㈠ 什么是消字号产品
消字号产品(消毒卫生用品)是经过卫生部门批准生产的,在宣传上只能宣传抗抑菌功能;而国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传治疗疾病的产品。
批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
(1)带消字号转让扩展阅读
消字号批文的产品分类
从消毒产品中细分的卫生用品包括:
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);
(四)隐形眼镜护理用品;
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号不是药品,要谨慎使用
㈡ 什么叫消字号产品
消字号就是消毒产品的批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。 生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的批准文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XX号。(xx卫消证字xx第x号)。
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
㈢ 抖音企业号可以卖消字号产品吗
㈣ 消字号药膏有哪些违禁
消字号药膏违禁的有:云南七草滇紫草7效修复膏、力康霜、益芙灵多效特护抑菌霜、纯天然乳膏、草本宝宝霜、苗家神药、神夫草抑菌乳膏等。
一名微博博主曝光,一家长因给孩子使用福建欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的“益芙灵多效特护抑菌霜”,仅5个月大的女婴变成重达22斤的“大头娃娃”,并有发育迟缓、多毛、脸肿大等症状。
而这瓶护肤霜,包装上的生产批号是(闽)卫消证字(2017),也就是说,它是“消字号”产品的一员。两年前,江西省永丰“消字号”药膏就已经登上国际权威医学杂志《柳叶刀》。该刊报道称,永丰生产的“神夫草抑菌乳膏”添加激素。
“纯天然乳膏”、“草本宝宝霜”、“苗家神药”……种种打着无添加、纯天然旗号的抑菌乳膏在各大电商、药店大行其道,很多家庭都会常备一两管,甚至会给孩子涂抹。但实际上,这些抑菌乳膏并非药品,而是属于消毒产品范畴,没有治疗效果,只能杀菌。
而更令人担忧的是,部分生产企业还在其中违规添加强效激素,在说明书上仅标注中草药成分,长期使用会造成严重后果。
(4)带消字号转让扩展阅读:
2019年2月,国际权威医学杂志《柳叶刀》发表文章指出,永丰县生产的神夫草抑菌乳膏涉嫌违规添加激素。文章显示,两名丹麦医生接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,因使用神夫草抑菌乳膏9个月,小腿上出现了一种新的皮疹。丹麦医生将神夫草抑菌乳膏送检,查出含强效激素。
2017年9月,广西自治区卫生监督所对两家母婴用品店销售的“云南七草滇紫草7效修复膏”等19个产品现场监督抽检并带回。经检测,其中5款在售的产品含有违法添加激素成分氯倍他索丙酸酯,这5款产品的许可证号均为“消字号”。
㈤ 什么是消字号
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
主要区别
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;
而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
(5)带消字号转让扩展阅读:
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰。
同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
《药品管理法》第二十九条
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
㈥ 消字号需要备案吗
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查 询,查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
4、准备样品 送检 (消字号检测周期一般为3-4个月)
5、备案安全评估报告
6、网络备案
㈦ 消字号药品
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
㈧ 抖音可以带货消字号产品吗抖音可以带消字号产品吗
㈨ 请问带有药健字、药械准字、消证字、消字号、的药品能在药店销售吗
没有药健字这个文号,只有食健字属于保健食品,消字号的属于消毒用品,药械准字属于医疗器械
药械准字一般需要批准才能销售,保健食品需要食品卫生许可证才能销售,消毒用品一般没有要求,都可以在药店销售,不能放在药品区
㈩ 消字号生产许可证可以转让吗具体怎么操作有没有办理新消字号许可证,包括技术监督局颁发的生产许可证
一般情况下,申请《消毒产品生产企业卫生许可证》需要以下材料:
1.申请表(原件正本1份)
2.申请报告(原件正本1份)
3.建设项目设计卫生审查认可书(复印件1份)
4.建设项目竣工卫生验收认可书(复印件1份)
5.卫生管理制度(原件正本1份)
6.生产经营场地合法使用证明(原件正本(核验)1份,复印件1份)
7.生产的产品目录(原件正本1份)
8.生产工艺流程图(原件正本1份)
9.主要生产设备清单(原件正本1份)
10.检验项目及质检检测仪器清单(原件正本1份)
11.产品配方(原件正本1份)
12.标签、说明书(原件正本1份)
13.检验报告(原件正本(核验)1份,复印件1份)
14.企业工商营业执照(原件正本(核验)1份,复印件1份)
15.产品原材料索证资料(复印件1份)
16.消防部门相关意见(原件正本(核验)1份,复印件1份)
17.四置图(原件正本1份)
18.平面图(原件正本1份)
19.设备布置图(原件正本1份)
如果委托他人办理,还需提交《法定代表人/负责人委托书》(原件正本1份,复印件1份)。