特许权使用费分类

Ⅰ 美国fda注册属于特许权使用费吗

一、为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[FDA 510k]（如果没有被FDA 510k赦免），或者上市前批准(PMA)。 大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书[FDA 510k]的形式得到批准的。在某些情况下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求递交FDA 510k也不要求递交PMA。
二、FDA 510k文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械(substantially equivalent)。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者从III类器械中分入II或I类的器械，或者通过FDA 510k程序发现与这样的器械等价的器械，或者通过自动的III 类器械定义的评价建立的器械。与之等价的器械被称为“predicate device(s)”。 申请者必须提交描述性的数据，必要的时候，要提交性能数据来说明器械是predicate device的等价器械。再次说明，FDA 510k的数据是显示相似性的数据，即，新器械与predicate device的等价程度。
三、FDA 等价器械 FDA 510k不像PMA那样要求合理的安全性和有效性的证明，而是要求等价器械的证明。等价器械就是新的器械与predicate device一样安全有效。与predicate device相比，如果符合下列条件，就认为器械是等价器械：与predicate device有相同的使用目的，具有相同的技术性能；或者与predicate device有相同的使用目的，具有不同的技术性能，但是并没有增加安全性和有效性的问题，并且证明人证明器械与合法上市器械一样安全有效。所谓等价器械并不是说新的器械与predicate devices必须完全相同。等价器械是关于使用目的、设计、使用的或传送的能源、材料、性能、安全性、有效性、标注、生物相容性、标准和其他可应用的特征。
四、申请者在收到宣布为等价器械的指令之前，器械不得上市。一旦器械确定为等价器械，然后就可以在美国上市。如果FDA确定器械不是等价器械，申请者可以递交另一份含有新数据的FDA 510k文件，提出重新分类请求，或者递交上市前批准申请(PMA)。通常在90天内，基于申请者递交的信息，得出等价器械的结论。
谁必须递交FDA 510k 食品、药品和化妆品(FD&C)行动委员会和21 CFR 807的FDA 510k规章中并没有特别指出谁必须申FDA 510k——任何人都可以申请。但是，他们指定了哪种行为，例如把器械引入美国市场，要求FDA 510k申请。基于指定的行为，必须向FDA递交FDA 510k的，如下所示：
1) 把器械引入美国市场的国内厂家；
2) 如果成品器械厂家根据他们自己的规范装配器械，并在美国上市，那么必须递交FDA 510k。然而，器械组件厂家并不要求递交FDA 510k，除非这些组件销售给用户作为替换零件。合同厂家，这些公司根据其他的规范按照合同装配器械，不要求递交FDA 510k。
3) 把器械引入美国市场的规范制订者； FDA审查规范制订者与审查厂家几乎一样。规范制订者是制订成品器械规范的人，但是器械按照合同由其他的公司来生产。因此，规范的制订者，而不是合同厂家需要递交FDA 510k。
4）改变标注或操作严重影响器械的再包装者或再标注者；如果再包装者或再标注者严重改变了标注或影响了器械的其他条件，可能会要求递交上市前通知书。此时，你必须确定是否通过修改指南，删除或增加了警告，禁忌征候等等而显著改变了标注，还有包装操作是否能够改变器械的条件。然而，大多数的再包装者或再标注者并不要求递交FDA 510k。4) 把器械引入美国市场的外国厂家/出口商或外国厂家/出口商的美国代理方。
五、何时需要FDA 510k 在下列情况下需要递交FDA 510k：第一次进行商业分配（上市）。在1976年5月28日之后(FD&C Act进行医疗器械修正的有效日期)，任何想在美国出售医疗器械的人都要求在器械上市之前至少90天递交FDA 510k申请。如果器械在1976年5月28日之前不是由你的公司上市的，要求递交FDA 510k。对于已上市器械提出不同的使用目的。FDA 510k规范(21 CFR 807)对于使用目的的主要变化，特别要求递交上市前通知书。使用目的在器械的标注或广告的声明中指出。然而，如果使用意图没有全部发生变化，大多数的变化都需要递交FDA 510k。已上市器械发生改变或改进，如果这个改变能够严重影响器械的安全性或有效性的情况下。申请人负责决定改进是否能够严重影响器械的安全性或有效性。无论得出怎样的结论，都要做纪录，在医疗器械质量管理规范的要求下，改变控制记录。如果被询问到，申请者就能够证明评估了这个改动。对现有器械进行了显著影响器械安全性或有效性的改变或改动，或者上市器械的指南为全新的，或与原来不同的情况下，要求递交新的，完整的FDA 510k文件。
六、何时无需FDA 510k 下面情况下无需 FDA 510k：如果器械厂家向另一个企业卖没有完工的器械，要求进一步加工，其中包括用于其它企业组装器械的零件的情况下，不需要递交510（k）。 然而，如果生产的零件是要直接卖给终端用户作为替代零件，就需要FDA 510k。如果生产的器械不上市或不进行商业分发，就不需要 FDA 510k评估或检验器械。这包括临床评估。如果生产的器械用于进行临床试验，则可能受到研究用器械赦免（IDE）法规的管理。如果分销其他公司国内生产的器械，代理商不需要递交FDA 510k。代理商可以把“Distributed by ABC Firm”的标签贴在器械上，卖给终端用户而不用递交FDA 510k。大多数情况下，如果器械现有的标签或条件没有显著改变，那么再包装者或再标注者就不要求递交FDA 510k。如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的，就不用递交FDA 510k文件，除非进行了改进或使用目的上有变化。这些器械被称为“grandfathered”。如果是外国制造器械的进口商，在下列情况下不需要递交FDA 510k： FDA 510k已经由外国厂家递交，并得到上市批准，或FDA 510k 已经由进口商代表外国厂商递交了，并得到上市批准。如果一个进口商代表外国厂商递交了FDA 510k，那么所有从相同的国外厂商（FDA 510k持有人）进口相同器械的其他进口商就不要求递交此器械的FDA 510k文件。某些Ⅰ类或Ⅱ类器械在第一次上市时可以不递交FDA 510k。Ⅰ类和Ⅱ类赦免器械的规范可以在医疗器械赦免中找到。
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Ⅱ 新税法下收入的类型及确认原则是什么

