㈠ 保健品批文转让后,受让方马上就能生产吗
现在获得保健食品批文,基本上都是找专业的申报代理公司,两种方法,一是注册申报,二是批文转让。首先要确定需要的保健功能和剂型,还有必须要有相应剂型的GMP车间认证,这样才可以转让给需要的公司生产。
㈡ 保健食品批准文号转让合法吗
请下载保健食品批文目录。
㈢ 保健品批文转让费帐务处理
谁收款谁出具发票,所以应该对方开具发票;如果费用额较小,在管理费用中列支,直接计入当期损益即可,如果额度较大,就应该按实际收益期摊销,列入长期待摊费用科目。
㈣ 保健食品批文转让 需要多长时间
8到10个月主要还是取决于你的转让效率
有事问群主!
㈤ 怎样识别药品、保健品和食品批准文号,保健品批文转让流程是怎样的,哪里可以转让保健品批号
根据国家药监局的规定:药品、保健食品必须把产品批准文号印在药盒的正面,药品印有“国药准字”的标识,保健食品印有“国食健字”或“#食药监健用字”,消毒品印有“#卫消证字”,食品印有“#卫食字”,(如“湘卫食字”)的标识。(“#”代各行政区的简称)
购买者细心辨别字号则不难区分药品、保健品和食品。另外,学会看说明书也是不错的方法。药品说明书中对产品功能主治、用法用量、注意事项等内容都需经过国家食品药监局的严格审查。
㈥ 药品批准文号转让涉及哪些法律
药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》,国家是不允许买卖转让药品批准文号的。
1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
(6)健字号批文转让扩展阅读
1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定,违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定,药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
㈦ 健字号保健品怎么申请批文
服务程序
1、国产保健食品的申报流程
保健食品申报主要涉及以下四种机构:
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。
国食健字
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。
㈧ 保健食品批文如何变更、转让、补发
一,关于变更
产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
二,关于转让
保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。
三,关于补发
批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。
㈨ 国药准字号批文 能买卖吗
可以,但是接受方必须取得《药品生产许可证》和符合GMP的相关规定