❶ CMC认证是什么
中华人民共和国制造计量器具许可证”标志
❷ CMC认证和CPA认证有什么区别
CMC是指计量器具制造许可证 而CPA是指会计师证书 从事计师事务所执业的人员 他们是不一样的
❸ CMC与CMA的区别
一、性质不同
1、CMC:“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志,英文缩写“China Metrology Certification”,意为中国制造计量器具许可证。取得制造计量器具许可证的企业,可在其生产的计量器具上标注CMC标志。该标志表明:计量器具制造企业具备生产计量器具的能力。
2、CMA:是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(中国计量认证/认可)的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。
二、认证对象不同
1、CMC:制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具备与制造、修理的计量器具相适应的设备、人员和检定仪器设备,经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,取得《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》。
2、CMA:根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
(3)丅CMC证书扩展阅读:
CMA认证程序:
1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;
3、通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。
❹ 医药级cmc怎么做认证
根据《医药行业质量管理条例之规定》如下: 第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条 新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业,必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建,建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收,合格者,发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品,在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)检查符合要求并发给《药品生产许可证》,方可向行政部门办理批准文号的手续。 第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定,由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)签发。 第四章 标准化及计量 第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。 中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购,其他品种,各地区应制订地方标准,按地方标准检验收购。 第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。 经营企业要建立定期(季、年)仓库清查制度。 第十六条 医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行,并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十七条 国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。 第十八条 药品生产工艺路线的重大改变,要按规定进行鉴定和审批,并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法,其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。 第十九条 按照《计量法》的要求,各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构,配备专职计量管理人员,建立计量管理制度,配备必要的计量仪器、设备,并定期进行校验和维修。 第二十条 医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法(试行)》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业,必须取得《二级计量合格证书》。 第五章 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业,必须制订和严格执行各项质量管理制度,以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括:规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准,工艺技术路线(处方),质量标准的变革,检验方法的改进,质量指标完成情况,与国内外先进水平的差距,留样观察数据,返工退货情况,重大质量事故及用户反映意见等。 经营企业商品质量档案内容包括:所购(调)入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。 第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持,分析质量情况,研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制,由经理主持,分析质量情况,提出改 进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作,专人负责,定期复检、观察,做好记录,建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存,观察其质量变化情况,作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。 第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定,定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送,同时报当地医药管理局(总公司)和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性,质量统计的依据应按统一规定执行,不得任意更改。 第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时,应认真从速处理,并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围: (1)因发生质量问题造成成品整批报废者; (2)医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者; (3)在库医药产品。
成立室内环境检测机构,最主要的是该机构的检测数据是准确的可靠的,这就需要检测机构的实验室通过认可.
实验室认可也叫实验室资质认定(以前叫计量认证),是向当地的质量技术监督局提出申请(一般向省级的质量技术监督局的认证处提出申请).根据国家实验室资质认定的评审准则要求,实验室资质认定的单位必须是独立的法人机构,所以需要先到工商部门注册一个公司.
注册公司以后,就建设实验室,把需要开展的检测项目的硬件准备好,同时把实验室的软件也要准备好(就是按照实验室资质认定评审准则,建立实验室的管理体系),在管理体系运行一段时间后,能够证明实验室出的数据能符合要求,就向质量技术监督局申请认证.
认证受理后,质量技术监督局派专家组上门开评审会议,考察实验室的管理体系的运行情况,是否存在漏洞和不足的地方,同时专家组会对实验室进行盲样考核和操作考核.盲样考核是拿个一定浓度的样品,你分析的结果要在真实值范围内.操作考核就是你把测定某种物质的方法演示给专家看.
盲样考核和操作考核是按照实验室申请项目的比例,例如,共申请10项,盲样考核可能4项,操作考核可能6项.
专家还对授权签字人以及技术负责人进行考核.
然后专家开评审会议,对评审情况得出结论
结论有三种:
1/通过:能一次性通过评审的非常罕见,专家都能找出不少问题的,不然怎么叫专家?
2/整改:专家把评审中发现的问题,要求在3个月内进行整改,提供书面整改报告,交专家评审组(大部分都是这样的,能整改就相当于一只脚迈过过关的门槛了)
3/不通过:实在缺点太多的,无法整改的,只好对不起了,要重新来过.
