顾客使用医疗器的纠纷

『壹』 医疗器械出现故障我可以要求赔偿吗

在律师实务实践中，经常遇到在手术过程中由于医疗器械故障，造成患者人身伤害，患者及其家属起诉到法院要求赔偿的案例。那么从法律的角度，该人身伤害应当怎样分配法律责任，应当由谁承担赔偿责任？

明确事实 区分责任

按照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条的规定：因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

该法条明确患者既可以要求医院承担赔偿责任，也可以要求医疗器械生产厂家承担赔偿责任。如果医院已经先行承担赔偿责任，在法院确定伤害是由于医疗器械的原因造成的，那么医院可以依法向医疗器械生产厂家进行追偿。

同时《产品质量法》第四十二条规定：由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。

当医疗机构遇到该种医疗纠纷，如果医疗器械确实存在质量缺陷（比如：内固定钢板、螺钉断裂，血管导丝分离等等），认定比较明确的，院方应当积极联系医疗器械的生产者、销售者，要求他们主动承担法律责任，也可以建议患者直接向医疗器械生产者和销售者积极协商解决法律纠纷。将纠纷的责任人引导为相关机构和公司，避免医疗机构将大量的时间和精力消耗在他们之间的“扯皮”当中。

如果患者仅要求医院承担法律责任或者医疗器械产品质量缺陷认定不清的，医院可以先行就医疗损害协商诉讼，如果经过诉讼或协商医院承担了相应的赔偿责任的，医院应当行使追偿权，要求医疗器械生产者或销售者承担相应的赔偿责任。如果事实认定难以区分的，可以申请法院对医疗器械是否存在治疗缺陷进行产品质检鉴定，以明确事实、区分责任。

权衡情况 巧妙应诉

根据《中华人民共和国民事诉讼法》第五十六条的规定：对当事人双方的诉讼标的，第三人认为有独立请求权的，有权提起诉讼。
对当事人双方的诉讼标的，第三人虽然没有独立请求权，但案件处理结果同他有法律上的利害关系的，可以申请参加诉讼，或者由人民法院通知他参加诉讼。人民法院判决承担民事责任的第三人，有当事人的诉讼权利义务。 |

如果患者仅以医院为诉讼被告人，或者医疗器械责任难以认定的，那么医院在应诉时应当积极申请法庭要求医疗器械生产者或者销售者以诉讼第三人的身份应诉。这样一来，不但可以在诉讼中区分医院和器械生产商之间的法律责任，还为日后医院向其他责任者追偿打下了伏笔，医院的维权将比较顺利，最大限度的维护了医疗机构的合法权益！

注意时效 巧妙维权

根据我国《产品质量法》第四十五条规定：因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为二年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失；但是，尚未超过明示的安全使用期的除外

但是我国《民法通则》第一百三十六条规定：身体受到伤害要求赔偿的诉讼时效期间为一年；第一百三十七条规定：诉讼时效期间从知道或者应当知道权利被侵害时起计算。但是，从权利被侵害之日起超过二十年的，人民法院不予保护。

从上述两个法律的时效规定上看，同一事件的法律适用是不同的：如果患者仅以医院为纠纷相对人的，那么诉讼时效相对较短，如果已经超过一年但是尚未超出两年的诉讼时效的，医疗机构应当告知患者，不要再纠缠医院获得赔偿，因为他在程序上已经丧失了胜诉权，医疗机构不再承担赔偿责任。而患者可以选择适用《产品质量法》的规定，以产品质量为由起诉医疗器械生产者和销售者！

积极取证 维权有利

如果医疗机构在实际工作中遇到相关的纠纷，应当积极保存证据，为日后应诉、追偿创造条件！

在实际中，如果器械质量问题存在的比较明显的，可以之间以该破损的器械为证据，封存和保留，如果条件允许的，可以邀请患者家属一起见证封存，并签字确认，鉴于器械的特殊性，建议以医疗机构保存为佳！

