① GCP考试是什么
gcp考试是从事临床试验的门槛,也就是说,想要从事临床试验,必须要持有gcp证书。gcp的中文名称为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GCP不但适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人员,包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员;同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员,规范相关人员的行为。
gcp证书不难考。gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp的考试有题库,复习比较容易,通过率很高。
gcp考试流程
1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。
2、点击页面上方的网络培训,弹出下拉菜单,选择gcp网络培训,弹出新的页面。
3、在页面中选择报名注册,报名分为个人报名和团队报名,根据自己的情况进行选择。
4、进入报名页面后阅读国家食品药品监督管理总局高级研修学院网络培训服务条款,然后点击下一步。
5、然后页面会出现国家食品药品监督管理总局高级研修学院《发票开具须知》,阅读后进行下一步,填写报名信息。根据信息要求填写,标注星号的必填,需要报销的朋友注意添好发票信息。
6、注册完成后登陆页面,根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币,交报名费。报名费会在7个工作日进行确认,工作人员会打电话确认。
7、付款确认成功后,登陆页面点击学习网络课程,可以进行gcp培训了,培训以视频和音频的形式,听完一个才能听下一个。可续听,听完全部课程便有考试资格了。
8、点击页面,进入考试,考试为选择题和判定题很简单的,80分就可以通过考试。通过后会在7个工作日内把gcp证书寄给您。你也可以在证书查询的地方查到自己的gcp证号。
② 什么是GCP认证
GCP(英文全称:Good Clinical Practice,中文名:《药物临床试验质量管理规范》)是由国家药品监督管理局内颁布的法规。容GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施GCP已经过了近十年的时间。
③ gcp证书是什么
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书,内800元/次,网络考试,一般情况下都容能过。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP,你可以网上看一下。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
④ ichgcp证书的含金量
GCP证书的含金量还是很不错的,GCP药物临床试验。
获得该证书表示你可以从事药物临床试验相关工作,如药物三期临床或药物上市后再评价,一般情况下,是需要参加正规单位组织的培训后考试后获得的,比较容易。
参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;
保障试验中受试者的权益;
对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性;
协调各医院临床进度,监督临床方案实施;
调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;
协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料;
做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
⑤ GCP的证书对于求职CRA有用吗
有这个证书可以给你的求职条件加分
即使没有,如果你应聘上了CRA,公司一般会给你这个培训机会的
⑥ GCP培训证有用吗
综述:GCP培训证,中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP培训证是证明证书,对从业与药物临床试验相关有用,由国家食品药品监督管理总局高级研究学院管理。
国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位和唯一的教育培训机构。
工作:
学院成立于1985年,2013年经中央编办批准,更名为国家食品药品监督管理总局高级研修学院。主要承担国家食品药品监督管理总局教育培训规划和年度培训计划的组织实施工作;负责食品药品监管系统教学体系建设(包括学科、课程和教材体系、师资队伍体系)。
参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理总局高级研修学院
⑦ 什么样的GCP证书国家承认
SFDA(国家食品来药品监督管理局)培训源机构颁发的证书国家承认。
GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(7)gcp证书有什么用扩展阅读
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
⑧ gcp证书的含金量有多高
gcp证书的含金量在国内含金量很高,相当于二级资格证书。
gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
gcp证书不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。
(8)gcp证书有什么用扩展阅读:
在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况。
在2003年国内第一版GCP颁布初期,鉴于当时国内研究者和新药开发企业对GCP的认知缺乏系统认知,临床试验机构在临床试验的规范性方面有着无可替代的作用,但随着过去十年国内研究者承接了大量MNC所开展的国际多中心研究和国内生物医药公司在新药研发的投入与日俱增。
⑨ 中药专业考GCP证书有用吗
您好,根据您描述的情况,只要能考的证建议您尽量考了,现在社会生存压力大,说不定什么时候有用呢。<br><br>现在主要把药剂师的考到手,以后才可以去药店上班,可以开药店,以后管理越来越严格了。