整改合格通过后,专家组把评审意见报质量技术监督局,然后发给实验室资质认证证书和CMC认证章,有这个CMC章,就说明你的实验室检测的数据是准确的,
❺ 检测仪器里面的CMC认证和CPA认证有什么区别吗
1、试用单位不同:
CMC标志仅适用于申请制造计量器具许可证的单位。办理程序是:由申请单位向质量技术监督部门提出申请,质量技术监督部门组织建立考评组,根据《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》对申请单位进行现场考核。
CPA标志是计量器具型式批准证书的专用标志。进口计量器具需经国务院计量行政部门授权的技术机构进行定型鉴定,定型鉴定的结果由承担鉴定的技术机构报国务院计量行政部门审核。
2、颁发部门不同:
CPA经审核合格的,由国务院计量行政部门向申请人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》,并准予在相应的计量器具和包装上使用中华人民共和国进口计量器具型式批准的CPA专用标志和编号。
CMC质量技术监督部门在接到考核组的考核报告后10个工作日内完成对考核结果的审核。经审核合格的发给制造、修理计量器具许可证,并批准在产品说明书和外包装上使用许可证CMC标志和编号。许可证的编号要与标志一起采用,编号标注在标志的下方。
3、使用样式不同:
CMC标志同时使用的许可证编号样式为:A制B号,“A” 为国家或省、直辖市、自治区的简称,国家简称“国”;“B”表示地、市、县的行政区代码和许可证的顺序编号,共8位数字,一个机构对应一个许可证编号,如:1985年北京颁发的0158号许可证,其编号为:(京)制00000158号。
CPA标志分二部分组成,前半部分的前二位数字为取得此证书时的批准年份;后半部分中第三位符号表示计量器具的类别编号,第四、五、六位数字表示批准的顺序编号(从101开始)。
国产计量器具的型式批准是指对计量器具新产品的型式是否符合法制要求的一种认可,经国务院计量行政部门审核同意发给的型式批准证书可作为全国通用型式;
(5)丅CMC证书扩展阅读:
CMC认证意义
取得制造计量器具许可证的企业,可在其生产的计量器具上标注CMC标志。该标志表明:计量器具制造企业具备生产计量器具的能力,所生产的计量器具准确度和可靠性等指标符合法制要求。
对制造、修理计量器具实行许可证制度,实质上是由政府计量行政部门对制造、修理计量器具的单位是否具有制造、修理计量器具资格和能力的一种认可,是政府对企业、事业单位实行的一种法制性的监督管理。它是针对计量器具这种特殊产品所采取的一种特殊的法律约束的管理手段。
程序
CMC认证的程序包括:
认证申请--测试送样--工厂审查--审核发证;
其中工厂审查环节需要对制造企业的计量器具管理能力作一次全面评估,是认证失败的多发地;
❻ 如何一张图看懂CMC国际注册管理咨询师的申请报考流程
CMC国际注册管理咨询师 全球专业资格,是由总部位于英国伦敦的CMC国际注册管理咨询师协会和国际咨询协会联合认证,需要达到其全球标准(经验分+评审分+考试分)。在中国,管理咨询师协会是获得唯一合法授权的机构。CMC®既是一个全球会员徽标,又是国际注册商标,侵权使用可能导致法律风险。以上来自CMC®官网。
❼ 国际注册管理咨询师(CMC)到底是什么
国际注册管理咨询师“CMC”是英文Certified Management Consultant的缩写。是一名专业的管理咨询师经过严格的审核,在个人品质、资历、经验、能力、独立性等方面达到国际管理咨询协会理事会(ICMCI)的全球通用标准,并且通过经过授权的专业机构的认证成为一名国际注册管理咨询师。获得CMC认证,标志着咨询人员的获得了国际认可的水平和能力。
❽ 如何办理CMC认证
CMC是计量器具制造生产许可证,在当地质量技术监督局可办理。
《中华人民共和国计量法》第十二条制造、修理计量器具的企业、事业单位,必须具备与所制造、修理的计量器具相适应的设施,人员和检定仪器设备,经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》。
办理流程:
1、申请。申请人递交制造、修理计量器具许可申请材料;