答：一、新税法下收入的类型
1、企业取得收入的货币形式
，包括现金、存款、内应收账容款、应收票据、准备持有至到期的债券投资以及债务的豁免等。
2、企业取得收入的非货币形式
，包括固定资产、生物资产、无形资产、股权投资、存货、不准备持有至到期的债券投资、劳务以及有关权益等。
3、企业以非货币形式取得的收入，应当按照公允价值确定收入额。公允价值，是指按照市场价格确定的价值。
二、新税法下收入确认的基本原则企业以货币形式和非货币形式从各种来源取得的收入，为收入总额。包括：销售货物收入、提供劳务收入、转让财产收入、股息、红利等权益性投资收益、利息收入、租金收入、特许权使用费收入、接受捐赠收入、其他收入。

Ⅲ 哪些特许权使用费应纳入完税价格缴纳关税

一、特许权使用费应纳入完税价格的理论基础和国际标准
1947年缔结的《关税及贸易总协定》（GATT, General Agreement on Tariffs and Trade）是一个政府间的多边贸易协定，以促进国际贸易自由化为宗旨，可以称为是现代国际贸易的基础。GATT第七条首次引入了关税估价的基础应为进口产品的“价值（value）”为标准的概念[1] ，这一独立于“价格”和“成本”的概念并未在GATT中得到具体的解释。
针对GATT第七条提出的海关估价标准，20世纪70年代末生效的 WTO《海关估价协定》（CVA, Customs Valuation Agreement）对海关估价的标准进行了详细的解释和规定。这也是大多数国家海关估价标准的来源与出处。协定第一条指出，海关计税价格应为产品的“交易价值（transaction value）”即为产品销售价格（selling price）增加或减去协议第八条规定的若干项调整因素（adjustments），其中应当加入“交易价值”的调整因素中即包括第8.1(c)特许权使用费和许可费。特许权使用费只有应同时满足以下主要标准时，才应纳入“交易价值”：特许权使用费与进口货物有关；特许权使用费由进口方直接或间接的向出口方支付；特许权使用费作为出口方向进口方销售货物的条件；所增加的费用应当依照客观存在的和可量化的数据（objective and quantifiable data）为依据[2]。
我国的海关对于特许权相关的估价办法主要制定在2003年海关总署颁布的第102号令《中华人民共和国海关关于进口货物特许权使用费估价办法》中，我国海关估价标准的制定实际上参照了GATT第七条和WTO《海关估价协定》的相关标准。
二、我国海关对于特许权使用费的估价标准
与WTO确立的原则一致，我国海关将与进口货物有关的特许使用权费看作为进口货物价值的一部分。特许权使用费的概念在海关总署第213号和102号令第51条中有明确的定义，其是指“进口货物的买方为取得知识产权权利人及权利人有效授权人关于专利权、商标权、专有技术、著作权、分销权或者销售权的使用许可或者转让而支付的费用”。[3]
根据特许权使用费的定义，其实质上是货物进口方向出口方支付的针对货物所含无形价值的对价，应当作为货物价值的一部分计入进口完税价格。但是，由于大多数企业仅关注货物的有形价值，许多企业在申报进口货物价格时，仅申报了货物本身的价格而未包括货物所包含的无形价值。而特许权使用费则由进出口双方通过另行签署协议的方式单独支付。我国海关在审单和后续稽查的过程中，如发现存在此类特许权使用费的，将会要求企业将该特许权使用费分摊进完税价格中进行补缴进口关税。
1. 案例
但是，并不是所有进出口双方约定的特许权使用费均会被海关纳入完税价格征收关税。例如，一家外国制造企业A在中国设立了一家子公司B，作为A公司产品在中国的制造工厂。A公司产品由诸多零部件组成，其中核心零部件为a部件。A持有产品核心技术并在海外制造产品的核心零部件a，出口到B。B将核心零部件a与其他零部件组装成完成品（a大小与价值约占完成品的1/3左右）后销售给中国客户。为了B工厂能够更好地组装产品，A与B签署了一份技术许可协议，将与产品组装相关的技术授予B使用，由B每年按照产品销售额的一定比例向A支付许可费。在该技术许可协议中，双方还约定B不定期的向A购买产品零部件a。
