口罩注册证书

① 口罩公司名称一样,注册证编号不一样是假的吗

新型冠状病毒肺炎疫情肆虐全球, 口罩和防护服等医疗防护物资短缺。目前比较严重的国家有中国、伊朗、意大利、日本、英国、韩国和美国，而且有继续扩大的趋势。但是口罩储备有限而且扩大产能需要时日，特别是欧美发达国家建厂审批手续非常繁琐。鉴于我国特殊时期特事特办的制度优势，格力集团、昆钢集团 还有中国石化和富士康等公司也"转行"做起了口罩生意。但是全球性的缺口还在继续扩大。世卫组织预计该次病毒肺炎可能成为全球性的大流行病，预计至少在未来一年半左右时间内口罩依然售价居高不下。因此，不少有意生产口罩的投资人想接触这个市场，但由于缺乏相关经验, 有很多非常容易被忽视的关键点, 对口罩生产企业需要注意的问题做了整理，以便帮助大家顺利地开展口罩生产业务。（下文以医用外科口罩为例）

1、 厂房用地：口罩生产属于工业生产，需要到符合工业用地的地方建厂设房。切记不能以使用普通商住两用或者是普通商业用地，否则后续很多手续无法办理。建议使用工业园区的现有厂房。

2、 厂房面积：口罩生产以一条一拖二生产线为例，最少占地面积240m2,其中包括消毒间、化验室、生产线和仓库。

3、 注册办厂：注册时需要在工商登记口罩的生产、检测、包装、销售等环节和需要的经营范围。民用口罩要办"生产许可证"、"营业许可证"、"卫生许可证"、"产品合格证"。生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理"医疗器械产品注册证"、"医疗器械生产许可证"，10万级以上的洁净车间、实验室，全部合格才能出厂。

② 口罩没有产品注册号和执行标准号怎么办

我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！口罩没有执行标准号
口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】

一、劳保口罩标准

GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分

③ 口罩的产品注册证号和产品技术要求是一样的对吗

一次性医用口罩属于二类医疗器械，是属于疫情防控物资。

一次性使用口罩是日常防护口罩，对疫情防控没作用。

目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

1.医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。生产此类口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要10万级以上的洁净车间。

2.劳保口罩（特种劳动防护用品）

2019年9月8日，国务院发布了《关于调整工业产品生产许可证管理目录 加强事中事后监管的决定》，调整后继续实施工业产品许可证管理共计10类产品，特种劳动防护用品不在我国工业产品许可证管理目录内。因此，企业生产非医用口罩不再需要获得工业产品许可证，且任何企业和个人不得伪造、标注工业产品许可证号。

3.日常防护口罩

生产该口罩类型不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

疫情期间只有第一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当第一种售卖!!!

主要口罩标准及适用范围

中国口罩行业的主要标准有5种：包括《医用防护口罩技术要求》(GB 19083-2010)、《日常防护型口罩技术规范》(GB/T 32610-2016)、《医用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用医用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防护-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB2626-2019)。

④ 卖口罩需要什么资质

生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

据了版解，医疗器权械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

⑤ 口罩注册证编号好几袋都是一个编号对么

在日常生活中，由于受到疫情的影响，有些家庭都会买一些口罩放在家里备用。可是，在选购口罩的过程中需要注意些什么呢？怎么知道口罩的真假？什么样的口罩适合出门呢？今天就给大家分享一招辨别口罩真假的方法，解决了很多人的困扰。下面就来学习一下如何通过口罩外包装判断口罩的真假吧！

辨别口罩真假的方法

你打算买口罩吗？买口罩的时候不知道怎么辨别这个口罩的真假吗？市面上口罩虽然都是打着一次性医用口罩但是有些口罩是假的，不适合疫情期间戴着出门。其实，辨别这种口罩真假的方法很简单，买口罩的时候看一眼它外包装上面的医疗器械注册证编码就可以了。一次性医用口罩属于二类医疗器械，所以知道这一点之后就能通过口罩外包装上面的医疗器械注册证编码辨别口罩真假了。买口罩时，只需看一下口罩外包装上面的医疗器械注册证编码第五位是什么数字。比如，外包装上面是2的话，那么这个口罩属于二类医疗器械。一共有三类，数字越大说明他的管理界别越高也就越安全。如果你买的口罩外包装上面是1的话，那么建议你在疫情期间不要戴着出门，因为它的效果并不好。

其实，辨别口罩的真假不仅可以通过数字，而且还可以通过外包装上面的字母辨别真假。一般口罩外包装上面都会标明执行标准。比如，普通的医用口罩它的执行标准是YY/T0969-2013这串字母。它主要适用于人口密度低的场景。第二种是医用外科口罩，它的执行标准是YY0469-2011这串字母。它适用于医护人员使用。第三种是医用防护口罩，它的执行标准是GB19083-2010。因此，当我们知道这一个执行标注之后就能通过口罩外包装上面的执行标注买到安全系数高的一种口罩了。

⑥ 口罩注册号第5位是2是几类

您好，对于你的遇到的问题，我很高兴能为你提供帮助，我之前也遇到过哟，以下是我的个人看法，希望能帮助到你，若有错误，还望见谅！。口罩.属于商标分类第10类1004群组；

经路标网统计，注册口罩.的商标达18件。

注册时怎样选择其他小项类：

1. 选择注册（理疗设备，群组号：1003）类别的商标有2件，注册占比率达11.11%

2. 2.选择注册（口罩，群组号：1004）类别的商标有2件，注册占比率达11.11%

3. 3.选择注册（奶瓶阀，群组号：1005）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

4. 4.选择注册（医用床，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

5. 5.选择注册（吸奶器，群组号：1005）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

6. 6.选择注册（牙科设备，群组号：1002）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

7. 7.选择注册（孕妇托腹带，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

8. 8.选择注册（听诊器，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

9. 9.选择注册（电动牙科设备，群组号：1002）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%

10. 10.选择注册（婴儿奶瓶，群组号：1005）类别的商标有1件，注册占比率达5.56%非常感谢您的耐心观看，如有帮助请采纳，祝生活愉快！谢谢！
    

⑦ 生产民用口罩需要办理哪些证件

口罩目前国抄内分三种：一袭种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。
第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

⑧ 怎么查口罩生产厂家的注册证

怎样查口罩生产厂家的注册证，上网查应该就可以了。

⑨ 客户要求口罩上印证书号怎么办

这个要求不太合理，不能因为一些无理的要求而去改变你的生产流程。
而且口罩的生产是由药监备案的，可以在包装上体现注册证书编号。

⑩ 口罩小作坊要办理什么证件

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话，也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪，进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决，工商行政管理部门依照《消费者权益保护法》等法律法规和本办法的规定，保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益，对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。