gap证书

1. 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思

1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。?
4、GCP认证：药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

2. 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思

1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

(2)gap证书扩展阅读：

质量保证系统应当确保：

（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；

（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；

（三）管理职责明确；

（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；

（五）中间产品得到有效控制；

（六）确认、验证的实施；

（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；

（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；

（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；

（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

3. 请问关于GAP认证的问题

这个问题是这样的：
您首先需要找一个认证咨询机构，由认证咨询机构去为您做前期的准备工作，经过准备与试运行及自检没有问题后，提交认证申请，认证机构来检查，经检查合格后，办法认证证书。
您要是自己做的话难度会很大，首先您对相关的标准不理解，自己无法执行，并需要建立相应的很多管理性文件等工作，自己也是无法完成的。并且一旦第一次没有审核通过，就需要自己在进行整改，多次不过就需要多次整改，这个是很复杂的工序。

向您说下认证的相应程序和环节：
第一、
我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。
我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。

第二、
咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。
简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；
认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。
同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。

第三、咨询
前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录
现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况
体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。
人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。
文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；
体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。
第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。
管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。
第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。
模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。

第四、认证
经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。

如果有需求可以联系我

4. 中药材gap认证有哪些

《 中药材GAP 证书》 由国家食品药品监督管理局统一印制，载明有证书编号、（版地点）项权目, 企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、种植（养殖）区域、认证品种、种植（养殖）规模、发证机关、发证日期、有效期限等。
首批通过GAP认证的中药材生产企业及其种植品种是：
陕西天士力植物药业有限责任公司在陕西省商洛市商南县、山阳县、洛南县、丹凤县、镇安县、柞水县、商州区种植的丹参；
云南特安呐三七产业股份有限公司在云南省文山县、马关县、砚山县种植的三七；
河南南阳张仲景山茱萸有限责任公司在河南省西峡县种植的山茱萸；
四川雅安三九中药材科技产业化有限公司在四川省雅安市雨城区种植的鱼腥草；
上海华宇药业有限公司在上海市宝山区长兴岛、崇明岛种植的西红花；
安徽阜阳白云山板蓝根技术开发有限公司在安徽省太和县种植的板蓝根；
吉林省西洋参集团有限公司在吉林省靖宇县种植的西洋参；
北京同仁堂吉林人参有限责任公司在吉林省靖宇县、临江县种植的人参。

5. 如何办理商检和GAP认证的证书

Gap 认证 指工厂吧? Factory evaluation to get certificate?

请你客户向Gap 申请, Gap 会评估有无商业价值做此评估 然后派人或是委回托第三方 如ITS, BV, SGS...

商检答?接到订单 会通知 (没认证 没定单 没定单 检啥?..)

6. 谁能提供人参GAP认证资料

GAP是Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范”。从专广义上讲，良好农业规范（Good Agricultural Practices, GAP）作为属一种适用方法和体系，通过经济的、环境的和社会的可持续发展措施，来保障食品安全和食品质量。它是以危害预防（HACCP）、良好卫生规范、可持续发展农业和持续改良农场体系为基础，避免在农产品生产过程中受到外来物质的严重污染和危害。该标准主要涉及大田作物种植、水果和蔬菜种植、畜禽养殖、牛羊养殖、奶牛养殖、生猪养殖、家禽养殖、畜禽公路运输等农业产业等。 GAP主要针对未加工和最简单加工（生的）出售给消费者和加工企业的大多数果蔬的种植、采收、清洗、摆放、包装和运输过程中常见的微生物的危害控制，其关注的是新鲜果蔬的生产和包装，但不限于农场，包含从农场到餐桌的整个食品链的所有步骤。

7. 如何申请GAP认证

禽蛋不在GAP目录内。
GAP认证类别有畜禽类，只包括：繁育、产奶或肉用的牛；繁育或肉用的羊、犊牛、奶牛、圈养、散养或放养的家禽和繁育或肉用生猪。

禽蛋，可以申请绿色食品或无公害食品。

8. 药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思

1、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

2、GSP认证：药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

3、GAP认证：中药材生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。

4、GCP认证：药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

5、GLP认证：药物非临床研究质量管理规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学药品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

(8)gap证书扩展阅读：

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。

《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范2010年修订》于2011年3月1日起施行。