如果器械的质量问题不是很明显的，或者器械本身无法直接取得的，可以通过其他方法给予固定。比如；该器械留存于患者体内的，可以通过拍片、钡餐透视、B超留片等方式固定；如果该器械需要手术取出的，可以在手术过程中录像和拍照，以确定问题器械的状态和损害情况，为日后责任的区分、纠纷的解决创造条件。

『贰』 医疗产生的纠纷应该如何处理

一、家属提出医疗事故争议(做好登记，家属签字)

向家属作好解释工作，医疗纠纷解决途径有三条：1是医患双方自行协商解决。2、是向卫生局书面写出医疗事故技术申请书进行医疗事故鉴定。3是直接向法院起诉。

二、家属申请医疗事故技术鉴定(做好申请书收到时间登记)

四、任何纠纷解决后，各医疗单位必须在7日内将处理结果以书面形式上报市卫生局(包括纠纷发生经过及处理结果、病例复印件一份)。

另外：如果单方申请尸体解剖，必须向卫生局提交书面申请书并附和死者关系的有效证件，填写尸体解剖申请和尸体解剖知情同意书，卫生局委托具有资质的医疗机构进行解剖(郑州市卫生局规定的是郑州市三院和省人民医院)。双方也可以直接委托进行尸体解剖。

『叁』 医疗器械销售合同执行中发生纠纷应到什么局调解仲裁

看合同的约定，建议携带合同与律师面谈。

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『肆』 医疗纠纷是否适合消费者保护法

这是理论上的争议，现实中还是以侵权和违约为主，没听过有依据消法判决

『伍』 最高法纠纷案件 医疗器械也适用吗

您好，是适用的。
最高人民法院关于审理医疗赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释
第一条
因赔偿权利人认为医疗机构实施的医疗行为致患者生命、健康、身体遭受不当损害，起诉要求医疗机构赔偿经济损失和精神损害的，人民法院应予受理。

本条所指“赔偿权利人”，是指接受医疗服务的患者、依法由患者承担扶养义务的被扶养人以及死亡患者的近亲属。

本条所指“医疗机构”，是指取得《医疗机构执业许可证》、提供医疗服务的机构及个人诊所，包括依照乡村合作医疗的政策设置的卫生室、所。

第二条

医疗赔偿纠纷案件包括医疗事故损害赔偿案件和因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷案件。

其他医疗赔偿纠纷案件包括：

(一)医疗行为存在过错造成患者人身损害的后果，但不构成医疗事故的;

(二)从事计划生育技术服务的机构在计划生育服务中造成他人人身损害的后果，但不构成医疗事故的;

(三)因医疗机构使用的药品、医用设备、医疗器械存在质量缺陷造成患者人身损害后果的;

(四)因输血感染病毒造成患者人身损害后果的;

(五)其他违反医疗卫生管理法律法规、规章和诊疗护理规范、常规的行为造成患者人身损害后果的。

第三条

赔偿权利人起诉要求医疗机构承担赔偿责任的，区别以下情形确定被告：

(一)医疗机构有执业许可证和法人资格的，该医疗机构为被告;

(二)企业、事业单位、国家机关设立的为内部人员服务的医院、门诊部、卫生室(所)，虽领有医疗机构执业许可证，但不具备法人资格的，以设立单位为被告;

(三)依法设立的不具有法人资格的个体、私营诊所，以医疗机构执业许可证或医师执业资格证上登记的单位或个人为被告;

(四)农村村民委员会设立的村卫生室(所)发生医疗纠纷的，以该集体组织为被告;村民委员会将集体性质的村卫生室(所)发包给有医师执业资格的个人的，以该集体组织和个人为共同被告。

第四条

患者在不同的医疗机构接受治疗，但赔偿权利人未起诉患者就诊的全部医疗机构以致影响案件审理的，人民法院应当告知赔偿权利人起诉就诊的全部医疗机构;人民法院也可以依据职权追加赔偿权利人未起诉的其他医疗机构作为被告参加诉讼。

