药品批文无形资产

1. 药品制造企业如何正确进行无形资产的核算求答案

《企业会计准则--无形资产》指出:无形资产,指企业为生产商品、提供劳务、出租回给他人,或为管理目答的而持有的、没有实物形态的非货币性长期资产。由于人们生活水平和质量的逐渐提高,促进了药品制造企业对新药品品种生产开发能力的重视,药品制造企业在购买和投入研发新技术和新品种的资金逐渐加大,无形资产已经成为药品制造企业资产构成中的主要部分,如何正确核算无形资产成为正确反映药品制造企业资产、费用、利润的重要因素。1无形资产入账价值的确认无形资产在满足以下两个条件时,企业才能加以确认:(1)该资产产生的经济利益很可能流入企业;(2)该资产的成本能够可靠地计量。而其价值的计量需考虑以下四种方式:1.1投资者投入的无形资产以投资各方确认的价值来计量;股份有限公司为首次发行股票而接受投资者投入的无形资产,应以该无形资产在投资方的账面价值作为入账价值,这更符合历史成本原则。1.2自行开发的无形资产的以按依法取得无形资产发生的注册费、聘请律师费等作为其入账价值,对企业依法申请取得前发生的研究与开发费用,不作为其入账价值,而应于发生时确认为当期费用,这体现了会计核算的谨慎性原则。

2. 药品批准文号可以质押么

药品批准文号是一种无形资产，尤其在现在情况下，批准文号较难获得的情况下，应该可以的！但估价是个很难的事！

3. 械字号是什么

什么是“械字号”

械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

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企业字号的性能作用

1、区别性

字号具有区别性。字号能够使人们把此企业与彼企业区别开来。《企业名称登记管理规定》第六条规定，企业只准使用一个名称，在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或近似。不得相同或近似实际上主要指的就是字号不得相同或近似。因为，在同一个行政区域内设立的企业，都可以冠以同一个行政区划。企业在同一个领域内从事某一项经营活动都可以使用同一行业用语表述。依照《中华人民共和国公司法》设立的公司， 其名称都必须标明“有限责任公司”或“股份有限公司”字样，只有字号有行政区域和行业的限制，它的相同的概率最低。所以企业名称的区别作用主要体现在字号上。

2、显著性

字号具有显著性。企业名称中给人印象最深的是字号，典创即为字号。由于字号具有显著性的特征，投资人设立企业时对使用什么样的企业名称应着重考虑选择字号，登记主管机关审查企业名称时重点也是字号。投资人在选择字号时，应突出其显著性，如果使用一些缺乏显著性的通用字词作字号，如“熊猫”、“东方”等，很难使这些字号随着企业知名度的提尚为公众熟知，成为企业的一种显著性标志。例如，熊猫电子和熊猫洗衣粉在市场上都有些名气，但仅提“熊猫” 二字，很难令人想到是指上述产品和生产该产品的企业。

3、表意性

字号具有表意性。字号作为一种标识，本身不需要有任何意义，它只不过是一种文字的组合，任何一个汉字都可以与另一个汉字组合成字号。但由于汉字具有表意性，不同的汉字组合可以表 达出不同的含意。如表示美好愿望的，常使用“福瑞”、“新兴”等字号。有些文字的组合可以表示一种文化背景，如“大东亚”带有殖民文化色彩。由于汉字本身的这些特点，登记主管机关在审查字号时，对使用具有不良文化的字号应不予核准。

4、经济价值

字号具有一定的经济价值。企业在经济活动中向社会提供优质商品或服务，经过不断的努力，得到消费者的认可，使其具有了良好的商业信誉。这种良好的商业信誉，使社会公众愿意购买该企业的产品或接受该企业提供的服务。由于企业名称是企业的标识，企业名称代表着某个企业或企业的产品或服务。企业良好的商业信誉给企业带来的经济效益无形的转移到企业名称上，使企业 名称具有了 一定的价值，成为一种独立的财产。这种价值使企业名称作为无形资产可以转让。企业名称中最显著的部分是字号，最有价值的也是字号。如可口可乐公司、全聚德烤鸭店等名称中，最有价值的是“可口可乐”、“全聚德”，而不是在字号之后的“公司”、“烤 鸭店”等字样。企业的知名度越髙，信誉也就越高，其名称就越值 钱。世界名牌价几何?美国《金融世界》刊登的排名榜上，“可口可乐”居1994年世界排名第一，价值359. 5亿美元。如果企业商业信誉不佳，其字号也就不可能实现自身的价值。

