的口罩。
⑹ 口罩出口需要那些认证
不同类型口罩、出口不同国家标准也不同
中国:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同类型的标准也不同。专属
欧盟:CE认证、EN149、EN14683测试
美洲:FDA
韩国:KC
等等,具体可以找机构详谈,希望,邦尼
⑺ 防护口罩如何办生产许可证
防护口罩属于特种劳动防护用品,需要获得生产许可证和LA证才能生产和销售。以上均需要企业向省质量技术监督局申请,现场审查,产品抽样检验,一切合格后才能发证。办理以上2证均属于中等以上难度
⑻ 国内哪家医疗口罩企业获得BIS认证
没有的,出口印度口罩是不需要BIS的,网上有人和你说他们能做印度口罩,都是骗人的,而且开口就是几十万。
⑼ 卖口罩需要什么证件
普通的口罩个人来销售是源没问题的,但是医用口罩呢,需要医疗机构的许可和销售的资质,这是违法的,涉嫌非法经营,销售医用口罩产品的主体必须是企业,必须取得营业执照,个人不能从事第二类医疗器械经营。其次,销售的医用口罩必须取得《医疗器械注册证》。最后,医用口罩的经销企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
⑽ 哪个口罩厂获得中国国际贸易促进委员会荣誉证书
1至2月以来,超3000家企业经营范围新增口罩防护服等医疗物资业务。