肝素欧盟证书

㈠ 怎样可以止血

动脉出血，颜色为鲜红色，血液从伤口一股股喷出。其具有致命性特点。动脉止血有“黄金四分钟”的说法，即3分钟之内无法成功止血，患者将面临死亡。
动脉止血在我国目前有两种止血方法。
一、 止血带止血法
此为传统止血方法。且只适用于四肢大出血。使用时，先在伤口上方使用软布类围垫，然后将止血带缚扎在表面，将肢体缠紧，其压力以阻断动脉流血为宜。
在使用止血带止血时，应缩短时间，并且每20~30分钟松绑一会，让少量血液流过，以防肢体坏死。
此方法的弊端在于容易导致肢体坏死。
二、动脉止血粉止血法
此止血法为最新从国外引进的方法。目前市面上常见的动脉止血粉为“CELOX止血王”，据说此止血粉为壳聚糖成分-虾壳提取的高纯度衍生物，且无污染源、无过敏现象等特点。使用方法非常简单：只需将CELOX止血颗粒直接倒入伤口，按压伤口5至8分钟，即可止住动脉出血，且无任何副作用。同时可以凝结肝素化及低体温血液。产品应用范围广，在中国各大煤矿、急救中心、武警部队及银行等均有使用。此产品认证证书齐全：中国药监局的SFDA证书、欧盟的CE证书及美国的FDA证书，且其止血效果经过“中国人民解放军军事医学科学院”动物试验中心进行验证。验证结论为：CELOXTM (止血王)是一种适用于急性创伤性出血的快速止血产品，可以防止因大量失血对生命造成的危害。CELOXTM (止血王)是一款适用于战争、院前急救、意外伤害等紧急救援的快速新型止血产品。
据说CELOX在中国的总经销是北京华乐医洁医疗器械有限公司。

㈡ 到哪里可以买到肝素钠标准品

海普瑞是国内唯一通过美国FDA及欧盟CEP双认证的肝素钠原料药生产企业。

山东东营爱博生物制品有限公司除为广大肝素钠效价分析用户朋友提供优质绵羊血浆外，还可提供普通标准、美国标准（USP）及国际标准肝素钠标准品。 我公司推出的系列标准品，由拥有20年肝素标准品配制经验的专家亲自配制。固体肝素来自北京生物检定所，精确加入无离子纯水稀释而成。
山东 东营 东营市 南二路1240号石大科技园 0546-8361321王荣东