5、独占性

字号的独占性受登记主管机关辖区和行业和限制。企业名称经登记主管机关核准，就可以被企业占有、使用或转让。企业对其名称的占有表现为对企业名称中的字号的独占性。根据《企业名称登记管理规定》第六条在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或近似的规定，企业名称经登记主管机关核准后，在同一登记主管机关辖区内、同行业不能再出现相同的名称，名称中的字号不能再被其他企业使用。但字号的独占性受到登记主管机关辖区和行业的限制，也就是说字号的独占只能在登记主管机关辖区内的某一个行业范围内的独占。相同的字号在不同登记主管机关辖区和不同行业都可以被其他企业再使用。除了驰名字号外，一般企业名称中的字号都不可能被某一企业在更大范围内的占有和使用。

参考资料：网络-企业工商字号

4. 在股份转让时药品批准文号算无形资产吗

在股份转抄让时药品批准文号是无形资产。
提示：药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志，属于无形资产。

5. 药品的研发支出在哪个阶段应该资本化

（1）研发支出是指企业进行研究与开发无形资产过程中发生的各项支出，属于成本类内会计科目。企业应容设置“研发支出”科目，本科目核算企业进行研究与开发无形资产过程中发生的各项支出。
（2）本科目可按研究开发项目，分别“费用化支出”、“资本化支出”进行明细核算。

（3）本科目期末借方余额，反映企业正在进行无形资产研究开发项目满足资本化条件的支出。

6. 无形资产处置会计分录批准前批准后的。

无形资产处置抄无需批准。
企业出售无形资产，应当将取得的价款与该无形资产账面价值及应交税费的差额计入当期损益(营业外收入或营业外支出)，会计分录为：
借：银行存款
无形资产减值准备
累计摊销
营业外支出(借方差额)
贷：无形资产
应交税费——应交营业税
营业外收入(贷方差额)

7. 药品怎么申请专利

找一家专利代理事务所委托办理

（1）委托人应签署《专利代理委托书》，同时与本所签定《委托专利代理合同》一式两份，委托人是企业或其他组织应盖公章，委托人是自然人（个人）应签字或盖章。

（2）向本所提供有关发明创造的详细技术资料。

（3）按国家法律和政策缴纳费用。

申请发明、实用新型专利提供的技术资料应包括以下内容：

(1) 名称

发明创造的名称不得超过25个字。

(2) 现有技术状况

写出与你的发明创造同类的技术现有状况，指出现有技术中存在的问题及缺点。

如有文件说明的，最好能提供文件；属于开拓性发明创造的，应写明如果没有此种发明创造的产生，将存在的弊端。

(3) 有益效果

实事求是地写明你的发明创造与现有技术相比所具有的优点，有具体数据说明的要提供具体数据。

(4) 具体的技术内容

对于产品的发明创造：

机械产品、电子产品必须提供附图，使人能够直观地、形象地理解产品的每个技术特征和整体技术方案。机械产品应提供按照国家《机械制图标准》绘制的图纸,可提供总装配图及部分必要的某部位剖视图，并应描述产品的机械构成，说明组成产品的各部分之间的相互关系、结构特征，对于可动作的产品，如果只描述其构成不能使所属技术领域的技术人员理解和实现时，还应说明其动作过程或操作

步骤；电子产品应提供电路方框图及与方框图对应的具体线路图，并提供集成电路名称、型号，详细写明电路工作原理；化工及医药产品应描述产品的组分、化学成分等。对于方法的发明创造：应当写明操作步骤、工艺条件，工艺条件可以
用不同的参数或参数范围表示。

从申请专利到专利权终止共需要多少费用？

（1）申请专利时，需向本所缴纳代理费及由本所代交的申请费，费用数额为：

发明专利：3500元（代理费） + 950元（申请费）

实用新型：2000元（代理费） + 500元（申请费）

外观设计：1000元（代理费） + 500元（申请费）

（2）获得专利权的基本费用：向国家知识产权局专利局缴纳的证书费、登记费、印花税。发明专利申请还应缴纳审查费及维持费。

（3）获得专利权后的基本费用：向国家知识产权局专利局缴纳年费。

申请专利的好处？

拥有一项受专利法保护的技术成果，而不怕“泄密”，不怕因本单位技术人员的“跳槽”使技术成果流失；

增加了无形资产的存量，提高了企业的品位；

可独家“垄断”专利产品销售市场，独自实施专利，获得经济效益；

通过转让专利技术或实施专利许可，获得经济效益。

8. 药品知识产权保护中的特殊问题

中药知识产权如何保护
专家开出六剂“良方”

