❶ 如何办理兽药经营许可证
办理兽药许可证的时候需要准备如下材料:
1、按要求准备一式三份《兽药经营许可证》申请表。
2、兽药从业人员各种证书和证明材料。
3、本公司的质量管理手册等制度性文件。
4、 负责人的身份证复印件及3张一寸免冠照片。
5、兽药经营场所硬件条件。
6、安全质量承诺保证书。
(1)兽药保证书扩展阅读:
行政许可程序:
(一)申请条件:
1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
(二)申请条件的依据
依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》。
(三)申请方式
申请人应提供书面申请。
(四)申请材料和申请书示范文本。
❷ 兽药经营的三证一书是哪些
你说的是是让厂家提供的吧,GMP证,生产许可证,批文批件,产品质量保证书
❸ 在山林养殖需要去什么部门办理什么手续与证件
第一个就是备案登记。无论您是个人还是经营主体,兴建畜禽养殖场、养殖小区等,都要向所在地的县级农业行政主管部门申请备案。
1、相关法律
《中华人民共和国畜牧法》第三十九条(五)“养殖场、养殖小区兴办者应当将养殖场、养殖小区的名称、养殖地址、畜禽品种和养殖规模,向养殖场、养殖小区所在地县级人民政府畜牧兽医行政主管部门备案,取得畜禽标识代码。
2、主管部门
畜牧兽医局,有些地方是农业局。具体为畜牧兽医站或农业站均可申请。
3、所需材料
备案申请表;畜禽免疫程序;生产工艺流程图;场区布局平面图;养殖场四邻位置图;营业执照复印件;动物防疫条件合格证复印件;技术人员资质证书;安全生产管理制度:包括危险作业管理制度、特种人员管理制度、食堂安全管理制度、生产安全事故隐患排查治理制度。
还有门卫安全管理制度、劳动保护用品配备和管理制度、安全生产奖励和惩罚制度、安全生产检查制度、安全生产岗位责任制、安全生产教育和培训制度及安全生产岗位责任制等相关安全生产条件材料。
以上为最全面的所需材料种类,很多地方不需要这么多材料,以山西省张掖市甘州区为例,仅需乡(镇)申请备案报告和乡镇盖章的登记备案表(三份)。
提示:
许多搞养殖的朋友不太懂流程,养殖场不能随便兴建,不管是养殖场还是养殖小区都需要进行提前备案。经营者应到所在地的县级农业行政主管部门提出申请,包括养殖场、养殖小区名称、养殖地址、畜禽品种和养殖规模等都需要报备。
这个审核期大概为15个工作日。如果已经兴建没有备案,那就需要尽快去补办。
(3)兽药保证书扩展阅读:
其他重要手续证件:
1、动物防疫条件合格证办理
动物防疫条件合格证也十分重要,也常被许多经营者忽略。动物防疫条件合格证是办理工商营业执照的前置条件。动物养殖场(养殖小区)、屠宰场等相关场所要想办工商营业执照必须先办理动物防疫条件合格证。
⑴相关法律
《动物防疫条件审查办法》已经2010年1月4日农业部第一次常务会议审议通过,自2010年5月1日起施行。2002年5月24日农业部发布的《动物防疫条件审核管理办法》(农业部令第15号)同时废止。
⑵主管部门
畜牧兽医局、动物卫生监督所、农林局、农业局、农业管理委员会、畜牧水产局其中之一。
⑶所需材料
《动物防疫条件审查申请表》;场所地理位置图、各功能区布局平面图;设施设备清单;管理制度文本;人员情况。
⑷提示
这个证很重要,经营者应到所在地的县级地方人民政府兽医主管部门去申请。如果没有这个证,可能会面临罚款等处罚,同时,也无法享受所有的国家优惠政策,更别说拿到补贴了。