2、受理。申请材料符合要求的,予以受理,并出具加盖省局专用印章和注明日期的书面凭证。
3、委托考核单位。受理申请后,由省局委托有关单位聘请考评员组成考核组或直接聘请考评员组成考核组,承担制造计量器具许可的考核工作。同时将考核所需时间书面通知申请人,该时间不计算在制造计量器具行政许可期限内。
4、组织考核。考核组依据《制造计量器具许可证考核规范》(国质检量 [2004]268号)对申请人进行考核。考核工作结束后,考核组将《浙江省制造计量器具许可证考核报告》等考核材料递交省局。
5、作出制造计量器具许可的行政许可决定。
6、颁发《制造计量器具许可证》。
材料明细
1、《制造(修理)计量器具许可证申请书》原件一式三份;
2、申请者合法地位的证明文件一份;
3、计量器具《型式批准证书》一份;
4、计量标准考核、计量检定人员证明材料一份;
5、产品技术标准和检定规程(或检定方法)一份;
6、质量管理和计量管理文件(或制度)一份。
❾ 检测仪器里面的CMC认证和CPA认证有什么区别吗
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在法制计量管理工作中,经常会遇到CMC、CMA、CPA、CPE等标志符号,这些形相似、意不同、使用场合不一样的标志符号很容易使人混淆,需仔细辨认,区别使用。下面分别阐述。
一.各标志符号的含义
1.CMA——计量认证合格 (Metrology Approval Certification) 标志
该标志仅适用于产品质量检验机构。凡要开展为社会提供公证数据的产品质量检验机构,均需向有关人民政府计量行政部门提出申请并进行考核,经考核合格的机构,由有关人民政府计量行政部门审查批准,颁发计量认证合格证书,并同意其使用统一的计量认证标志CMA,同时公布其机构的名称和检验范围。
CMA标志下的编号由二部分组成,年号表示通过认证时的年份,编号表示该机构首次通过认证时的编号,且是唯一编号。如:2000量认(国)字(z0116)号,表示该产品质量检验机构于2000年通过计量认证,认证编号是z0116。
2.CMC——计量器具许可证 (China of Metrology Certification) 标志
该标志仅适用于申请制造计量器具许可证的单位。办理程序是:由申请单位向质量技术监督部门提出申请,质量技术监督部门组织建立考评组,根据《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》对申请单位进行现场考核。质量技术监督部门在接到考核组的考核报告后10个工作日内完成对考核结果的审核。经审核合格的发给制造、修理计量器具许可证,并批准在产品说明书和外包装上使用许可证CMC标志和编号。许可证的编号要与标志一起采用,编号标注在标志的下方。未取得制造计量器具许可证的产品不得使用此标志和编号。
与CMC标志同时使用的许可证编号样式为:A制B号,“A” 为国家或省、直辖市、自治区的简称,国家简称“国”;“B”表示地、市、县的行政区代码和许可证的顺序编号,共8位数字,一个机构对应一个许可证编号,如:1985年北京颁发的0158号许可证,其编号为:
(京)制00000158号。
3.CPA—— (Pattern Approval Certification)标志
CPA标志是计量器具型式批准证书的专用标志。进口计量器具需经国务院计量行政部门授权的技术机构进行定型鉴定,定型鉴定的结果由承担鉴定的技术机构报国务院计量行政部门审核。经审核合格的,由国务院计量行政部门向申请人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》,并准予在相应的计量器具和包装上使用中华人民共和国进口计量器具型式批准的CPA专用标志和编号。国产计量器具的型式批准是指对计量器具新产品的型式是否符合法制要求的一种认可,经国务院计量行政部门审核同意发给的型式批准证书可作为全国通用型式,并准予在相应的计量器具和包装上使用计量器具型式批准的CPA专用标志和编号。
CPA标志分二部分组成,前半部分的前二位数字为取得此证书时的批准年份;后半部分中第三位符号表示计量器具的类别编号,第四、五、六位数字表示批准的顺序编号(从101开始)。