从上述事实可知，B从A进口核心零部件a且B与A签署了特许权协议，该特许权使用费是针对整个产品的组装技术。那么该特许权使用费是否应被纳入零部件a的进口完税价格呢？我们通过分析中国及WTO关于特许权使用费海关估价标准即可得知答案。
2. 我国特许权使用费海关估价标准
根据2014年2月生效的《中国人民共和国海关审定进出口货物完税价格办法》，特许权许可费只有同时满足如下两个条件时才需要被纳入完税价格：（1）该特许权使用费与所进口货物有关联；（2）构成该货物在中国境内销售的条件。
（1）关联性判断标准
对于关联性判断，可以简单地理解为进口产品是否附属于特许权或特许权是否附属于进口产品。海关主要秉持如下三个审查原则：
第一，进口货物是否已含有或附有（或进口后即将附加）相关知识产权或其载体[3]。如果进口货物含有特许权使用合同约定的专利、专有技术（或用上述方法生产的）、图片图像等著作权作品、 软件、光盘等或附有（进口后即将附上）商标的，则视为进口货物与特许权使用费有关联。这是判断特许权使用费与进口货物之间关联最为直观的标准。如甲公司向位于中国的乙公司出口某产品，同时双方又另行签署了甲方授权乙在中国使用该产品所含专利技术的特许权使用协议，此种情况下，特许权使用费应纳入该产品进口的完税价格。
第二，进口货物是否可直接销售或轻度加工后即可销售[3]。如针对商标权支付的许可费，进口后附上商标即可直接销售或经过轻度加工后附上商标即可销售。此处的“轻度”加工是指稀释、混合、分类、简单装配、再包装或者其他类似加工；
第三，进口货物是否是为实施特许技术而专门设计制造的[3]。即，以实施出口方授予的特许技术为目的，根据技术实施需要而专门订做的附属产品。如为了实施切削技术，进口毛坯金属制品，或为了实施某项化学合成技术而进口化学品原材料等。
在上述案例中，A企业向B企业出口零部件a, 虽然双方之间存在特许权协议，但是A企业与B企业签署的特许协议是针对产品组装技术（将零部件a与其他零部件组装成另外一种产品）而非零部件a的制造技术，零部件a的生产技术并未许可给B使用。由此可知，零部件a不含有特许权协议所约定的知识产权；其次，B公司进口零部件a后需要将其与其他零部件组装成其它产品，零部件a虽然在完成品的功能上发挥核心作用，但其只是众多零部件的一个，所占完成品比例约为三之一，可见B公司并非仅对零部件a轻加工后直接出售；此外，零部件a显然也不是为了B公司实施组装技术而制造的。零部件a的进口与组装技术特许均以生产完成品为最终目的。因此，我们可得出结论，A与B企业之间的特许权使用费与进口零部件a不存在关联性。
（2）销售限制判断标准
销售限制标准，又称为销售条件标准，即判断特许权授予与货物进口的两个行为之间是否存在一定的关联性，实质上为另一种关联性的判断标准。
第一，进口方支付特许权使用费是否为购买进口货物的前提条件[3]。即，如果进口货物则必须先签署特许权许可协议，货物买卖协议与特许权协议必须同时进行；
第二，进口方支付特许权使用费是否影响合同条件的达成[3]。尤其是在进口货物价格方面，是否因特许权协议的签署降低了货物的进口价格。如果进口方进口一项产品，未签署特许使用协议就无法合法地在中国销售，表明该项进口产品含有相关特许权或与特许权存在关联。