2、兴建养殖档案
开办养殖场、养殖小区还需要建立养殖档案。
⑴相关法律
《畜禽标识和养殖档案管理办法》业经2006年6月16日农业部第14次常务会议审议通过,自2006年7月1日起施行。2002年5月24日农业部发布的《动物免疫标识管理办法》(农业部令第13号)同时废止。
⑵主管部门
县级动物疫病预防控制机构。
⑶应记项目
畜禽的品种、数量、繁殖记录、标识情况、来源和进出场日期;饲料、饲料添加剂等投入品和兽药的来源、名称、使用对象、时间和用量等有关情况;检疫、免疫、监测、消毒情况;畜禽发病、诊疗、死亡和无害化处理情况;畜禽养殖代码;农业部规定的其他内容。
⑷提示
建立养殖档案是我国法律强制执行的一项养殖行为。一些养殖场对养殖档案认识模糊,认为养殖档案只为应付检查,建立和管理档案费工费时,对实际生产帮助不大。这是极不可取的,一来会面临被处罚,二来对以后养殖场的发展是严重受限的。
参考资料来源:网络-中华人民共和国畜牧法
参考资料来源:网络-动物防疫条件审查办法
参考资料来源:网络-畜禽标识和养殖档案管理办法
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卫生部称我国食品安全面临五大问题
11月1日,卫生部副部长陈啸宏在《食品卫生法》颁布十周年新闻发布会上说,尽管十年来我国食品安全工作取得明显成效,但是在种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等方面的安全问题仍很突出。卫生部执法监督司司长赵同刚补充说,我国食品安全面临五大问题。
陈啸宏说,十年里我国食品工业一直呈高速发展状态,2005年上半年食品工业总产值达9241亿元,同比增长25.68%,食品工业已经成为国民经济发展的重要产业之一。同时,食品卫生安全水平有了显著提高,严重危害人体健康的霍乱、伤寒等食源性传染病得到有效的控制;食品卫生监测合格率显著提高;食物中毒发生数量和中毒人数总体呈下降趋势。
陈啸宏同时指出,食品卫生安全问题仍很突出。这些问题的存在有着深刻的经济和社会原因:食品行业生产力水平总体不高、诚信意识不强,食品消费水平偏低、消费安全意识较差;食品生产新原料、新技术的应用带来新挑战;社会各界对食品安全关注程度越来越高。
对于食品卫生存在的具体问题,卫生部执法监督司司长赵同刚总结了五条:
(一)微生物污染仍是影响我国食品卫生和安全的最主要因素。微生物性食物中毒导致的中毒人数最多,2003年和2004年全国报告的重大食物中毒事故中,微生物性重大食物中毒起数和人数均有增加,分别占当年总起数和总人数的26%、43.8%和34%、58.1%。我国食品污染物监测网数据也显示,沙门氏菌、肠出血性大肠杆菌、单核细胞增生李斯特氏菌3种常见食源性致病菌检测阳性率逐年上升。
(二)从农田到餐桌食物链污染情况严重。一是源头污染(种植、养殖过程)问题较严重,主要为农药、兽药(抗生素、激素)和禁止使用的饲料添加剂的滥用和残留,如瘦肉精残留问题。二是环境污染物给食品卫生带来影响,重金属污染和水污染日趋严重,环境中的污染物通过食物链进入人体很容易导致健康损害,如二恶英问题。
(三)食品企业违法生产、加工食品现象不容忽视。一方面,少数不法分子违法使用食品添加剂和非食品原料生产加工食品,掺假制假,影响恶劣,像阜阳奶粉事件、“苏丹红”事件等。另一方面,我国现有食品行业整体素质仍处于较低水平,卫生保证能力差的手工及家庭加工方式在食品加工中占相当大的比例,有的从业人员甚至未经健康体检,农村和城乡结合部无证无照生产加工食品行为屡禁不止,给食品安全造成重大隐患。