上海西宝生物 13817370083 可提供鉴别用肝素钠和系统适应用肝素钠

㈢ 肝素钠的封管浓度是多少

现在没有固定的浓度。请参考现代医药卫生2003年第19卷第3期
血透患者中心静脉置管后两种肝素浓度封管的比较。我院两种肝素浓度的封管方法和经验教训报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料:2002年收治尿毒症患者29例,其中糖尿病引
起的尿毒症12例,慢性肾功能不全性尿毒症17例"男22例,
女7例,年龄33~75岁"29例患者全部采用股静脉置管,其中
4例患者因堵管后在锁骨下静脉重新插管,置管时间最长70
天,最短30天,平均34.75天,均因动-静脉内瘘吻合手术形
成后而顺利拔管"
1.2方法:
1.2.1股静脉置管穿刺法:(1)术前向患者讲解置管的目的!
注意事项!配合要点,并请家属签字,以取得患者良好的合作"
(2)患者取仰卧位,穿刺腿屈曲外展"(3)腹股沟韧带下2横指
股动脉搏动点内侧0.5cm穿刺"穿刺侧常规备皮!消毒!铺巾,
2%利多卡因2ml局麻,进针角度与皮肤呈30~40度角,同时
试穿,回血通畅即达静脉,打开穿刺包,用10ml注射器吸取肝
素盐水5ml,连接穿刺针,沿穿刺方向进针,回血通畅,即达股
静脉,将导丝从穿刺针心送入15cm拔出穿刺针,在导丝处切
开皮肤约1cm,用扩张器扩张穿刺口后把双腔导管置入股静脉
15cm,拔出导丝,抽吸通畅,与透析管路动-静脉接头连接,开
始透析,并将导管固定夹缝合在大腿皮肤上"
1.2.2封管法:(1)方法1:透析完备后,封管方法1用5ml
注射器抽吸100mg(2ml)肝素钠,加生理盐水5ml,混匀后双
腔管内各注入2.5ml,关上小夹后再拔出注射器,拧好肝素帽,
管口用无菌纱布包扎并用胶布固定在大腿上,以防脱落"(2)封
管方法2是用20ml生理盐水快速推入,双腔导管两侧各8~
10ml,将沉积在导管内壁上的血液通过快速推入的压力冲入
血管内,使导管双腔内和导管前端的血管内充满盐水,再将透
析时专用肝素浓度为500U/ml注入双腔导管每侧各3~4ml,
关上小夹后再取下注射器,以免血液回流影响封管效果,拧上
肝素帽,用同样的方法固定在大腿上"
2结果
2.1封管方法1:15例患者应用此种方法,结果表明:(1)每
次透析前用20ml注射器抽吸封管液的必须用力反复抽吸,抽
血量每侧均各10~15ml,有小血栓被吸出,偶尔还有小条索状
血栓,为了将导管内的小血栓尽量吸尽以免影响透析效果,往
往要增加抽吸封管液的量,给患者造成一定量的血液丢失"(2)
透析过程经常有因血液不畅,有时压力过低会造成突然停机,
致使透析机无法转动"(3)透析过程多次停机还会造成透析器
和透析管路内凝血,严重时影响透析器和透析管路的使用寿
命,而且还会因多次停机造成每分钟的重新开始,增加了无效
的透析时间"(4)其中4例患者因造成严重堵管而重新置管"
2.2封管方法2:14例患者应用此种方法,结果表明:(1)每
次透析前应用10ml注射器抽吸管内封管液,每侧各3~4ml,
抽吸时顺畅均无小血块及血栓"(2)透析过程顺利,血流量在
200~250ml之间,如无大的动作及大声咳嗽均无停机现象"
(3)透析器及透析管路无因停机而造成凝血现象"本组未发生
严重堵管现象"
3讨论
透析后用肝素封管的浓度和用量,至今没有明确的规定,
操作者只有根据患者的个人差异和自己的经验而定"笔者认为
仍处在一个摸索阶段,只知道肝素用多了对患者的身体有诸多
不利,而且少了又会发生堵管现象,至于什么样的患者用多少
量最恰当,只有自己总结经验,这些问题有待进一步探索"

㈣ 生产肝素钠有上市公司有哪些

肝素钠概念上市公司有：
1、常山药业：公司2021年第一季度总营收7.11亿，毛利率61.19%，每股收益0.0700元。主要肝素类产品有，肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。
2、双鹭药业：公司2021年第一季度总营收2.53亿，毛利率87.69%，每股收益0.0900元。公司基因工程产品、替莫唑胺、杏灵滴丸、依诺肝素钠等受益于招标推进实现40%以上的销售量的快速增长。
3、千红制药：公司2021年第一季度总营收3.91亿，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟COS认证及德国，澳大利亚，巴西，韩国GMP认证，公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国FDA的现场检查，肝素钠原料药现正在申请进行美国FDA的认证工作，“达肝素钠”原料药已于2010年3月获得日本厚生省的进口许可，公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准。
4、海普瑞：公司2021年第一季度总营收12.68亿，毛利率32.97%，每股收益0.0978元。公司生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术，病毒和细菌灭活技术，基团完整性保护和活性释放技术，定向组分分离技术。
5、健友股份：2021年第二季度，公司实现总营收8.68亿，毛利率57.37%，每股收益0.3000元。肝素制剂方面，公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

股市有风险，投资需谨慎。

㈤ 规格是6500iu的低分子量肝素钙

1.低分子肝素前体是肝素，而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素（克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的）。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa与抗iia的比值不同（克赛比值最大4:1），导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分（不严谨）。注：低分子肝素是生物制剂，生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是：不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时，应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。

㈥ 国产低分子肝素钙有哪些

1.低分子肝素前体是肝素，而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素（克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的）。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa与抗iia的比值不同（克赛比值最大4:1），导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分（不严谨）。 注：低分子肝素是生物制剂，生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是：不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时，应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。