对于销售限制标准，世界海关组织（中国1983年加入世界海关组织，适用世界海关组织颁布的一系列规定）估价技术委员会（WCO, World Customs Organization Valuation Committee）在2011年4月颁布了《评论25.1》（Commentary 25.1）, 该评论虽然是针对《海关估价协定》第8.1(c)中特许权使用费非直接支付给出口方情况时判断方法的解释，但仍对销售限制判断标准有借鉴意义。评论第9条解释说明了判断特许权使用费是否构成销售条件（condition of sale）所应考虑的四个因素：货物销售合同中是否提及特许权使用费；特许权合同中是否提及货物销售；货物销售合同中是否有合同可因一方未支付特许权使用费而解除的条款；特许权合同中是否有如一方未支付特许权使用费，另一方无权制造或销售含有该特许权的货物[4]。
销售限制标准相较于关联性标准在判断上较为复杂，WCO的《评论25.1》提及的四点考虑因素仅为存在销售限制时可能存在的外部表现，但是是否存在销售限制还是要判断特许权使用费的支付与进口产品的购买是否存在相互依存或互为前提的关系，如果两者必须同时发生且缺少任一项交易，另一项都不能进行则可判断为存在销售限制[5]。
在上述案例中，在A与B的特许协议中约定了进口零部件a的相关事宜，符合《评论25.1》的四个因素之一，似乎产品销售和特许权授予行为两者之间是存在一定相关性，但是如果仔细考量可得知其实两者互不构成限制关系。因为A与B企业是关联企业关系，即使双方不签署许可协议，AB之间还是会存在零部件a的买卖关系（因为A公司设立B公司的目的就在于在中国生产完成品）。但是，在实际审查时，海关可能会将A和B之间的交易作为无关联关系企业间的交易来看待。从独立交易原则的角度，AB公司间的特许权协议与零部件进口行为则可能被认定存在关联性。但是，由于关联系原则与销售限制原则有一项不满足，即可不纳入完税价格计征关税，因此本文所述案例中涉及的特许权使用费不应当纳入进口货物的完税价格中。
三、企业在类似贸易活动中应注意的事项
对于上述B企业的情况，由于同时存在货物进口和技术许可的情况，如处理不善，很可能遭到海关稽查。届时，企业需耗费大量的人力、物力向海关解释并提交相关证明资料。即使如此，也有可能因证据不全或提交不及时而导致海关作出企业补缴关税税款的决定。
为了避免上述情况，对于同时签署有特许权协议的进出口企业，可考虑采取如下行动以避免可能产生的问题：
1. 不同法律关系的协议分开签署
首先，与进口货物贸易合同与无关联的特许权协议分开签署。很多企业为了方便，将进出口企业之间相关的商业活动均约定在同一个合同中，如本文案例中，A和B公司之间的零部件买卖和组装技术许可其实并没有实际联系，但均约定在一份协议中。这样的合同签署方式可能引起货物进口和特许权授予存在关联关系的误解。除了两种法律关系的协议应当分开签署外，两份合同中也不要相互提及另外一份合同的内容，如《评论25.1》所述，特许权合同中提及货物销售或进口贸易合同中提及特许权授予均可能被认为构成销售限制。
其次，不同内容的特许权协议亦应当分开签署。如货物进出口双方既存在针对进出口货物的特许权授予也存在其他的不相关的特许权授予，两种不同的特许权不应约定在同一份合同中。这样的约定方式容易让海关人为多项特许权使用费均与进口货物有关联，导致将与本不应计入完税价格的特许权使用费也一并计入了完税价格，导致企业缴纳的税款增加。
2. 特许事项应在合同中尽量详尽的表述
很多企业在签署特许权协议时将重点放在双方义务、付款等主要条款上，仅将特许事项条款简单的一句带过或写得非常模糊。这样不利于海关判断特许权与进口货物的关系，如果企业不能证明特许权与进口货物无关，恐将承担无法提交充足证据的不利后果。因此，特许权协议中，对于特许事项务必要清楚的约定。如在本文案例中，A公司与B公司的技术许可协议中，应明确写明所许可技术为完成品组装技术，而非进口零部件制造技术。虽然还需要其他相关证据进行辅证，但将有利于企业在海关审查中取得积极有利的地位。

