儿童口罩证书

① 口罩ISO13585:2016认证是什么

打错了吧，应该是
ISO13485医疗器械质量管理体系证

② 小木林儿童口罩有没有专利证书呢

有的吧，现在的人的专利意识还是挺强的

③ 那些品牌儿童口罩符合国家标准

防尘口罩产品属于特种劳动防护用品，国家实行工业产品生产许可证制度和安全标志认证制度。
2、应确认该产品的制造商是否具有国家颁发的安全标志认证证书。 （LA认证）
3、确认产品是否有制造商名称、地址、生产许可证编号、安全标志认证号、生产日期、产品标准号，是否附有产品合格证和使用说明书。美国进口普卫欣天猫有效防雾霾符合美国最高标准

④ 什么是二级口罩认证

中国对于口罩的要求

民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》。

a.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四专级

“规范”或改属善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。

例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN 149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。

⑤ 口罩三证指哪三个

民用口罩三证是生产许可证、经营许可证、医疗保健专用证。《生产准许证》的有效期为五年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止，《生产准许证》不得转让、转借、出租。
【法律依据】
《医疗器械管理暂行办法》第七条
企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。企业生产第三类医药器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。
《医疗器械管理暂行办法》第十二条
国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医药器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。

⑥ 那些种类的口罩需要qs认证

如何办理QS食品生产许可证，办理流程，主要申办程序如下：
1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书；
2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过咨询公司获取帮助）；
3 有与所生产产品相适应的生产条件，如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等（可通过咨询公司进行建立和整改）；
4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
5 有健全有效的质量管理制度和责任制度；
6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;
8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
9. 在本省质监局网站上下载《食品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》，如果不知如何下载或者不了解自己产品应该所属的分类，请咨询当地质监局。河南省内的企业可以向我咨询，我的用户名即是我的联系方式。河南省质监局的申请书一般已经分好了申报单元，并且是EXCEL格式。
10.根据《审查细则》上的要求，针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全，产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。
11.填写《食品生产许可证申请书》，上报质量技术监督局。
12.提交材料（QS食品企业生产许可证申请需要准备的材料）主要包括：（1）《食品生产许可证申请书》一式三份（2）营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份（3）换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份（4）组织机构代码证（复印件）一式三份；不需办理代码证书的，提供企业负责人身份证复印件一式三份（5）生产场所布局图一式三份（6）工艺流程图（标注有关键设备和参数）（7）企业质量管理文件一式三份（8）产品标准。如果产品没有国家标准，需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份（9）申请表中规定应当提供的其他资料。
13.需要特别注意的是，《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章，复印的印章无效。
14.质监局收到申请材料后，经审验，材料符合受理标准，通知企业《行政许可申请受理决定书》；申请费用2200（同时申请两个含两个以上的每加一个加440元，但会大大增加申请通过的难度）
15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，审核时间为企业应当予以配合。（一般提前五日通知企业）
16.现场审核不合格，企业应迅速整改，两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。
17.封存样品，7日内由企业交付检验机构，完成检验后出具检验报告。（费用因产品种类不同不尽相同，国家收费标准）
18.根据审核提出的整改项进行整改，并对申报材料进行进一步的修改完善。
19.质监局对申报材料进行汇总，审核，申报企业等待发证。
20.整个工作最快在60日内完成，但是由于企业需要进行整改等工作，一般在3个月左右。

⑦ 市场上卖的口罩（都要/都有）哪些认证

美国口罩标准及认证要求

日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准，也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准，出口日本需要做此认证。

⑧ 口罩三证是什么三证

民用口罩所需要的三证包括着：生产许可证、经营许可证、医疗保健专用证。《生产准许证》的有效期为五年，到期更换，逾期不换的，原证即自行废止，《生产准许证》不得转让、转借、出租。
【法律依据】
《医疗器械管理暂行办法》第七条企业生产医疗器械，必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械，必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请，经审核批准，取得《生产准许证》后，方准予生产。企业生产第三类医药器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。《医疗器械管理暂行办法》第十二条国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医药器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。

⑨ 立帮顺儿童口罩有检测报告三证吗

礼包是儿童口罩，但是有三证，这个检测报告的，因为这个儿童口罩是必须要严格标准执行的，而且要有一些正规厂家生产。

⑩ 口罩小作坊要办理什么证件

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话，也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪，进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决，工商行政管理部门依照《消费者权益保护法》等法律法规和本办法的规定，保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益，对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。