1. 合法药物上市需要哪些证书
代理商承德的责任是与合作药厂之间的协议问题,你所说的药品出现问题,应该由药厂承担责任,在签订合作协议的时候应该都会有体现。
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2. 药物制剂专业要考得证书有哪些
药物制剂专业要考得证书有:
卫生部系列的药师(初级、中级职称)
药监局系列的执业药师(是执业资格证,不是职称,相当于卫生部系列的中级职称)
药学职称考试报考条件
凡符合卫生部、人事部印发的《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》(卫人发[2001]164号)中报名条件的人员,均可报名参加相应级别的考试。
药学专业:
报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试的人员,要遵守中华人民共和国的宪法和法律,具备良好的医德医风和敬业精神,同时具备下列相应条件:
(一)参加药士资格考试
1、取得药学专业中专或专科学历,从事本专业技术工作满1年。
(二)参加药师资格考试
1、取得药学专业中专学历,受聘担任药士职务满5年;
2、取得药学专业专科学历,从事本专业技术工作满3年;
3、取得药学专业本科学历或硕士学位,从事本专业技术工作满1年。
(三)参加中级资格考试
1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年;
2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年;
3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年;
4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年;
5、取得药学专业博士学位。
有下列情形之一的不得申请参加药学专业技术资格的考试:
(1)医疗事故责任者未满3年。
(2)医疗差错责任者未满1年。
(3)受到行政处分者在处分时期内。
(4)伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。
(5)省级卫生行政部门规定的其他情形。
报名条件中有关学历的要求,是指国家教育行政主管部门认可的院校毕业的学历或学位;有关工作年限的要求,是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。工作年限计算的截止日期为考试报名年度的当年年底。
对符合报考条件的人员,不受单位性质和户籍的限制,均可根据本人所从事的工作选择报考专业类别参加考试。
有关说明:
1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员;
2、报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试人员,报名条件中有关学历的要求,是指国家承认的国民教育学历;工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。
所学专业须与报考专业对口(或相近),例如学药学类专业的,只可报考药学类资格,不可报考护理类资格,如此类推。
3、《暂行规定》所规定的有医疗事故责任者等情况不得参加考试。
考试科目
药学职称考试科目分为:“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。各个科目所涉及的考试内容如下:
初级药士
基础知识:生理学、生物化学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析
相关专业知识:药剂学、药事管理
专业知识:药理学
初级药师/主管药师
基础知识:生理学、病理生理学、生物化学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析
相关专业知识:药剂学、药事管理
专业知识:药理学
专业实践能力:医院药学综合知识与技能(总论)、医院药学综合知识与技能(各论)
执业药师报考条件
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,均可参加执业药师资格考试:
(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。
(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试《药学(或中药学)专业知识(一)》、《药学(或中药学)专业知识(二)》两个科目。
(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。
(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。
根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部发[2005]9号),凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。
执业药师,或称药师,是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责监察医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用;并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合他们的药物剂型(如:药水、药丸、塞肛药等)。
工作内容
1、指导和参加药品调配工作;
2、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定;
3、配合临床研究,制作新药及中草药提纯;
4、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告;
5、按照处方为顾客配药,并且向顾客说明如何服用等相关事项;
6、回答病人和其他专业医务人员的咨询;
7、从事研究、开发并参与医药产品的生产制作,负责新药产品的医效实验,对新药进行生产质量监控等一系列工作等。
在制药厂工作的药剂师从事研究,开发,并参与医药产品的生产制作,负责新药产品的医效实验,对新药进行生产质量监控等一系列工作。
申请条件
1.具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历,并有一定的专业工作实践经历。
2.报考条件中的相关专业是指:相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。
3.报考条件中对专业工作年限的具体规定:
4.对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;
5.对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;
6.对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;
7.对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学历的人员可直接申请参加考试。
3. 药品的资质有哪些
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证
、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
4. 在医药行业中,药品的cpp证书是什么具体证明些什么
所谓的CPP(certificate of a pharmaceutical proct,药品证书),是WHO推荐的一种药品批准上市证明的证书格式,我国药监部门尚没有颁布所谓的CPP,我国的类似证书,就相当于由SFDA发出的产品生产批件及新药证书。通常在出口时,如果有些国家要求国内厂家提供CPP时,提供由药监局出具的FSC(药品销售证明书)、GMP证书和生产批件就可以了。
药监局出具的FSC目前都已经符合绝大多数国家的要求,并注明符合中国及WHO的GMP要求。
FSC具体出具的份数没有太刻板的要求,只要你有需要,SFDA都会给你出具的;GMP和药品生产批件只能一份,需要多的可以拿复印件到公证处公证。
申请出具FSC申报流程:
原则上由省药监局安监处受理审批,若进口国需要国家药监局出具,则生产企业填写“药品出口证明申请表”,并经省药监局签署意见后报国家局,由安监司核发,申报时间一般需要2-3个月。
需要提交的资料:
1. 《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》(复印件)。
2. 药品生产批准批件(复印件)。
3. 药品GMP认证证书(复印件)。
4. 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。(复印件)
5. 最新通过的国家药品证的药品有哪些
最新通过国家药品证的药品有哪些?这个你可以去国家药品网上去查一下,不知道,你要查这个东西有什么用?是不是你们是做那个药品的?想要生产这些药品
6. 药品进市场流通需要哪些证书
生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书、药品生产批件/药品注册证。
7. 医药行业三证一照分别是哪些证
医药行业是三证一照分别是《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》。
药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。
没有营业执照的工商企业或个体经营者一律不许开业,不得刻制公章、签订合同、注册商标、刊登广告,银行不予开立帐户。
(7)药品证书都有哪些扩展阅读:
《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。
企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则;生产地址按照药品实际生产地址填写;许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。
8. 医药行业职业资格证书有哪些
1、 药师是各省之间考核 执业药师是国家药监局考核
2、 药师不可以跨省回任职 执业药师变答更注册后可以全国通用
3、 初级药师是卫生部的一个职称,在医院里上班用得到,比如你相当药剂科主任,一般
得最少是副高职称,药师是初级职称,下面有药士,再往上是主管药师,也就是中级职称,你的工资水平和你的职称高低直接挂钩。
4、 在医院行业,药师职称相对容易获得,而执业药师则比较难,获得药师职称才能取得考
9. 药品三证是什么
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
本次修改主要涉及三个方面的内容:
1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令第668号),将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。
3、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发〔2015〕50号),将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
(9)药品证书都有哪些扩展阅读:
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
GSP认证的要求:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。
因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
10. 药监局都能发什么证,如药品许可证
最基本的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等;
如果接管餐饮饭店的还发《餐饮许可证》;
接管化妆品、保健品的还发保健品、化妆品的相关证件。