Ⅰ 我想知道什么是兽药GSP认证,想认证需要哪些项目和材料
兽药GSP认证其实是兽药经营质量管理规范的简称,国家强制执行,只有通过GSP验收了才能办理兽药经营许可证和营业执照,认证的主要工作是做好GSP迎检资料,我已经帮助全国几十家兽药经营户顺利通过兽药GSP认证,我一般用几天时间就可以做好所有资料并打印输出,后续就是不断指导经营户做好迎检工作。
Ⅱ 陕西省兽药GSP认证材料完整版
关于兽药GSP认证的资料,全国各地大同小异,但必须针对你所在的省兽药GSP现场评定标准做好各个资料。我目前面向全国各地兽药经营户提供GSP的指导服务并都顺利通过GSP验收达到好几十家了。针对陕西省兽药GSP的要求,我提供的资料有:
1、收集并整理好有关陕西兽药GSP的相关政策文件,方面学习使用。
2、根据陕西省兽药GSP验收申请书做好一套上交资料。
3、根据陕西省兽药GSP现场评定标准拟定好一套完整的GSP规章制度或者说是质量手册。
4、设计好一套和制度相匹配的GSP记录表格。
5、做好一份兽药GSP学习培训计划及其相关学习资料
6、用电脑软件设计好各个上墙资料和各种标记标签。
7、以本人指导这么多家以来的一个经验总结,非常具有指导性,看了就知道如何迎检GSP。
8、帮整理好所有的资料并打印输出,分门别类到各个文件夹,为经营户节省时间和精力,并且持续指导直至验收的那一天。
Ⅲ 请问开家兽药店需要什么证书和手续
办个兽药经营许可证就可以!
首先先聘请一个兽医药剂师资格证书,凭证书到医药管理部门办理经营许可证,然后到当地工商局注册登记,领取营业执照。
下面是办理经营许可证得方法:
兽药经营项目审批告知书
一、审批依据:《中华人民共和国兽药管理条例》和《中华人民共和国兽药管理条例实施细则》
二、审批标准:
1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。
2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药,必须检查验收。检查验收内容包括:兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品。
4、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
5、符合国家、省、市规定的其它条件。
三、审批应提交的材料:
1、申办书面报告;
2、《兽药经营许可证》申请核发登记表;
3、法人代表身份证或暂住证复印件;
4、聘用药剂师或兽医技术员身份证或暂住证、学历证明、职称证明复印件;
5、法人代表、工作人员兽药经营法律培训考试合格证明;
6、工作人员聘用合同及复印件;
7、经营场所和库房房屋产权证或租用协议;
8、经营场所和库房地点和内部布局图;
9、设施清单及照片;
10、管理制度清单及材料;
四、审批程序:
1、各区、县(市)农业行政部门受理申请人申请后,在五个工作日内完成审核,审核认为尚待完善条件的,则按告知承诺制的规定发放兽药经营项目审批告知书、承诺书,在申请人签署出具保证按要求达到审批条件的承诺书后,核发《兽药经营许可证》;
2、各区、县(市)农业行政部门将自发证之日起在一个月内,按告知承诺方式领证的企业(个体工商户),就其是否符合审批条件进行实地查验。
五、审批部门及联系方式:
各区、县(市)农业部门名称、地址、电话、邮编等(略)
六、开业后应遵守的规定:
《兽药管理条例》、《 〈兽药管理条例〉实施细则 》
Ⅳ 求文档: 兽药GSP认证全文
兽药的网上很难找到
人药的GSP认证资料倒是有,
安装兽药通GSP普及版软件(永久免费的)后
在GSP管理规范里面可以下载GSP认证资料全套资料(样例)和相关GSP认证表格
Ⅳ 兽药GSP认证申请表怎么做 急用
兽药GSP认证申请表不是自己做的,一般都采用国家农业部发布的申请表,有些地方稍微修改一下编程某某省的兽药GSP申请表。兽药GSP迎检资料其实不只是交个申请表的,还有许多许多资料要整理,并且要分门别类,对于现在正在急需资料的兽药经营户,唯一的办法是请人指导指导了。
我是专业指导兽药GSP迎检的赵老师,只要你提供经营部名称,我负责按照你所在省兽药GSP的评定要求整理好所有的资料并打印输出,一般大概需要300张的A4纸张,那些文件夹我也都帮买好的,你只需要学习熟悉我做好的资料并按照我的指导去做一些工作就可以了。
Ⅵ 通过兽药gsp认证需要兽药企业提供什么资料
根据我指导帮助这么多家通过兽药GSP认证的经验来看。我认为:
一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料(这些模板我都有提供)
二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度
三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格
四、GSP要求所需要的学习培训资料