已经作为被告的医疗机构向人民法院申请追加其他医疗机构为共同被告，经审查申请有理的，人民法院应当书面通知被追加的医疗机构参加诉讼。

第五条

在医疗赔偿纠纷案件的诉讼过程中，医疗机构将偿还拖欠医疗费作为反诉请求提起的，人民法院应告知其按照医疗服务合同纠纷另案起诉。

第六条

因医疗行为引起的侵权损害赔偿纠纷适用《民法通则》第一百三十六条的规定。因赔偿权利人要求医疗机构承担违约责任引起的纠纷适用《民法通则》第一百三十五条的规定。

医疗赔偿纠纷的诉讼时效期间，损害明显的，从受损害之日起算;损害当时未曾发现，后经检查确诊损害后果是由医疗行为引起的，损害后果确诊之日起算。

第七条

赔偿权利人应当对下列事项承担举证责任：

(一)就患者与医疗机构之间存在医疗关系;

(二)损害事实;

(三)实际损失及损失范围。

第八条

医疗机构应对下列事项承担举证责任：

(一)医疗行为没有过错;

(二)医疗行为与损害后果之间不存在因果关系;

(三)医疗行为不是造成损害后果的唯一原因。

第九条

诉讼中，赔偿权利人要求复印或复制《医疗事故处理条例》第十条和第十六条规定的病历资料的，人民法院应予准许。

另一种意见：诉讼中，对《医疗事故处理条例》第十六条规定的主观性病历资料，人民法院应当在医患双方在场的情况下封存和启封。

第十条

医疗机构拒绝提供由其保存的病历资料，或者伪造、隐匿、销毁病历资料，足以影响案件审理的，推定医疗机构具有过错。

医疗机构涂改或者违反规定修改病历资料，导致对案件争议事实无法通过鉴定结论予以认定的，应当承担举证不能的法律后果。

第十一条

赔偿权利人拒绝提供其保存的门诊资料或者抢夺、盗窃医疗机构保存的病历资料后篡改、销毁、拒不归还，导致医疗机构举证困难的，由赔偿权利人对医疗机构在医疗活动中具有过错承担举证责任。

对治疗过程中患者的死亡原因发生争议后，因患者家属拒绝或拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，医疗机构对医疗行为与患者死亡后果之间是否存在因果关系不负举证责任。

第十二条

对当事人提交的下列证据，人民法院在判断医疗机构是否存在过错时应当采纳：

(一)医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章以及其他规范性文件确定的医疗卫生制度;

(二)省级以上卫生行政部门制定或委托学术团体编写的诊疗护理规范。

第十三条

对一方当事人提交的医学教材或医学文献中记载的医疗规范、方法、观点，对方当事人不能提供足以反驳的证据的，人民法院在判断医疗机构是否存在过错时应当采纳。

第十四条

在诉讼过程中，当事人申请医疗事故技术鉴定或对医疗事故技术鉴定结论有异议要求再次进行医疗事故技术鉴定，人民法院认为有必要的，应当委托医学会组织鉴定。

第十五条

当事人申请对医疗行为有无过错、医疗过错行为与人身损害后果之间是否存在因果关系、医疗过错行为在医疗损害后果中的责任程度及伤残等级、治疗患者原有疾病的费用、营养和护理费用等事项进行鉴定，人民法院认为有必要的，可以委托司法鉴定机构组织进行司法鉴定。

第十六条

人民法院应当告知当事人，对医疗事故技术鉴定或司法鉴定申请重新鉴定的期限为收到鉴定书之日起30日内。

当事人逾期申请重新鉴定的，人民法院不予接受。

第十七条

人民法院在委托鉴定前，应当组织双方当事人对提交的病历资料的真实性进行确认。

对病历资料的真实性难以判断的，人民法院应当告知当事人申请文证检验。文证检验应当在医疗事故技术鉴定或医疗过错鉴定前完成。

第十八条

医疗事故技术鉴定结论和司法鉴定结论应当在法庭上出示，由当事人质证。

经当事人申请，人民法院应当要求鉴定人出庭接受当事人质询。

鉴定人确因特殊原因无法出庭的，可以书面答复当事人的质询。

第十九条

人民法院委托医学会组织鉴定的，首次医疗事故技术鉴定的鉴定费用由医疗机构预先缴纳。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付;不属于医疗事故的，鉴定费用由赔偿权利人支付。

