药厂偏差投诉

⑴ 举例说明制药厂仓库偏差如何写

如果你想编几个偏差而又没有素材的话，可以找一些简单又不关键的，比如仓库多个温湿度监测点单点出现了暂时性的温湿度不合格，经调查得知是天气情况导致，然后做一个风险评估表明对原料质量没有影响。

⑵ 生产过程中出现偏差如何处理

生产过程中出现偏差，一般是指物料质量波动超出了允许范围，是六西格玛管理中常用的一个概念。

偏差出现的原因，一般包括生产过程工艺条件发生偏移、变化；生产过程中设备突发异常；原材料质量波动；检验手段偏移等等。

出现偏差时应该及时进行调查，查明原因并判断偏差严重程度，判定其对产品质量的影响程度，然后做出处理决定。同时应提出整改或预防措施，防止再次出现同样的错误。

偏差处理：

发现偏差时，发现人应立即报告生产主管人员及品质保证人员，并填写偏差处理报告单，写明产品名称、批号、规格、工序、偏差情况（包括发生的过程、原因、地点）、发现人签字、日期。

1.确认不影响产品最终质量的情况下可以继续加工；

2.对产品质量影响较小，且可以通过返工、返修等措施予以避免的，安排返工、返修；

3.影响产品质量且无法避免，或因其他原因没有条件改善的，安排重新生产，并对不良品予以隔离、销毁处理。

因定时对偏差情况进行总结，

为以后的生产计划、工艺设计、文件管理、生产设施的改进提供依据。必要时，应及时修改批生产记录或工艺规程。

⑶ 制药企业偏差分析用什么风险评估工具好

这个我建议你还是找咨询公司咨询下
你可以去中国商业数据中心

⑷ 在药厂上班，有好多个样品外观检验依据写错了，这个偏差的调查原因该怎么写外观检验依据都写成通用了。

你可以这样说。需要把样品外观检验依据写详细一些。这就是偏差的调查原因。

⑸ 制药企业中，偏差与变更分别是什么概念，何时偏差，还是先写偏差再填变更

从定义上看，偏差：任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录，均属于偏差；变更：在原来通过GMP认证基础之上，所有会影响或可能潜在影响产品质量因素的变化，如原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件等变化，均属于变更。综上：偏差发生时，我们质量体系没有改变；变更发生，我们质量体系要素会有所改变，变更批准后，我们需要按照变更后的方式执行。 从发生情况来看，偏差发生往往伴随着对产品质量发生了影响或潜在影响，需要进行质量风险评估，得出对产品的处理结果，以及今后的预防措施；而变更发生起因可能来自于不同方面：来自偏差，因为发生偏差，我们需要对质量体系中软件、硬件做出变更，以适应今后的生产，避免同样的偏差发生；来自药典、国家相关法律法规等政策的新变化，如检验方法，新版药典检验方法更新，我们应及时进行检验方法变更，以适应药典标准；来自于我们本身硬件的升级换代，如购进新的检验仪器或者生产设备，以提升我们检验工作效率或者提升我们的产能，我们应及时进行变更。 所以发生偏差时不一定要进行变更；发生变更时也不一定是因为偏差。只有当偏差发生且我们质量体系要素不得不发生变更时，才要写偏差并同时填变更，根据质量风险评估决定变更完成的时机。

⑹ 偏差怎么写我是药厂化验室QC，在做液相含量分析

差怎么写？我是药厂化验室QC，在做液相含量分析
建议,不要写偏差了,流动相都错了,数据没有可参考的价值。直接把这一次的实验结果舍弃掉就好了。

⑺ 如果知道药厂在违造假记录，应该怎么投诉，想投诉，但是又怕报复。

如果是药厂伪造假记录，你直接去药监局投诉即可，通过本人的投诉经验对你有以下建议: 1首先你上国家食品药品监督局网站查此药的批准文号。  如存在就是真药,如不存在就是假药。 2若查询属国家批准类药。上当地药监部门投诉你所怀疑的问题,(当然这是在确定你买的药是国家批准的药的前提下他们才会受理,否则就推到工商局了) 3若你在网站无法查询到此药,就属未批准药,可以假药论处,直接上消费者协会投诉,获得的赔偿也就是你购买药的价格的一倍,所谓的双倍赔偿。

⑻ 药厂的验证文件中怎样去定义偏差，需要说明什么是偏差吗，是不是要说明处理偏差的方法

这根据偏差来源来界定。如果是可能影响质量或者安全的，就必须要注明。

偏差：

⑼ 药厂工人没职业资格会被投诉吗

如果被人知道药厂工人没有职业资格证，不具备上岗条件，一般是会被投诉的！因为药厂不比普通企业，药厂产品关乎人们健康，关乎生命安全，所以从人员管理，产品质量控制都是要严上加严，格上加格的！其中任何一个环节都来不得半点疏忽大意。而没经过专业培训，不获得职业资格，不具备上岗条件，就混到药品生产线就是极端危险的隐患。所以除了上级部门抽查，检查外，群众的监督举报也会被相关部门高度重视，发现问题就会被立即纠正。

⑽ 药厂偏差的定义

偏差的定义是与核准的指令或制订的标准相背离。在这里的“指令”是指在整个药品制造过程中的指导文件，不仅指生产过程还包括物料控制过程和实验室检验过程等其他可能影响药品质量的环节。