(四)食品新技术新资源的应用带来新的食品安全隐患。随着食品工业的迅速发展,大量食品新资源、食品添加剂新品种、新型包装材料、新工艺以及现代生物技术、酶制剂等新技术不断出现,造成直接应用于食品及间接与食品接触的化学物质日益增多,已经成为亟待重视和研究的问题。
(五)食品安全研究发现的新问题。随着食品安全科技的发展,传统加工工艺的食品也不断被发现具有安全隐患,如油炸淀粉类食品的丙烯酰胺、油条中的铝残留等安全性问题,一定程度上影响了消费者的信心。
赵同刚表示,针对这些问题,卫生部将加大食品卫生的管理和监督力度。从2000年开始建设全国食品污染物监测网和食源性疾病监测网,经过3年的努力,监测点已扩展到全国15个省,覆盖我国主要产粮区,70%以上人口。计划到2007年,监测网将覆盖全国31个省市。
关于我国食品安全问题
一. 我国食品安全现状
我国自上个世纪80年代以来,食品安全问题日益严重,从最初曝光的二恶英、红汞、甲醛(福尔马林)、激素、面粉添加剂(过氧化苯甲酰)、面粉漂白剂、假酒(甲醇)、洗衣粉油条、陈化粮毒米、苏丹红、瘦肉精、铁酱油、毛发酱油,到牛奶业普遍使用三聚氰胺、养殖业普遍滥用抗生素、食品工业违规滥用食品添加剂、滥用氢化油(反式脂肪酸)、农药残留严重超标等等,直到近几年不顾一切冒然推进转基因食品产业化。这些问题已对人民生命健康和民族生存构成严重威胁。
现我国违规使用食品添加剂已是普遍现象,一般成人每日吃进80多种添加剂,其中绝大多数添加剂的毒理作用并不清楚;目前批准使用的品种已达2300多种,但有国家标准和行业标准的品种不到300种。(即使已纳入国家标准的食品添加剂如过量使用,也会对人造成不可逆转的伤害,如:亚硝酸铵超量使用可致癌。未纳入国家标准的添加剂问题就更严重。)
欧盟2006年起就已全面禁止在饲料中使用抗生素,而中国每年约有9.7万吨抗生素用于畜牧养殖业。2003年,我国即公布数据称每年有8万人死于滥用抗生素,(实际数字可能不止8万人。因为中小城市根本无法检测耐药菌。)而同期欧盟这个数字仅1万多人。而在畜牧产品中随意添加抗生素已成为耐药菌产生的重要原因。
我国目前是世界第一的化肥农药生产大国、进口大国和使用大国,化肥使用量达4124万吨,平均施用量高达400公斤/公顷以上,远远超出发达国家225公斤/公顷的安全上限。我国每年农药使用量达120万吨以上,有1.36亿亩农田遭受到不同程度的农药污染。绿色和平于2008年12月和2009年2月在北京、上海和广州的多家超市及农贸市场随机选取当地当季的常见蔬菜水果,对这些样品上的农药残留进行了检测。结果显示,45份样品中竟然检测出50种农药成分,同时混合农药残留的情况非常严重。消费者在不知不觉中就喝入一杯多种农药调制成的“鸡尾酒”,这杯“农药鸡尾酒”的健康威胁可能远远超过这些农药各自产生的影响之总和。……绿色和平所取样品中,共有40个样品检出的21种农药在国际有关权威机构认定的致癌农药清单之中;共有38个样品检出的15种农药在导致内分泌系统紊乱的农药清单之中,其中1种被确认会造成内分泌紊乱,另外14种则对内分泌有潜在影响。
此外,二恶英、甲醛(福尔马林)、氢化油(反式脂肪酸)、红汞、面粉添加剂(过氧化苯甲酰)、面粉漂白剂、假酒(甲醇)、洗衣粉油条、陈化粮毒米、苏丹红、瘦肉精、铁酱油、毛发酱油,以及激素、三聚氰胺等等,皆大毒大害之物,却经常作为食物(成分),屡禁不止。此处不一一详述。