㈦ 肝素钠的抗凝血药物

心脑血管疾病是人类的头号疾病杀手。随着人们生活水平提高带来的营养过剩、全球环境的恶化、生活节奏加快、人口老龄化加剧，致使全球心脑血管疾病的发病率和死亡率正逐年增高，肝素的出现为众多心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。
目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗，其中，其在血液透析治疗中是唯一有效的特效药物。临床应用及研究显示，肝素除具有抗凝血作用外，还具有其他多种生物活性和临床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外，低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的药物，具有更为广泛的临床医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病的首选药物。
近年来国际市场对肝素原料药的需求十分强劲，肝素制剂用量稳中有升，低分子肝素的市场迅速扩容并保持高速增长趋势。预计到2012年，全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元，年复合增长率预计为11.03%。
肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物，短期内无法人工化学合成，目前只有来源于猪小肠粘膜的肝素能够用于临床治疗。肝素原料药的原料是肝素粗品，其提取只能源自健康生猪的小肠粘膜，由于含有大量杂质蛋白、杂质核酸、微生物等杂质，需经过物理和化学提取分离过程，定向获取天然结构基团完整的肝素，从而制成肝素原料药。肝素钠原料药是标准肝素制剂的唯一有效成分和低分子肝素原料的生产起点，目前肝素制剂只有按照注射给药方式用于临床，这使得肝素原料药需要有很高的纯度，方可保证制剂的用药安全。
中国生猪屠宰量占全球50%以上，拥有全球最丰富的肝素原料资源，我国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国，也是全球最大的肝素原料药出口国，拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业青睐的重要资源。

㈧ 注射用低分子量肝素钙是不是属于生物制品

1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。不能用于肌肉注射。脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时，低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项（参见【注意事项】）[u]皮下注射技术[/u]皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内，左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。预防性治疗下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。硬膜外麻醉施行手术的患者，因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性，术前是否注射应酌情考虑。使用频率：每日注射一次剂量：＊ 中度血栓栓塞形成危险的手术对于中度血栓栓塞形成危险的手术，而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险，每日注射2850IU(0.3ml)就可以有效起到预防作用。大约在术前2小时进行第一次注射。＊ 高度血栓栓塞形成危险的手术：髋关节和膝关节手术使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是：38IU/kg- 术前，例如手术前12小时- 术后，例如手术后12小时- 以后每日使用，一直到手术后第三天从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。可从下表中依据患者体重范围决定剂量体重（kg） 从术前到术后第三天每日每次速碧林R 从第四天起每次速碧林R ＜51 0.2ml 0.3ml 51-70 0.3ml 0.4ml ＞70 0.4ml 0.6ml＊ 其他情况：对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史)。2850IU(0.3ml)低分子肝素就足够了。治疗持续时间：依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例，这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜，一直到患者能完全走路为止。对于普外手术，肝素的平均使用时间小于10天。一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。实验室监测：[u]在整个肝素治疗过程中，必须监测血小板计数（参见【注意事项】）。[/u]在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间（APTT）。因此治疗中检测该项指标没有意义，也无需检测抗凝血因子Xa的活性。治疗性用药* 对已形成的深静脉栓塞的治疗对深静脉血栓形成有任何怀疑，就应尽快用适当的检测手段予以确定。使用频率：每日2次注射，间隔12小时剂量：每次注射剂量85IU/kg可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射一次，见下表体重 每次速碧林R 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml当选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。应注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天。包括用抗Vit K制剂平衡的时间（参见【注意事项】监测血小板计数）。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。* 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞[u]每日2次皮下注射[/u]86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素（间隔12小时），联合使用阿司匹林（推荐剂量：在160-325mg的负荷剂量后，口服剂量75-325mg）。初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 体重 注射剂量（kg） 初始的一次性静脉推注 皮下注射（每12小时） ＜50 0.4ml 0.4ml 51-59 0.5ml 0.5ml 60-69 0.6ml 0.6ml 70-79 0.7ml 0.7ml 80-89 0.8ml 0.8ml 90-99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。实验室监测：[u]在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。[/u]可能需要测定抗凝血因子Xa的活性（最好使用酰胺分解法）以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为0.5-1IU抗凝血因子Xa/ml。血液透析通过血管注射对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者，应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。可依据患者体重范围调整使用剂量 体重 每次速碧林R量 ＜50 kg 0.3ml 51-70kg 0.4ml ＞70kg 0.6ml如有必要，可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险，可将标准剂量减半。

㈨ 肝素钙注射液哪个牌子的好性价比高

世界是的肝素钠多数为中国产并出口，代表企业是常山药业，它家产品包括肝素钠，瑞肝素钠，类肝素，透明质酸，肝素钠注射液，阿司匹林肠溶片，低分子量肝素钙注射液(万脉舒)等，获美国FDA认证，获得欧洲CEP认证/COS认证，获得国内GMP证书，是目前世界是和国内质量最好，技术最高，效果最好的药物。

㈩ 达肝素钠与那屈肝素钙的区别

1.低分子肝素前体是肝素，而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素（克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的）。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa与抗iia的比值不同（克赛比值最大4:1），导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分（不严谨）。
注：低分子肝素是生物制剂，生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是：不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时，应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性，和/或抗Xa/抗Ⅱa比值，就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性