Ⅳ 根据应税所得分类，特许权使用费收益属于

企业所得税法规定的应纳税所得为：
企业以货币形式和非货币形式从各种版来源取得的收入，为权收入总额。包括：
（一）销售货物收入；
（二）提供劳务收入；
（三）转让财产收入；
（四）股息、红利等权益性投资收益；
（五）利息收入；
（六）租金收入；
（七）特许权使用费收入；
（八）接受捐赠收入；
（九）其他收入。
特许权使用费是其中的一种，不明白你问你属于什么事什么意思
特许权使用费一般计入其他业务收入

Ⅳ 企业向境外个人支付特许权使用费所得税税率是多少

按形式发票金额拆分为价税额正常记账：

1、收到形式发票时。

借：成本费用类科目。

贷：应付账款。

2、代扣缴增值税及附加税费时。

借：应付账款。

借：应交税金-应交增值税（进项税）。

贷：应交税金-代扣增值税（销项税）。

应交税金-代扣税费。

(5)特许权使用费分类扩展阅读：

经营所得：

采用三级超额累进税的、实行按年综合征收。为兼顾现行个体工商户的生产、经营所得,对企事业单位的承包经营、承租经营所得,特许权使用费所得,财产租赁所得,财产转让所得,个人独资企业所得和合伙制企业所得纳税人的纳税负担。

衔接个人所得税和企业所得税的征收,可将税率简化为三级超额累进税率。以每一纳税年度的各项收入总额,减除成本、费用和损失后的余额为应税所得额,按年综合征收,分月(或季)预缴、年终汇算清缴。

其他所得：

采用20%的比例税率、实行按月(次)分类征收。对利息、股息、红利所得,偶然所得,其他所得,遗产继承所得和接受捐赠所得等非劳动所得采用20%的比例税率,分项按月(或按次)征收,不作任何扣除,并对一次性收入畸高的实行加成征收。

Ⅵ 支付特许权使用费及税费的账务处理

交纳的税金

借：其他应收款-代扣代交税款

贷：银行存款

支付的技术使用费（需扣下代交的税款）

借：预付账款

贷：银行存款

收到技术使用费发票后

借：管理费用

贷：预付账款

贷：其他应收款-代扣代交税款

企业应设置“预付账款”会计科目，核算企业按照购货合同规定预付给供应单位的款项。

（1）企业因购货而预付的款项，借记“预付账款”科目，贷记“银行存款”科目。

（2）收到所购物资时，根据发票账单等列明应计入购入物资成本的金额，借记“物资采购”或“原材料”、“库存商品”等科目，按专用发票上注明的增值税额，借记“应交税金—应交增值税（进项税额）”科目，按应付金额，贷记“预付账款”科目。

