保健品批准证书

⑴ 保健品批文

《保健食品批准证书》，即我们经常提到的保健食品批文，是由国家食品药品监督管理总局对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查后，予以批准和颁发的证明文件。

《保健食品批准证书》即保健食品批文上，详细记载每个获批的保健食品特有的相关信息，就像人的出生证明或户口本，但内容更为详尽，如包括产品名称，批准文号、申请人（即批文拥有者）、申请人地址、保健功能、功效性或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、产品规格、保质期、注意事项、发证部门及发证日期等。同时附有产品说明书和产品质量标准。有了这张证明，保健食品才能生产以及在市场上流通。

保健食品标签标示和广告宣传必须严格遵照保健食品批文中的内容进行。

但对于一般消费者来说，可能很难拿到这张证明，不过没有关系，消费者可以通过国家食品药品监督管理总局的数据查询，了解每个保健食品的产品相关信息。

当然，《保健食品批准证书》并不像户口本一样，终生有效，其有效期一般为5年。有效期届满前，如果需要延长该保健食品批文有效期的，申请人可以申请再注册。

⑵ 健字号保健品怎么申请批文

服务程序

1、国产保健食品的申报流程

保健食品申报主要涉及以下四种机构：

检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办：包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会：国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门：国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。

国食健字

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。

⑶ 如何查询保健食品批准文号

1、国家药监局数来据查询网址源：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、进入国家食品药品监督管理局数据查询首页 — 点击国产药品 — 选择中药 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询，结果就出来了。查保健品选择国产保健品。

3、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。（保健品有卫生部的批准文号，在国家药监局数据库也能查得到）

拓展资料：

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

⑷ 保健食品批准证书怎么办理

加工三批中试产品，请加工所在地的省药监局抽样，然后联系国家的检验机构进行检验，检验完成后到省局申报，国家保健食品审评中心审评通过后就可以下发批文，整个过程很复杂，历时2至4年能完成

⑸ 保健品生产需要什么证书

保健食品卫生许可证申报须知 办事依据 《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》 受理范围 已获卫生部《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。 受理条件 1、 产品获卫生部《保健食品批准证书》。 2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。 3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。 申报材料（一式三份）： 1、保健食品卫生许可证申请表； 2、卫生部《保健食品批准证书》； 3、产品质量标准（企业标准）； 4、生产企业卫生规范及制定说明； 5、产品配方及依据； 6．生产工艺及简图； 7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同； 8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍； 9、产品设计包装及产品说明书样稿； 10、产品的卫生监测资料。 11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。 注意事项： 1、申报材料出现的产品名称应包括产品品牌和型号。 2、申报材料中除申请表及检验报告外，均应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝盖章） 3、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以“无”字填写；其他申报材料均使用A4．规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应完整清楚，不得涂改。 4、申报材料复印件应由原件复制，其清晰度应与原件完全一致。 5、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。 6、使用国家保护野生动植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。 办理时限： 1、 自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定； 2、 审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批。 另可以参考: 1 保健食品注册申请指南 jack3162(写得非常详细) 文章链接地址: http://..com/question/18158825.html 2 中国保健食品网 (有丰富的保健品及相关资料) 网站链接地址 http://www.cnfoods.org/

⑹ 保健品采用什么批号 审批流程和时间

卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（ ）第 号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
审批制度之 国产保健食品的审批程序

* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品

审批制度之 进口保健食品的审批程序

* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品

审批制度之 保健食品的生产审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序

* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 、 三批产品的质量与卫生学检验报告。

审批制度之 卫生部受理的保健功能

1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。

⑺ 保健食品生产许可证是保健食品批准证书一样吗

不一样，
保健食品生产许可证是监管部门允许生产的证明
保健食品批准证书是合法的保健食品经国家保健食品监管部门审批注册，取得保健食品批准证书

⑻ 保健食品批准证书和保健食品注册批件有什么区别吗注册天猫，天猫非得要保健食品批准证书！急急急！

通常意义上没有区别，属于同一概念。正规的叫法应该是“保健食品批准证书”，这也回是保健答食品批准证书上的名称。因为这是一个纸质文件，部分人也称“保健食品注册批件”，即保健食品注册批准文件。天猫上所要求的包括该保健食品批准证书的扫描版本和文件上所标示的批准文号，保健食品申请人（所有者）拥有此文件。
如果产品没有保健食品批准证书，法律上无法称为保健食品，希望保健食品生产厂家重视。

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⑼ 所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法第五条规定：凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定：申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。