尤其危险的是转基因食物产业化,其前景无疑是种族灭绝。俄罗斯自2006年叶尔马科娃博士所做转基因大豆喂食怀孕母鼠实验(在该实验中一半以上小白鼠刚出生后就很快死亡,幸存的40%也萎靡不振,其中有些也丧失了生育能力),从而证明转基因食物严重摧残动物生殖能力后,俄罗斯科学家又于2010年4月16日公布了新的独立研究成果,进一步证明仓鼠食用转基因大豆三代就会绝种。
2011年2月11日,退役的美国军方科学家胡伯Huber博士在给美国农业部长维尔萨克的信中写到,美国一些动植物学家用电子显微镜发现了孟山都抗草甘膦转基因大豆和玉米中有一种病原体,可使动、植物都致病并绝种。这说明不同物种之间免受其它物种致病病毒侵害的天然保护屏障已遭破坏,地球生物因转基因正面临严重灾难。
此外,全球还有大量揭露转基因食品危害动物与人类健康恶果研究报告公之于众,不胜枚举。
2010年最令人震惊的转基因灾难当属美国玉米品种先玉335在我国北方迅猛扩展(已超过我国北方玉米种植面积一半)造成的大范围严重动物异常,在先玉335种植区,大老鼠消失、母猪爱生死胎、狗肚子里都是水,此外,羊也出现异常情况。很多村子的养殖业已变得萧条。老鼠繁殖快,两三年已繁殖数代,其灭绝也预示着这块土地上人类几代之后的命运。此外,广西大学生精子抽样检查竟有一半以上不合格,很难排除该省大量种植孟山都迪卡玉米的原因。(我国种子行业内公认迪卡007、008和先玉335是转基因品种。)
由于转基因食品/作物严重危害生物及环境安全, 而且其抗虫和抗除草剂的设计初衷也已全面失败,美国已彻底否定了我们正在推广的第一代转基因技术。而我国农业部、科技部等政府部门却仍继续大力推广已被美国全面否定的第一代转基因技术。
我国除转基因玉米大肆种植泛滥外,转基因稻种和大米的泛滥趋势仍在继续,不断有我国出口欧洲的大米米粉制品因含转基因成分被打回,也不断有转基因大米和稻种非法流通被绿色和平举报查获,甚至国家储备粮库也被转基因大米污染。
我国2009年进口了4000多万吨转基因大豆,2010年又大幅增长至5000万吨,平均每个城市人口一年要消费100多公斤转基因大豆。转基因油菜籽和菜籽油的进口也大量增加。去年中粮集团还首次大量进口转基因玉米。
现我西北几省区已大量种植美国转基因葵花籽,山东去年就与外资成立转基因花生中心,转基因葵花籽和花生油必将充斥市场,加之大量进口(或国内加工)的转基因大豆和菜籽油,及徒有虚名的“非转基因”玉米油,我国人民丧失不吃转基因食用油的选择权,已近在咫尺。
此外,相当一些转基因蔬菜、水果等也早已在市场非法流通,绝大部分都没有转基因标识。广州居民食用的蔬菜已全是转基因产品。
我国的饲料也基本转基因化(转基因豆粕、转基因玉米、11种美国转基因玉米)。
更令人忧虑的是,“目前,中国正在研究和开发的各种转基因生物物种已超过100种,涉及动物、植物、微生物基因200多个,若干作物品种已具备了产业化条件。”这些转基因项目几乎上涵盖了人们的所有食物和主要林木,还包括一些中草药材。
据悉“‘十二五’期间,国家对转基因品种的研发支持是300个亿,而常规育种只有1.8个亿。”相差竟达166倍。
可见我国不仅是全球唯一将转基因当作主粮的国家,而且也是唯一将转基因当作农业和林业发展方向的国家。此方向意味着我国天然物种将被转基因全面取代,中国人民也将因此陷入转基因的汪洋大海,从而彻底丧失不吃转基因的选择权。这在全世界也是绝无仅有。
总之,我国因转基因产业化正面临前所未有的民族和人民生存危机!
