❶ 生产血压计的厂家再生产体温计需要办理什么证书
去国家药品管理监督局的网站问问
❷ 电子体温计出口到美国需要做什么认证
电子体温计出口到美国,只需要做的认证是FCC认证就可以了,但是您的体温计是如何测量的,红外线还是无线方面的,根据您的具体产品来评估其做哪种形式的FCC +户名(详细)
❸ 电子体温计需要什么认证才可以上市销售
只要有当地省药监局发给的《产品注册证》就可以销售了。
当然在办理产品注册证之前应该已经依次完成了型式检验、完成了临床试验、通过了药监局组织的现场审核并且变更了《生产许可证》(增加了电子体温计的生产)。
另外送一条消息给你:体温计属于不需要申请《经营许可证》的二类医疗器械。
❹ 智能电子体温计贴牌需要医疗器械生产许可证吗
需要,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十七条医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业,并符合以下条件:
(一)其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械;
(二)生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应;
(三)一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械,除应当符合上述规定外,受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。
由于体温计属于2类医疗器械,所以你必须取得生产许可证
❺ 电子体温计需要 商品出入境检验检疫卫生证书
答-所有的出入境的商品都必须有一整套的检疫检验的制度的,都必须严格的执行的。
❻ 温度计如何校准、取得校准证书
去秦皇岛市计量测试研究所就行 (市技术监督局)河北大街西段90号 我4月初校准了两支温度计
❼ 温度计产品认证
温度计属于计量仪器,对温度数据验证就是计量校准,联系当地的计量检测研究院或者质量技术监督局,校准完后有份一年期的计量校准证书。
❽ 我在一家公司网站上看到这个产品证书,这个产品是不是用在电子体温计上面测温的呀
这个产品是用到电子体温计用于测温的,你这个图片是不是从时恒网站截的呀,你可以直接问他家,能有这个荣誉说明他们家的产品质量不错!
❾ 体温计3C认证是什么意思
家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如
电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。
深圳市合策技术服务有限公司针对国内销售的不在CCC目录内的产品提供以下标准的测试并出具CNAS以及CMA资质的
检测报告:
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、
YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分: 安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和 试验》
深圳市合策技术服务有限公司针对出口外销的产品提供CE认证获取欧洲NB机构的认证证书。
CE测试标准:IEC 61010-1:2010,IEC61010-2-101:2015,IEC61326-1:2012和61326-2-6:2012。