司法鉴定的鉴定费用由提出申请的一方当事人预先缴纳，并由人民法院根据鉴定结论确定鉴定费用的承担。

鉴定人出庭接受质询而支出的合理费用，由申请鉴定人出庭的一方当事人预付，并由败诉一方当事人承担。

人民法院依职权委托鉴定的，鉴定费用及鉴定人出庭接受质询而支出的合理费用由人民法院先行垫付，并由败诉一方当事人承担。

第二十条

人民法院在判断医疗机构是否具有过错及过错大小时，应当结合现行医疗水平、医疗机构的等级以及医疗行为是否存在时间和事项上的紧急情况等因素综合认定。

第二十一条

医疗行为违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，构成医疗事故的，医疗机构应当根据责任程度承担赔偿责任。

不构成医疗事故，但经审理能够认定医疗机构存在民事过错，符合民事侵权构成要件的，医疗机构应当承担相应的赔偿责任。

第二十二条

在未出现需要紧急抢救等非常状态的情况下，医疗机构未经患方同意擅自改变主要治疗原则或重大治疗方案，造成损害后果的，应当承担相应的赔偿责任。

第二十三条

医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，没有按照《医疗机构管理条例》第三十三条的规定履行必要的义务，致使赔偿权利人未能行使诊疗选择权，并因此造成损害后果或者增加经济负担的，应当承担相应的赔偿责任。

第二十四条

在确定医疗事故赔偿责任时，人民法院应当参照《医疗事故处理条例》第四十九条第一款、第五十条、第五十一条和第五十二条的规定办理。

经鉴定不构成医疗事故但医疗机构确有过错的，在确定医疗机构的民事赔偿责任时，人民法院也应当参照《医疗事故处理条例》的上述规定办理。

另一种意见：对医疗机构确有过错但不构成医疗事故的其他医疗赔偿纠纷，人民法院应当根据《民法通则》及相关司法解释规定的赔偿项目和标准计算出赔偿总额，结合医疗机构应承担的责任比例，确定具体的赔偿数额。

第二十五条

数个医疗机构作为被告的，应由有过错的医疗机构承担赔偿责任。医疗机构均有过错，如因果关系能够区分的，应按因果关系的紧密程度和过错的大小分别承担赔偿责任;因果关系无法区分的，应当承担连带责任。

第二十六条

人民法院对于医疗损害赔偿费用一般应当以一次性结算的方式作出裁判。

患者需后续治疗的，经司法鉴定机构确认后续治疗的相关费用后，人民法院可以将该项费用与其他损害赔偿费用一并作出判决。

患者主张后续治疗费用，医疗机构提出异议的，可以由司法鉴定部门进行确认。

第二十七条

医疗损害发生后，赔偿权利人与医疗机构经协商或者经卫生行政部门主持调解达成调解协议，一方反悔要求重新处理的，一般不予支持。但调解协议符合法律规定的无效或可撤销情形的除外。

第二十八条

因药品、医用设备、医疗器械存在质量缺陷造成患者损害的，人民法院应当根据《产品质量法》和相关司法解释确定医疗机构或者药品、医用设备、医疗器械生产者、销售者的赔偿责任。

医疗机构承担赔偿责任后，依法向药品、医用设备、医疗器械的生产者或销售者追偿的，人民法院应予支持。

第二十九条

在医疗过程中，因血站违反法定义务提供不符合国家规定标准的血液，或者医疗机构的医务人员违反法定义务将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害的，医疗机构或血站应当承担赔偿责任。血站和医疗机构均有过错的，应当承担连带赔偿责任。

