⑴ 医疗器械公司授权书可以卖口罩吗
医疗器械公司的授权书是可以卖口罩,但是他如果授权给个人的话,就个人是不能迈克尔了,除非你是这个公司的员工。
⑵ 口罩fda认证是什么意思
FDA: Food and Drug Administration(美国复食品制和药物管理局)
啥意思不重要,只需要知道,没有这个认证,进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证,更加证明口罩检测合格,因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助
———
我司源头厂家:【口罩检测仪器】,对检测结果要求符合三大标准:国标,美标,欧标
既能检测成品,也能检测原料(如:熔喷布)
如想了解详情,欢迎留言
⑶ 口罩ce认证是什么
口罩CE认证来是最近最热门源的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1-
每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-
每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。
⑷ 卖口罩需要什么资质
生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的,需要看你生产口罩的类型。
据了版解,医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。
比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。
根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,
严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。
除此之外,具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
⑸ 3M口罩有网络授权销售商吗哪些是真正得到授权的呢
您好!很高兴为您解答,
3M有多个网络授权销售商,如需要购买3M防护用品建议您可以到3M授权经销商或指定渠道包括电商渠道去购买3M的产品,这样可以最大程度地得到正品和品质保证。
建议通过3M 在各地的授权经销商或3M TMall 官方旗舰店、天猫3M居家官方旗舰店、3M 京东官方旗舰店、3M 阿里巴巴官方旗舰店来购买3M产品。 如果选择其他网店购买,首先请认准“3M网络授权书”
扫描左下角二维码后,得到的证书编号,可以在www.3m.com.cn/ppe上查询该销售商的真伪。
希望以上答复令您满意!如仍有疑问,欢迎向企业知道提问。
⑹ 我厂的医用口罩出售给下家在网店里面销售网站需要我提供授权书给卖家要怎么办呀
标点符号好紧张,你的这么一段提问,只是在最后才加了一个问号,如果你的下家确实是你的代理,那你当然需要提供授权书啊!
⑺ 淘宝天猫3M赛沃专卖店卖的3m口罩是真货吗,好像没看到授权证书,同一款620他们只要120多,官方
天猫的话应该是正品,天猫对假货是零容忍,而且,天猫注册必须是企业注册,3m专卖必须是经过审核的
⑻ 怎样取得代理3M防尘口罩的授权许可
3M的口罩有很多类型,分别通过职业防护专用和大众消费两种渠道销售,建议根据自己的优势联系不同的业务部门。可以通过以下方式联系到3M公司:
1, 通过3m公司官网(直接网络一下), 打开右侧”联系3M”链接,找到各个办事处的联络电话和地址,找当地负责销售的同事。
2, 也可以直接拨打3M中国总部电话(直接网络一下)转职业安全部门或个人护理部门的销售部。
ps,一般要取得3m口罩的授权不难,只要你能够有资金备足3m口罩库存,都是可以拿到他们的代理权限的。
⑼ 我们供应商做了一张KN95口罩的CE证书,是ECM发的,请问这张证书可以用吗
KN95防护型口罩:需抄要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书的,需要完成MoleB+C2或MoleB+D认证后才能取得正规CE认证证书,并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是标准CE认证做法的。必须要PPE授权资质切有相应呼吸器的测试资质的才能测试签发CE证书的。
是没有PPE授权的,所以是没有资质签发KN95口罩的CE证书的。
综上所述,国家也通报过关于很多机构乱签发口罩认证证书的,说白了,没资质,不能用。
关于口罩CE认证怎么做,详情查看:网页链接
⑽ 您好,口罩能否授权经营代理商
口罩属于防护类用品,一般只有药店、劳保用品才有销售。但是随着这几年电商行业的迅速发展,在各大平台都有销售。口罩行业门槛低,没有国家标准,也就没有绝对的品牌。口罩行业的发展往往伴随着疾病和死亡,由于口罩的使用感受不是每个人都能接受的,以及观念问题,所以不是必备品。随着经济发展,人民对生活品质的要求越来越高,口罩行业的市场前景还是不错的。特别是17年兴起的主动送风口罩,将会颠覆人们对口罩的认识。