如:国家质量检验检疫总局1999年颁发的第166号力学计量器具型式批准证书的标志和批准编号应如下所示:
CPA 99-F166
4. CPE——定型鉴定结果通知书(Pattern Evaluation Certification)标志
CPE是对定型鉴定或样机试验结果认可的专用标志,它加盖在定型鉴定结果通知书或样机试验结果通知书上。定型鉴定是通过不同的试验对计量器具的性能加以客观判定的过程,根据定型鉴定大纲的内容,判定该计量器具是否符合技术规范和法制的要求,试验结束后在定型鉴定结果通知书上加盖CPE标志。而承担定型鉴定任务的机构必须是经国家质量技术监督局授权的机构。经授权的单位也可以承担国内计量器具新产品的样机试验任务。
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二.各标志符号之间的相互关系
1.CMC与CPE
根据我国《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》第二条规定:任何单位或者个体工商户以销售为目的的制造计量器具,必须按本办法的规定申请办理《制造计量器具许可证》。而在取得制造计量器具许可证之前,首先,要经由国家质量技术监督局授权的技术机构进行样机试验,样机试验合格后在样机试验结果通知书上加盖CPE章;然后,对生产单位的生产条件进行现场考核,考核合格后颁发制造计量器具许可证并准许使用CMC标志。
2.CPA与CPE
根据我国《进口计量器具监督管理办法》的规定,凡进口或外商在中国境内销售的计量器具,均应向国务院计量行政部门申请办理型式批准。为取得型式批准,首先要对申请单位的样机进行定型鉴定,定型鉴定合格后在定型鉴定结果通知书上加盖CPE章,然后,由国务院计量行政部门颁发带有CPA标志的型式批准证书。样机试验不合格的计量器具,不准使用CPA标志。
3.CMA与CMC
根据我国《计量法实施细则》第三十二条规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”,经计量认证合格的机构准予使用CMA标志。当该机构承担进口计量器具定型鉴定任务或制造计量器具许可证(CMC)的样机试验任务时,可在定型鉴定结果通知书或样机试验结果通知书上加盖CMA标志。
❿ 请问谁知道CMC认证的相关流程
成立室内环境检测机构,最主要的是该机构的检测数据是准确的可靠的,这就需要检测机构的实验室通过认可.
实验室认可也叫实验室资质认定(以前叫计量认证),是向当地的质量技术监督局提出申请(一般向省级的质量技术监督局的认证处提出申请).根据国家实验室资质认定的评审准则要求,实验室资质认定的单位必须是独立的法人机构,所以需要先到工商部门注册一个公司.
注册公司以后,就建设实验室,把需要开展的检测项目的硬件准备好,同时把实验室的软件也要准备好(就是按照实验室资质认定评审准则,建立实验室的管理体系),在管理体系运行一段时间后,能够证明实验室出的数据能符合要求,就向质量技术监督局申请认证.
认证受理后,质量技术监督局派专家组上门开评审会议,考察实验室的管理体系的运行情况,是否存在漏洞和不足的地方,同时专家组会对实验室进行盲样考核和操作考核.盲样考核是拿个一定浓度的样品,你分析的结果要在真实值范围内.操作考核就是你把测定某种物质的方法演示给专家看.
盲样考核和操作考核是按照实验室申请项目的比例,例如,共申请10项,盲样考核可能4项,操作考核可能6项.
专家还对授权签字人以及技术负责人进行考核.
然后专家开评审会议,对评审情况得出结论
结论有三种:
1/通过:能一次性通过评审的非常罕见,专家都能找出不少问题的,不然怎么叫专家?
2/整改:专家把评审中发现的问题,要求在3个月内进行整改,提供书面整改报告,交专家评审组(大部分都是这样的,能整改就相当于一只脚迈过过关的门槛了)
3/不通过:实在缺点太多的,无法整改的,只好对不起了,要重新来过.
整改合格通过后,专家组把评审意见报质量技术监督局,然后发给实验室资质认证证书和CMC认证章,有这个CMC章,就说明你的实验室检测的数据是准确的,
关于实验室的管理体系,包括:管理要求有11个方面内容,技术要求有8个方面,比较复杂,你在下面链接的附件可以看到.