日前，在南昌召开的“全国中药关键技术研讨会”上，如何保护中药关键技术知识产权成为与会者关注的重点。
专家们认为，中药关键技术知识产权保护有六项基本策略。
——以专利保护为主导，捍卫中医药核心技术。单纯的处方是不能获得专利保护的，申请专利保护的应是可进行工业化生产的中成药产品。目前世界上大多数国家的专利制度采用先申请制，即专利权属于先申请人，因此推迟申请很可能由于已被其他人占先或发明已被公开等原因而丧失专利权。因此，中医药产品在进入国际市场前，最重要的事情就是及时向进入国提出专利保护申请，这样才能在真正意义上保护中医药产品的国际市场利益。
——以商标保护为形象，树立中医药的国际品牌。商标权对于中药知识产权的保护有着重要意义。中药作为特殊商品，消费者无法靠自己的能力辨别质量的优劣，同一产品最有效的区别方式就在于使用不同的商标。另外，中药老字号有悠久的历史，在海内外享有一定的声誉，也是中药企业宝贵的无形资产。因此，中医药产品应以国际标准为目标，塑造中医药驰名品牌，敢于和国际上的名牌较量。在树立中医药国际品牌的过程中应注意以下几方面：一是通用商标（统一商标）与专用商标（个别商标）相结合，以统一商标为基础，创制个别商标，以达到和谐统一。这样既维护了企业商标的统一性，又突出了商标的个性化。二是与国际接轨，重点突出商标名，淡化药品通用名称；三是加强商标宣传，提高知名度；四是道地中药材应使用注册商标。
——以商业秘密保护为点缀，保护中医药的特殊技巧。商业秘密保护是中药知识产权保护的重要方式之一。传统的保密是以秘方的形式加以保护，保密措施是“家系独传”、“传子不传女”等。这种方式是非常行之有效的保护措施，但有一定的局限性。随着分析测试技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，天然药物越来越接近化学药物的质量可控性。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，因此，企业应把工作重点转移到新药的临床疗效评价上。
——以行政保护为补充，确保国内品牌在国际竞争中的优势。目前，我国涉及与中药行政保护有关的制度有：新药监测期制度和知识产权边境保护。新药监测期制度依据是《药品注册管理办法》，知识产权边境保护的依据是《中华人民共和国知识产权海关保护条例》。这些行政保护措施是中药知识产权保护的重要补充。但行政保护只是国内强制性的措施，具有一定的局限性，最终还是要依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权。
——以版权保护为根本，保护中医药的传统思想和文化。版权保护的是思想表现形式，要应用版权法保护中医药的传统思想和文化理念，树立中医药文化在世界的地位，为中医药文化和产品走向世界奠定思想基础。
——以复合保护为体系，形成一个中医药知识产权保护技术壁垒。知识产权制度是由不同部门制定的法律构成的，每部专门法都有自己的立法宗旨和目标，而知识产权的客体在技术发展的不同阶段，又有不同的表现形式。作为中药，在选题阶段其新思想、新方案等可受《技术保密法》的保护；在开发阶段其处方、工艺等受到《专利法》的保护；在市场推广阶段则受《商标法》、《药品注册管理办法》对新药监测期的保护。因此，企业首先应注意知识产权保护的整体性，做好不同法律部门的协调。其次应关注知识产权法与其他法律和政策法规的协调问题，如科技进步法、科技成果转化法、保密法等。从宏观的角度看，既有分工又有协调和配合，只有这样才能加大知识产权保护的力度，形成一个完整的知识产权保护的技术壁垒。
《中国医药报》2003.11.13

9. 药品经营许可证应该作为企业的无形资产评估吗

可以做为企业的无形资产，在企业资本运作中可以充份利用。

10. 药品批准文号属于无形资产吗是否能评估入账

药品批准文号简称药号，药号肯定是属于无形资产，无形资产是可以入账的，可以通过购买获得入账，也可以经过评估入账，入账的科目是资本公积，前提是药号入账必须要经过评估。以下资料是关于药号评估的资料。
药号是药业企业最重要的无形资产，作为无形资产，药号评估主要采取收益法。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。
药号价值评估资料收集清单
一、企业基础资料
1． 法人营业执照及税务登记证、安全生产许可证等；
2． 法人单位简介；
3． 公司章程；
4． 企业营销网络分布情况；
5． 企业产品质量标准；
6． 新闻媒体、消费者对产品质量、服务的相关报道及评价等信息；7． 其它。
二、药号资料
1． 药号申请相关资料、国家批准文件等；
2． 委托方药品研发情况简介、研制人简介；
3． 药号转让协议、许可使用的合同等法律文书及价款支付凭证；
4． 药品技术说明书。委托方提供的能说明药号本身状况，如先进性、垄断性、成熟程度，保密性与扩散度等方面有实质性内容的资料、文件、证书及鉴定意见等；
5． 药品项目建议书，合资合作意向书，可行性研究报告或改造方案。
三、财务资料
1． 委托方近三年（含评估基准日）资产负债表、损益表或与药号产品相关财务收益统计；
2． 药品开发研制资金投入及费用统计；
3． 委托方未来五年发展规划；
4． 委托方对药品未来3-5年的收益预测及编制说明（C表）。
四、其它资料
1． 药品产品获奖证书、高新技术企业认定证书；
2． 委托方承诺书；
3． 委托方认为需要提供的其他相关资料。