口罩有证书吗

『壹』 丹尔正口罩有生产许可证吗

有生产许可证，生产口罩要工商局的经营许可证和卫生局的生产许可证。

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。

预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

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标准要求：

第一、根据产品过滤效率水平对产品给出了分级，分为KN30、KN60、KN80、KN90、KN95、KN100共 6个等级。

第二、对使用的原料作出规定，应符合《塑料聚丙烯（PP）熔喷专用料》（GB/T 30923-2014）要求，限制了有毒有害物质的使用。

第三、针对不同过滤效率水平所对应的颗粒物过滤效率和细菌过滤效率提出具体要求，以满足不同类别口罩对熔喷布的要求。

『贰』 如何判断防尘口罩的有效性

怎么判断防尘口罩的有效性呢?

1、在佩戴过程中，如果感到异味、咳嗽、刺激、恶心等不适时，应立即离开有害环境。
2、呼吸阻力明显增加，应立即更换新的口罩。
3、根据专业人员确定的时间表更换。
有效的口罩应当有三证一标志：
三证一标志为：生产许可证、产品合格证、安全鉴定证、安全标志
其对特殊安全防护用品的规定如下：
特种防护用品安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。
不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。
说明如下：
标识采用古代盾牌形状：取“防护”之意
盾牌中间采用字母“LA”表示“劳动安全”之意
“**—**—******”是标识编号。
第一层：两位数表示获得使用标识的年份;
第二层：两位数表示获得标识使授权生产企业所属的省级行政区代码;
第三层：前三位数表示产品的名称代码，后三位表示获得标识使用授权的顺序。
另外安全防护用品还有失效要求，在安全防护用品上还有生产日期，比如安全帽上有生产年份、月份，分别用两个圆形图标表示，中心箭头指向具体的时间。

如何选择口罩呢?
第一步，先判定危害程度。
危害程度分两种情况，一种为IDLH环境，一种为非IDLH环境。它们的防护要求是不同的。
IDLH环境有三种情形：有害物质性质未知、缺氧或无法确定是否缺氧、空气浓度未知或浓度达到或超过IDLH浓度。
非IDLH环境：上述3情形以外的情况，即污染物浓度不高，没超过IDLH，这个时候计算危害因数，如有多种污染物，则取最大危害因数。不同环境采取不同的呼吸防护，IDLH配全面罩的正压式，或辅助逃生型+全面罩或送气头罩的正压供气保护用品。简单的说就是把人包起来的那种防护。

第二步，根据污染物种类选择。
颗粒物与气体和蒸气的防护要求是不同的，不同作业状况选择不同的口罩，当然，防护用品要结合脸部特征，同时要考虑舒适性等情况。

纱布口罩与一般的医用口罩不能预防职业中毒，无纺布口罩则不能清洗再次使用，当然其他口罩也不要失效后再次使用。