（3）补付的款项，借记“预付账款”科目，贷记“银行存款”科目；

（4）退回多付的款项，借记“银行存款”科目，贷记“预付账款”科目。

(6)特许权使用费分类扩展阅读：

企业拨出用于投资、购买物资的各种款项，不得在“其他应收款”科目核算。企业发生其他各种应收款项时，借记“其他应收款”科目，贷记有关科目；收回各种款项时，借记有关科目，贷记“其他应收款”科目。

实行定额备用金制度的企业，对于领用的备用金应当定期向财务会计部门报销。财务会计部门根据报销数用现金补足备用金定额时，借记“管理费用”等科目，贷记“现金”或“银行存款”科目，报销数和拨补数都不再通过“其他应收款”科目核算。

企业其他应收款与其他单位的资产交换，或者以其他资产换入其他单位的其他应收款等，比照“应收账款”科目的相关核算规定进行会计处理。

企业应当定期或者至少于每年年度终了，对其他应收款进行检查，预计其可能发生的坏账损失，并计提坏账准备。企业对于不能收回的其他应收款应当查明原因，追究责任。

对确实无法收回的，按照企业的管理权限，经股东大会或董事会，或经理(厂长)会议或类似机构批准作为坏账损失，冲销提取的坏账准备。

经批准作为坏账的其他应收款，借记“坏账准备”科目，贷记“其他应收款”科目。已确认并转销的坏账损失，如果以后又收回，按实际收回的金额，借记“其他应收款”科目，贷记“坏账准备”科目；同时，借记“银行存款”科目，贷记“其他应收款”科目。

其他应收款科目应按其他应收款的项目分类，并按不同的债务人设置明细账，进行明细核算。其他应收款科目期末借方余额，反映企业尚未收回的其他应收款。

Ⅶ 个人所得税包含哪些种类

个人所得税包含工资、薪金所得；稿酬所得；；特许权使用费所得；经营所得；利息、股息、红利所得；财产租赁所得；财产转让所；偶然所得；其他所得。

个人所得税的纳税义务人，既包括居民纳税义务人，也包括非居民纳税义务人。居民纳税义务人负有完全纳税的义务，必须就其来源于中国境内、境外的全部所得缴纳个人所得税；而非居民纳税义务人仅就其来源于中国境内的所得，缴纳个人所得税。

个人所得税是国家对本国公民、居住在本国境内的个人的所得和境外个人来源于本国的所得征收的一种所得税。在有些国家，个人所得税是主体税种，在财政收入中占较大比重，对经济亦有较大影响。

(7)特许权使用费分类扩展阅读：

个人所得税根据不同的征税项目，分别规定了三种不同的税率：

1、综合所得（工资、薪金所得，劳务报酬所得，稿酬所得，特许权使用费所得），适用7级超额累进税率，按月应纳税所得额计算征税。该税率按个人月工资、薪金应税所得额划分级距，最高一级为45%，最低一级为3%，共7级。

2、经营所得适用5级超额累进税率。适用按年计算、分月预缴税款的个体工商户的生产、经营所得和对企事业单位的承包经营、承租经营的全年应纳税所得额划分级距，最低一级为5%，最高一级为35%，共5级。

3、比例税率。对个人的利息、股息、红利所得，财产租赁所得，财产转让所得，偶然所得和其他所得，按次计算征收个人所得税，适用20%的比例税率。

Ⅷ 营改增后特许权使用费属于现代服务业中的哪个税目

转让商标、商誉和著作权的，是商标和著作权转让服务，属文化创意版服务税目。

转让专利权或者非专利技术的所有权或者使用权的业务活动，是技术转让服务，属研发和技术服务税目。

特许权使用费 ：

特许权使用费是一个综合性的概念，并非指得"某一个"需要有偿付费使用的特许权，而是一类权利，这一类权利绝大部分属于知识产权类(非专利技术除外)，毕竟知识产权是现代社会可以作为有偿使用并合法交易的权利主力军。