血站、医疗机构能够证明已履行了法定义务，对患者健康受到损害没有过错的，不承担赔偿责任。

因使用血液制品造成患者感染病毒的，血液制品生产者应当承担《产品质量法》规定的赔偿责任。

另一种意见：因输血造成患者感染病毒，血站和医疗机构均能够证明其已经履行了法定义务的，人民法院应当对留存血样进行再次检测。再次检测符合国家标准的，血站和医疗机构不承担民事责任。

再次检测不符合国家标准或者无法进行再次检测的，人民法院可以根据实际情况，判决由血站和患者分担民事责任。实施了输血质量保险、患者可以领取保险金的，血站不承担民事责任。

第三十条

个人未取得医生执业资格或者单位未取得医疗机构执业许可证实施非法行医行为，造成患者人身损害的，应当承担《民法通则》和相关司法解释规定的赔偿责任。

非法行医的人员以医疗机构的名义实施医疗行为，医疗机构有过错的，应当承担连带责任。

第三十一条

医疗机构提供医疗服务具有下列情形之一，侵犯患者合法权益的，患者可以请求返还已付医疗费，赔偿损失，并可以请求医疗机构承担不超过已付医疗费一倍的赔偿责任：

(一)明显不具备医疗条件的情况下对患者作虚假宣传、承诺疗效的;

(二)提供给患者的药品或医疗器械，属于假冒伪劣商品的;

(三)没有提供相应服务但收取费用的。

第三十二条

医疗行为不存在过错或医疗行为与患者主张的损害结果之间不存在因果关系的，医疗机构不承担民事责任。

第三十三条

医疗机构是否就患者的病情、医疗措施、医疗风险等履行告知义务以及履行告知义务是否妥当，人民法院应当根据患者的病情、精神状态、心理承受能力等因素综合认定。

医疗机构为安慰或者鼓励患者所作出的不符合实际病情的陈述，一般不应视为侵害患者的知情权。

第三十四条

经患者或其家属同意实施的实验性临床医疗或其他有风险的医疗行为，医疗机构无过错的，风险责任由患方及其亲属承担。

第三十五条

对医疗赔偿纠纷案件的赔偿标准，人民法院应当按照政府统计部门公布的各省、自治区、直辖市上一年度有关城镇居民的统计数据确定。

『陆』 侵权责任法对于医疗产品质量侵权有哪些规定

您好，
产品质量责任 医疗器械
在医疗纠纷中，导致医患双方发生纠纷的原因多种多样，诸如医务人员的诊疗行为，医疗机构的管理问题等等，此外，值得注意的是，因医疗器械或药物等的质量问题引发的医疗纠纷也日益增多。
在医疗机构向患者出售药物或者医疗器械时，应视为医疗机构扮演了产品销售者的角色。根据《产品质量法》43条的规定，因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以像产品的销售者要求赔偿。当然，应当说明的是，在因产品质量问题导致的医疗纠纷中，应当进行具体的分析判断有关责任的承担问题。
一、如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。如属于生产者的责任，而医疗机构赔偿的，该机构有权向产品的生产者追偿。
二、如果患方受损害的原因系因其未按照医嘱配合治疗，如没有进行适当的锻炼或没有按时服用而导致医用产品的效用未能正常发挥时，应由患方自行承担损害后果。
三、如果药品或医疗器械的质量问题是由于医疗机构未严格执行进货验收制度，未验明产品合格标志或未检查医疗器械质量检验报告书，而对患者使用了缺陷医用产品，造成了损害后果，此时的损害赔偿责任应由医方承担。

『柒』 打着健康咨询服务使用医疗器械违法吗，怎样处罚

您好，这是一种违法行为，您可以参考一下以下的资料。

免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法
一、把握经营条件

1.经营场所。《条例》规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。根据相关规定，体验场所作为经营企业对其所经营产品实施广告、推销及试用等行为的场所，应视为企业的经营场所。包括对声称“只设立体验场所进行医疗器械体验，无实际销售行为”的，应视为经营环节的一部分，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。经营场所和库房不得设在房屋规划用途为“住宅”的场所，不得设在未经消防验收的场所，不得设在军事管理区、党政机关、群团组织、事业单位和村（居）委会的办公区，不得设在各类院校等不适合经营的场所。