二.造成我国食品安全形势极度恶化的原因
为政者关于农业发展方向犯了错误,背离了中央生态农业、绿色农业的可持续发展方针。不顾我国特殊国情,追求美国集约化农业模式滥用农药、除草剂、化肥。进而发展到被美国人引向以转基因农业、林业代替天然农业、林业的不归路。
有关政府部门责任人失职渎职。如:农业部于2002年撤消了进口转基因粮食必不可少(用于动物实验)的20个月安全评价期,使中国成为当时全世界唯一进口转基因粮食不需要安全检测期的国家。致使我国转基因大豆进口国门大开,仅去年就进口转基因大豆5000万吨。又如:农业部负责农业转基因生物标识的审定和监督管理,但迄今仅公布了第一批17个品种的转基因标识管理目录,这之中仅有大豆油和菜籽油2个转基因品种作了标识,仅占第一批目录的11.77% 。以后转基因食品又增加了20多种,全都未列入标识管理目录。法律规定的转基因标识管理名存实亡。
还有:南方许多省份转基因稻种和大米非法种植流通已经失控,农业部却听之任之不予查处。
卫生部有维护国家食品安全的职责,但该部中国疾病预防控制中心营养与食品安全研究所陈君石院士,身兼“国家食品安全风险评估专家委员会主任”与“全国食品添加剂标准化技术委员会主任”等要职。作为“中国食品安全第一人”,不仅不关心食品安全,反而不断为各种食品安全事件进行无罪辩护。对铁酱油、苏丹红、三聚氰胺、瘦肉精、农药、添加剂、反式脂肪酸、面粉漂白剂和添加剂(过氧化苯甲酰),他都认为很安全。甚至对安全风险巨大的转基因食品,他也居然说“转基因食品并不构成食品安全问题。”
农业部、卫生部的上级政府责任人对这两个部门的失职显然也是有责任的。尤其在转基因产业化问题上更是如此。
此外,农业部、卫生部、及其上级一些领导和专家,与境外国际资本有扯不清的利益关联,也是其失职渎职的重要原因。
三.我国食品安全监管存在重大漏洞
现行食品安全监管体制采取多机构分段管理模式,导致部门职责不清。食品安全监管只能在工商执法环节有效实施,这就导致食品安全监管严重滞后,不能从源头上杜绝食品安全事故。
目前的实际情况是,添加剂、强化食品归卫生部监管,饲料添加剂、转基因归农业部监管。卫生部和农业部的许多专家都在与相关企业合作,一些部门也与企业合作,成为利益相关者。农业部和卫生部自身角色严重对立,既是运动员,又是裁判员,执法者本身缺乏监督。真正公正中立的科学评价及检测监管体系严重缺失。在这种情况下,食品安全监管很难有效实施。
四.食品工业导向有误
食品工业理应以人民健康为第一原则。但在过度市场化且法纪废弛缺乏有效监管的环境中,利润就是最高原则,甚至为此不择手段。而我国《食品安全法》第九十九条“附则”中对食品添加剂的定义却首先强调改善品质和色香味,这无非是从生产者利益出发,引诱消费者多食多卖,安全成为第二三位的考虑。作为保证食品安全的专业法规,其在文字表述上已经明显存在导向性错误。缺乏健康第一的正确行业原则和灵魂,是造成迄今我国2300多种被批准使用的添加剂仅不到300种有国家和行业标准这种混乱状况重要原因。
五. 买办殖民地发展道路导致食品业破产拼命压低成本
因我国发展方式的买办化殖民地道路,造成财富大量外流和浪费等宏观经济的低效率、负效率因素,导致严重的长期通胀因素和需求抑制,彻底封杀了我国企业的利润空间,许多食品行业(包括农业)亏损破产。因此,不顾一切压低成本求生就是硬道理。从而使假冒伪劣、野蛮运输、破坏环境等损害社会利益的手段等不仅有道德方面的牟利动机,而且更有强迫性的生存动机。由于我政府巨额的财政收入大部分实际用于对冲巨额财富外流后产生的通胀因素,因此无力对众多亏损食品行业(包括农业)给予补贴。几乎所有食品安全方面都与此恶劣的环境背景有关。如:三聚氰胺问题,其实质是奶牛养殖业全行业破产,奶农大量亏本逃离,继续经营者为生存普遍掺水,为检测蛋白质合格而掺三聚氰胺。并且屡禁不止。
