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医药技术转让

发布时间:2022-01-09 16:14:26

A. 专利药品技术转让的可行性报告

只要双方同意了签订合同,转让价格谈好,不需要做什么可行性报告

B. 药品技术转让 转入方一定需要gmp认证么

GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是软件,如工艺、文件、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

C. 求个有医药技术转让的网站

我知道哪里有,

药智网

医药方面的转让他们好像都可以!

D. 医药专利转让需要注意些什么

专利技术分为很多个领域,申请专利的同样需根据不同的专利类型申请归类,购买专利亦然;医药专利是专利领域中的重要一项,无论是申请医药专利还是转让医药专利都需要注意医药专利不同于其他专利技术,因此申请医药专利的时候或者是在转让医药专利的时候都需要注意一些关键性的问题。医药专利转让我们先讲下医药专利申请吧,一要专利有的可能研发会比较复杂但是也有的医药专利研发过于简单,当然不是说简单的医药专利不具备专利技术,而复杂的专利就比较有优势;有时候艰难的的医药专利发挥的作用是非常大的;当然一医药专利用途广泛符合医药专利发展趋势那么就是成功的了。在这里讲下简单的医药专利有哪些弊端?对于专利申请来说如果是简单医药配方专利,那么建议不申请,因为申请就得公开,但是过于简单的专利技术那么就预示着很多人可以自己私自偷偷的实用,只要不被发现;对于医药专利转让的时候,因为医药专利转让的时候可能过简单所以导致专利人不大好授权出去也是有可能的。专利技术有着不更新发展的趋势,所以技术上如果能比较突出,有比较前沿的思想那么专利技术的价值就比较高了,明显一个好的医药专利进行转让的时候价值会是比较高的了,当然专利人需要了解专利市场的行情,千万不可以低估了或者是过于太高了自己医药专利,避免专利技术买不到好的价钱或者是卖不出去。

E. 医疗器械产品生产技术转让,技术支持(做一些产品零部件的销售)。怎么推广

产品技术报告
(一)产品技术报告的要求
产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书
的相关内容,与其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发、研制过程必须得到有效的控制。
(二)产品技术报告的内容
1、产品特点、工作原理、结构组成、预期用途;
(1)产品特点:包括项目来源、产品作用机理和原理、产品技术特点、性能特点、使用特点;
(2)工作原理:应包括产品整体及各部分的工作原理(附原理图)及说明(包括电气、机械、软件等);
(3)结构组成:应能反映产品整体及部分的结构组成及外形图样;
(4)预期用途:包括预期的适用范围、预期的不良反应及禁忌症;
(5)同一注册单元内包含几个规格或型号,应在上述四项内容中加以详细说明。
2、产品技术指标或主要性能要求确定的依据;
(1)产品技术指标或主要性能指标:包括产品使用性能、安全性能有关的主要技术指标或性能指标;
(2)确定的依据:产品使用性能有关的主要技术指标或性能指标;
3、产品设计控制、开发、研制过程;
(1)产品设计方案
(2)产品设计说明、计算公式及有关计算方法的说明
(3)关键技术问题的解决过程;
——采用的技术路线和方法
——解决的过程及结果
(4)产品安全风险控制
——根据产品的预期使用目的和使用错误可以预见的风险;
——在产品设计和制造中采取的防范措施;
——保护操作者、使用者和产品的安全措施;
——风险控制的结果。
(5)产品设计验证情况
——在产品设计的过程中实施的验证和采用的方法;
——产品验证的结果和设计改进措施;
(6)注册产品标准制订的的情况
——相关技术标准检索及技术指标确定的依据;
——对注册产品标准的验证情况及标准对产品质量的控制情况;
——注册产品评审及复核情况;
4、产品的主要工艺流程及说明
(1)企业产品生产现有资源条件及质量管理能力情况综述(包括生产场地、
生产设备、检验设备、人员情况等);
(2)产品的工艺流程或流程图(注明委外加工工序);
(3)工艺流程中重要工序的说明。
(4)主要原材料、零配件、元器件供应情况。
5、检测及临床试验情况
(1)产品检测情况;
(2)产品临床试验或验证情况。
6、与国内外同类产品对比分析
1、该项技术的概述及国内外发展概况
2、市场情况分析

F. 国家中药发明技术专利很难转让吗有医药行业需要吗三项实用新型专利

换汤不换药。
实用新型专利,没用“令人意想不到”的效果。
实施你的专利,要向专你付费,它属的设备要改造,又是一笔费用,生产工艺可能要变化,人员需要时间适应,又多一笔时间人力成本。企业是要赚钱的,不做赔本儿买卖。

G. 医药技术转让做百度推广需要哪些资质

网络推广没有包年的,那些都是骗人的!你去北京网络总部问你当地的代理电话,打电话咨询他们!

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