五、 买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类)
另外,我还编写了详细的迎检兽药GSP工作流程,说明哪些表格应该填写,如何填写,要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表,各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书
Ⅶ 怎么通过兽药gsp认证,要准备什么资料
就资料方面,主要要有各环节的管理制度,各环节记录(含人员培训),所经营兽药的档案,必要的上墙制度等。
这些在你当地实施的兽药GSP中应该有明确的规定。
就算你准备的不是很充分很标准,主管部门组织进行认证之后,会给你一个书面的整改报告,会告诉你在什么地方应该怎么改,然后你按着改就行。
虽然兽药GSP在一定程度上提高了兽药经营门坎,但还是很容易通过的。
Ⅷ 兽药gsp认证所需材料有哪些
距离明年3月份对于还没有通过兽药GSP认证将强制给予取缔的时间只有那么几个月的时间了,无论是乡镇还是县市的兽药经营户纷纷投入迎检兽药GSP验收的工作中,许多兽药经营商纷纷对兽药仓库进行标准化建设和改造,但对兽药GSP有关文件的理解欠缺,尤其是对各种质量管理记录表格及其相关配套的质量管理制度更是不知道如何整理,不知道评审前应该上交什么材料,不知道评审中应该注意哪些问题等。为此我对全国各省兽药GSP的要求深入学习分析,并结合各省的兽药GSP要求整理出每一个省的一套完整的配套资料及软件,一般在本人的一两个小时的电话或者QQ在线的指导下,兽药经营户都会在最短的时间内容整理好资料并顺利通过兽药GSP评审。。
半年来,在我的亲临现场或者网络指导下,全国各地兽药经营户通过兽药GSP评审已达60家,通过率达到100%,因为我善于针对各省的兽药GSP要求去收集整理资料,在资料的组织方面已经形成了系统化,所以一般给经营户整理资料也就花两三天就可以了。
我认为兽药GSP认证所需要的材料至少包含以下几方面,也是我所服务的提供主要内容资料:
1、针对全国各省各地方的兽药GSP要求整理出来的一套兽药GSP学习培训资料(兽药GSP评审团非常重视经营户的学习培训状况)
2、针对各地方的要求整理出需要上交的资料(当地申请表、经营场所与仓库方位图和平面图等,这些资料都都按一定顺序组织好)
3、深入分析当地兽药GSP要求后整理出来的一套兽药GSP经营管理的规章制度,这个规章制度一定要体现在实施过程中该填写什么记录表格,怎么填等,总共近30个文件。
4、根据当地的兽药GSP评分标准设计出来的一套与制度相匹配的表格,30个记录表格。 同时提供一套样表,让经营户知道如何填写这些表格。
5、用平面设计软件制作好的各种需要上墙的制度和各类标签和标语(颜色,文字内容必须符合当地兽药GSP的要求),都用写真输出,拿到资料就可以张贴到指定位置,很方便。
6、提供经过兽药GSP评审团验收后需要整改的几项存在缺陷的汇报书。(虽然存在缺陷,但不影响通过)
7、迎检兽药GSP的工作流程说明书,指导经营户先做什么后做什么,虽然我已经做好了所有的资料,但有一些事情必须经过经营户亲自做,比如收集供货商的资料,填写部分表格等。但要知道先后才能提高工作效率。
还有其它一些内容,需要帮助的电话或者网络咨询好了,我将及时给与回复解释并耐心指导,望各个经营户早日做好迎检GSP工作,早准备早通过,然后放心经营。
Ⅸ 兽药gsp认证需要的手续
有些地方不一定要求非得注册公司,个体经营户也可以的,我简要回答您提出兽药GSP认证需要的手续问题:
1、到工商注册公司或者个体经营,取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。
2、学习当地的兽药GSP要求,整理需要上交的资料。
3、在确保经营场所和仓库面积足够的条件下,还有专业人员担任质量管理负责人或者质量管理员的资质要符合要求;然后按照要求完善升级仓库,做好分区等。
4、按要求拟一套规章管理制度及其记录表格,我提供的服务都按照当地兽药GSP的评分标准量身定做的。这个非常重要,否则评审过程中缺陷项目就多,就不通过。
5、必须整理好学习培训资料,我提供的资料非常完善,一看就指导准备准备,怎么填写。
6、各种需要上墙的制度和标志,我提供的服务有写真输出资料,不需要任何麻烦就可以张贴。
7、知道评审前一些准备工作和评审中应该注意的问题,及其评审后及时写好缺欠项目的整改报告(只要缺陷项目不超过一定的数量就可以通过兽药GSP评审)。
呵呵,还有很多细节还可以告诉你,只是篇幅问题,你还是到http://WL80.com看看,或者电话联系我吧。我提供的服务总结为:
Ⅹ 申请兽药GSP认证需要准备哪些材料
兽药GSP验收所需要的书面材料有13个部分:分别为申请书、平面图、仓库及营业场所面积划分、经营设施、人员情况、人员考核记录、上墙制度、申报内容、硬件设施、工商证明文件、质量管理职能框架图、质量手册、自检报告。