六. 司法腐败
严重的腐败导致有法不依,执法不力。致使大量食品安全方面的违法问题长期不能解决。
七.社会道德蜕化
社会道德严重蜕化,社会价值观扭曲颠倒,致使靠牺牲社会食品安全的牟利者缺乏道德约束。
建议采取对策
一.立即从法律上制止转基因食品的产业化,并将其具体落实。重新回到中央生态农业、绿色农业的方针,沿此发展方向逐步解决滥用农药和化肥的问题。
二.严肃法纪,对造成食品不安全,损害公众健康,失职渎职的的责任人和领导者不仅应立即撤换查处,而且还必须严厉追究刑事责任。
国家应经常检查食品行业及其所属企业,不达标者一律停业整顿,并追究有关责任者及其领导的相关责任。食品行业及其企业的领导和从业人员必须经常接受社会公众的检查、质询,以证明其对社会的责任感。
三.调整健全我国食品安全体制,建立独立于现有政府部门的能真正发挥安全监管作用的公正中立的科学评价及检测监管体系。该食品安全体系应直接隶属人大或完全独立,与国务院平级。
四.食品工业必须以维护人民健康为宗旨制定行业准则和行为规范,以此强化行业自律自检。
五.必须坚决阻止住财富外流,提高宏观投资效率,减少通胀因素,降低企业税负,消除一切阻碍商品流转的障碍,严明法纪整顿流通秩序,认真解决债务拖欠问题,并清除地方保护主义,取消大部分公路收费,改进金融服务,还企业和农户以利润空间。
六.在此基础上,在精神文化领域鼓励健康文化,清除腐朽文化,加强道德教育。以彻底扭转食品安全的严峻形势。
❻ GSP认证有什么经验
面对兽药GSP认证,不少兽药经营企业感觉无从下手,这主要是因为GSP认证牵扯到的条条框框太多而一时无法适应。笔者所在的费县兽医站于2009年11月顺利通过了GSP认证现场检查,作为准备这次认证的主要参加人员,在这里结合检查验收过程谈一谈GSP认证准备阶段的6个经验,供读者参考。
一、细读文件,领会精神
企业一旦确定进行GSP认证,负责人就要组织员工认真学习和认证有关的法律、法规以及各种文件,其中《兽药质量管理规范(GSP)》、GSP认证现场检查验收标准以及兽药管理条例要做到人手一份。在学习过程当中切忌死记硬背,关键是要结合各自的岗位仔细领会其中的精髓。对于现场检查验收标准,要逐条逐句细读,对其中的关键项,如硬件的要求、软件的编制等要逐字研究。在工作之余除了组织员工集中学习讨论以及定期考核外,可以带领参与GSP认证准备的工作人员到已通过认证的企业参观学习,详细了解他们整个准备和验收过程。
二、确立机构,设岗定员
在了解和学习GSP文件的同时,企业要根据规范的要求第一时间成立相应的领导机构,明确企业负责人、质量负责人以及其他管理人员,对于新设立的质量负责人和管理人员一定要以文件或通知的形式予以公布。较大的经营企业,要根据要求设立各个职能部门,而较小的企业则要明确各岗位人员,如采购员、验收员、养护员、保管员等。以上各人员除具有相应的学历外,还要有相应的专业职称。如果人员较少,势必会出现岗位兼任的情况,山东省的管理规范规定企业负责人和企业质量负责人不能由同一人担任,采购员也不能由质量管理人员担任,其他岗位则可以兼任。各机构和岗位确定后,经营就要严格按照规范和验收标准来进行运行,同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。
三、硬件完善,达到要求
