❶ 二类医疗器械生产许可证转让费一般要多少
您好,其实二类医疗器械生产许可证转让这一说法,有点奇怪,因为医疗器械生产许可证的内容和规定包含了很多的东西和条件,好像厂房,人员,设备等等。如果您是把这些都转让给下一家企业的话您只需申请登记事项变更就可以了,如果是主要人员,厂房,设备等有所改变的就需要进行登记事项变更,需要重新向药监局申请检查了。
第二类、第三类医疗器械生产企业
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企
业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
(四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件:
(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;
(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》
并提交以下材料:
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工
人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
❷ 深圳一类二类三类医疗器械公司转让和收购具体流程
一二三类医疗器械公司转让流程基本上是差不多的。参照以下流程:
1,收购标的背景调查,包括税务,债务,工商记录情况等等。
2,签订股权转让协议。
3,完成法人,股东,高管等等相关登记人员变更。
现有含三类经营许可证及二类备案的医疗器械公司可转,名字联络。
❸ 房东租给卖二类医疗器械有没风险
合法经营就没有风险
❹ 如果私人贩卖第二类医疗器械被罚款不合理怎么办
如果你觉得你私人贩卖被罚款不合理的话,那么你可以去投诉他呀。
❺ 在闲鱼二手平台上转卖二类医疗器械,医用面膜,违反法律规定吗被要求下架并保留诉讼权,会罚款吗
最好下架,销售医疗器械必须是有相关资质的公司
❻ 本人 想代理一个二类医疗器械 开家公司不太现实 想挂靠一家器械公司 不知道怎么挂靠
按照《医疗器械来销源售许可证管理办法》,挂靠是不被允许的,被挂靠单位是要被药监局处罚的。但是在实际操作过程中,许多企业也是在走挂靠这个路子,目的是坐等收利。所以除了要缴纳相应的税款外,一般是按单笔业务量收取2%-3%的管理费。这是北京的行价,不知道你在哪个地区。可以参考。找到挂靠公司后,厂家直接授权给挂靠公司,你也挂靠公司的名义就可以开展业务了。至于说和挂靠公司之间需不需要签订协议,这个要看挂靠公司有没有这个胆量这么直接去写,一般是不会有的,口头谈妥所有问题,就可以了,主要靠双方的诚信。或是你们可以签一个特聘业务员的协议,把你的利润以佣金形式体现,这样双方都安全。你可以参考一下。总之这种方式不可靠。除非你和挂靠公司熟悉。毕竟钱最终要由挂靠公司给你。
❼ 我有一本一。二类医疗器械经营许可证注册资金是100万。。想转让这本证请问能值多少钱,,证实西安的
其实,说句不好听的话,证值不了什么钱的,关键要看这个公司的实际情况,只要你符合法律法规,办个医疗器械经营许可证其实是很简单的事情。
❽ 同一公司名下的一类和二类医疗器械生产许可证,可以将二类资质转让过户吗
您好,你所说的是二类医疗器械生产厂房转让出去吗?如果是所有有转出,是按照医疗器械生产许可证登记事项变更来算的,医疗器械生产许可证登记事项变更包括:企业名、住所、法定代表人、企业负责人、生产地址文字性变更等。 以下是相关提交资料的规定,希望对您有所帮助: (一) 变更企业名称还应提交: (1)工商行政管理部门出具的《准予变更登记通知书》和变更后的《营业执照》复印件; (2)变更后组织机构代码证复印件。 (二)变更住所的还应提交: (1)工商行政管理部门出具《准予变更登记通知书》和变更后的《营业执照》复印件; (2)变更后组织机构代码证复印件。 (三)变更法定代表人的还应提交: (1)工商行政管理部门出具《准予变更登记通知书》和变更后的《营业执照》复印件; (2)同时提交变更后法定代表人身份证复印件。 (3)变更后组织机构代码证复印件。 (四)变更企业负责人的还应提交: (1)企业任命文件; (2)变更后企业负责人的身份证明复印件; (五)生产地址文字性变更的还应提交: 生产地址文字性变更的相关证明文件。 注:持有《医疗器械生产企业许可证》变更的还应提交延续《医疗器械生产许可证》第四项申报资料中3、5、7(如有)项。 五、申报资料格式及要求 1、申报资料完整、清晰,仿宋四号字,使用A4纸张单面打印或复印,并按资料要求依顺序编制目录和页码,装订成册。 2、申报资料均应加盖公章;凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期加盖公章;如单项资料复印件2页以上(含2页)的需加盖骑缝章。 3、所提交的证明文件应真实有效,并承担一切法律责任。 4、经办人授权证明应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件,委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
❾ 二类医疗器械生产许可证转让费一般要多小
您好,其实二类医疗器械生产许可证转让这一说法,有点奇怪,因为医疗器械生产许可证的内容和规定包含了很多的东西和条件,好像厂房,人员,设备等等。如果您是把这些都转让给下一家企业的话您只需申请登记事项变更就可以了,如果是主要人员,厂房,设备等有所改变的就需要进行登记事项变更,需要重新向药监局申请检查了。
❿ 二类医疗设备是否可以卖入非医疗单位
严格讲,医疗器械经营单位,不得将医疗器械卖给非医疗机构,这一点药监局是有规定的。