GSP现场检查验收标准对企业硬件有严格要求,经营场所和仓库的面积以及仓库兽药分区如阴凉库、冷藏库等必须达到要求,经营场所和仓库的墙壁和屋顶要粉刷干净,地面一定要保持平整,仓库地面必须有垫板,经营场所必须有相应的柜台、货架、干湿度计、灭火器、灭蚊灯等设施设备。储存和陈列环境达不到药品存放陈列要求的还要安装空调,信息查询要配备电脑。
另外一定要注意在经营办公场所和仓库,凡是安置的设施设备达到2件或2件以上的,一定要进行编号并在醒目位置张贴号码。
四、软件编制,抓住重点
GSP认证标准规定中,尤以软件编制最复杂和困难,软件数量虽多,但只要抓住重点,还是比较容易做好的,以山东省的规范来说,软件方面的重点主要是以下3方面。
1、.管理制度、操作程序和岗位职责 这几项文件是现场检查验收的重中之重,在编制时,一是要与各地的现场检查验收标准和管理规范相结合;二是要和自己的实际经营情况相结合。验收标准中有明确规定,而企业在经营活动中又涉及到的则一定要制定,验收标准没有硬性规定企业又没有这方面经营的,则可以省略。凡企业在经营活动中涉及到的具体操作都要有相应的操作程序,同样,每种岗位都要有岗位职责。
岗位职责主要应有负责人、质量领导小组、质量管理人员、采购员、验收员、保管员、销售员、养护员等职责 。在每个文件的开头,一定要有文件名称、编码、起草人、审批人、审核日期、颁布日期、颁布范围、颁布数量、颁布部门等几项内容,正式的文本在文件名称上还要加盖公章。
在管理制度方面应有企业的质量方针、服务承诺制度,首营企业和首营品种审核制度,兽药的购进、验收、储存、养护、陈列、销售制度,仓库管理制度,设备养护制度,人员健康和培训制度等。操作程序要围绕兽药产品的各个运行环节来制定,主要应有产品购进、企业审核、品种审核、检查验收、养护、不合格兽药控制、销后退回工作程序等。
2、记录 围绕兽药的诸多环节必须建立多种记录,从兽药开始购入到售出应有采购、验收、养护、出入库、销售、储存和陈列环境温湿度、设施设备维修养护等多个记录,每种记录要安排专人管理,各记录数据不但要齐全无误,还一定要有记录人员或管理人员的签字。
3、档案 应设立人员和机构、职工培训、职工健康案和产品质量档案等。机构和人员档案包括企业设立的具体机构名称、人员组成以及具体的分工。为便于查阅,每人要有一份涵盖个人基本信息的登记表,登记表后依次附上各种证件的复印件。
在培训档案中一定要有企业的年度培训计划和内容,每次培训要有签到表,培训日期、内容、地点,主讲人以及培训成绩等内容。用笔试考核的一定要附上每个人的试卷,试卷上要有明确的成绩,试题内容除了涉及兽药知识以外,一定要把GSP认证和职工的职业道德作为考核的重点。
健康档案,一定要有当地权威医院出具的健康证明,健康检查除了一些常规检查项目外,一定要把传染病、皮肤病和过敏病症作为检查的重点。在产品质量档案当中,一定要涵盖企业及产品的各种信息,主要包括企业的授权委托书、质量保证书、兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件以及产品合同、品种目录和每个品种的首营审批表,审批表后依次附上每个品种的批准文号、标签说明书批件以及质量标准、出厂检验报告书等相关资料的复印件。
五、申请报告,重在自查
企业按照GSP标准运行三个月后就要提交申请报告,这方面最重要的就是自查报告,自查报告不要篇幅太长,但必须把企业的发展历史、人员构成、经营成绩以及在准备GSP过程当中所做的具体工作和自查过程当中发现的问题及解决方法说清楚。除了报上去的材料外,企业一定要多预备几份,以备现场验收检查时使用。
六、现场检查,切忌紧张
检查人员来临,企业的迎检人员不要慌乱,检查组提出的问题不要作过多解释,而是要虚心接受他们的意见,如果最后在关键项上存在缺陷的话,企业负责人还是要进行必要的解释。在检查软件的过程中,检查人员会对各岗位人员提出一些问题,这些问题都是一些常识性的或平时经常接触到的,不要紧张和慌乱。
来源:兽药吧
❼ 兽药经营许可证办理流程
开办申请;经营场所产权证明或租赁合同的复印件;兽药经营人员的简历表及资格证书复印件;兽药储存和运输设施、设备目录;与兽药经营有关的规章制度;所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。都必须按照《中华人民共和国兽药管理条例》的规定,提出申请,经批准后方可经营。
【法律依据】
《兽药管理条例》第十一条
从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:
(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
❽ 保健食品报检过程
保健食品与普通食品的不同之处是要先办保健食品卫生许可证,其它与普通食品的报检过程基本一样, 进口食品报检指南及流程图 一、进口普通预包装食品,其进口商/经销商可直接在进境口岸检验检疫机构申报,无报检资格的单位可委托持有效《代理报检单位注册登记证书》的代理报检单位报检。 货物首次进境报检时,需提供下列资料: 贸易合同/信用证、发票、装箱清单、标签备案申请资料(3份)[标签审核申请表、中文标签样张、原标签及中文翻译件、原产地证/自由销售证明原件、卫生证/健康证],必要时报检人还应提供: 1.输出国家或地区官方的检疫证书(有规定的动植物源性食品); 2.输出国(地区)官方的卫生证明文件或第三方检测机构出具的合格检测报告原件; 3.相应的检测报告;(标签上有具体标注值的) 4.输出国(地区)所使用的农兽药、添加剂、熏蒸剂等相关资料和检验报告; 5.输出国品质证书或质量保证书、产品使用说明书及有关标准和技术资料(申请品质证书的); 6.检验检疫机构要求的其它单证。 报检后接受检验检疫,合格后获得合格《卫生证书》方可销售使用。 二、进口已是定型包装,但不直接交付消费者食/使用的食品[如食品工业原料、使领馆自用食品、展品、样品(不含少量进口试销的食品,须提供详细证明材料)、免税店经营的食品],其 进口商/经销商须在货物进境前,到出入境检验检疫局食检处办理中文标签审核豁免手续。进境时在入境口岸检验检疫机关报检,报检时需提供已办理获得的中文标签豁免凭证、货物发票、贸易合同/信用证、装箱清单,必要时提供其它需要的文件(同上款)。 三、进口特殊食品,其进口商/经销商须在货物进境前,到出入境检验检疫局食检处办理获得《进出口特殊食品预审证明》。详情请登陆出入境检验检疫局网站查询。同时办理中文标签审核备案。详情请登陆出入境检验检疫局网站查询。中文标签样张按GB7718-2004(预包装食品标签通则)、GB13432-2004(特殊膳食用食品标签通则)要求制作。 货物进境时在入境口岸检验检疫机构报检,报检时需提供已备案的中文标签样张、货物发票、贸易合同/信用证、装箱清单,必要时提供其它需要的资料(同上款)。 四、进口食品添加剂,除按普通食品提供相关资料外,还需提供收货人出具的用途申明,进口复配食品添加剂(不包括香基、香精)的,生产企业还应提供复配成分目录表,按添加剂含量递减顺序列出复配成分清单,进口特定用途的食品添加剂,还应提供相关产品入境后使用的目的及其流向说明。 五、进口商/经销商获得合格的《卫生证书》后方可销售使用该批食品。