2.经营场所和库房面积。经营企业提交申请医疗器械经营许可（备案）资料时，应在经营场所示意图中明确体验场所和库房的区域及面积（以房屋产权证建筑面积计,下同）。

3.经营范围。经营第三类医疗器械的企业，其《营业执照》和《医疗器械经营许可证》上的经营范围应标注“三类物理治疗及康复设备（或医用超声仪器及有关设备、医用高频仪器设备）的销售（不包括疾病的诊疗、咨询服务）”；经营第二类医疗器械的企业，其《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证 》上的经营范围应标注“第二类医疗器械（含二类物理治疗及康复设备的销售，但不包括疾病的诊疗、咨询服务）”。

4.配备计算机管理系统。计算机管理系统应符合《医疗器械GSP》要求，同时企业应配备监控设备，对经营场所、体验场所和库房实施无死角监控，能利用外部存储媒介对监控信息进行逐月备份，备份至少保存至备份之日起后4个月。

5.配备专业人员。经营企业应当至少配备1名医师或护师以上专业技术人员，并在职在岗。原则上，按照1人/30m2配备专业技术人员，不足 30m2的或超过部分不足30m2，均以30m2计算。

6.规范库房设置。跨行政区域设置库房的，应当在向企业所在地监管部门办理医疗器械经营许可（备案）变更的基础上，再向库房所在地县级监管部门办理备案。

二、强化广告监管

7.核查医疗器械广告批准文件。应核查企业发布的医疗器械广告是否已取得医疗器械广告批准文号，不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。

8.广告批准文件备案。企业应将相关广告批准资料提交所在地县级监管部门备案。

9.广告内容设置。经营场所醒目位置应张贴至少放大2倍以上的《医疗器械经营许可证》（经营备案凭证）、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》等复印件文本。不得张贴、悬挂感谢信、锦旗、中医教学挂图等。推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

三、强化日常监管

10.开展现场核查。申请经营许可的，按照《医疗器械GSP》和本指导意见要求开展现场核查，不符合条件的，不予许可。申请备案的，应按照《医疗器械GSP》和本办法要求到现场进行核对，符合条件的予以备案；备案之日起1个月内对其开展现场核查。

11.严格现场监管。每年至少安排一次全项目检查，加大其他形式的日常监管（飞行检查、日常检查、监督抽验及跟踪检查）频率。现场检查应关注企业配备的计算机管理系统及备份是否符合本办法要求；企业是否按照《条例》第三十六条规定，对使用的医疗器械按照说明书的要求，定期进行检查、校验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

12.建立销售记录。企业应在开具发票的同时给消费者开具加盖企业印章的销售凭据，销售凭据应至少记录医疗器械名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、经营企业名称、经营地址、联系电话、销售日期等，以便进行质量追溯。企业自留的销售凭据保存期限参照《医疗器械GSP》中第九条对进货查验记录和销售记录的规定。

四、营造共治环境

13.建立协同共治机制。由于对医疗器械进行体验的过程同时必然涉及医疗器械的使用，按照《条例》第三十九条要求，企业办理医疗器械经营许可（备案）后7个工作日内，监管部门应将企业名称、地址、体验所使用的医疗器械名称同时抄告企业所在地卫生部门；为形成群众安全、理性消费医疗器械的意识，逐步形成群防群控、营造社会共治氛围，监管部门也应将企业的上述信息在许可（备案）后7个工作日内抄告企业所在地镇综合治理办公室。涉嫌“免费理疗”、“诊疗”的，及时移交卫生部门查处。

14.强化综合执法力度。对监管过程中发现的违法违规行为，综合运用《反不正当竞争法》、《广告法》、《条例》、《办法》等法律法规，加大打击力度。

15.建立公开曝光机制。畅通投诉渠道，引导理性消费。发布消费警示，防范使用风险。与公众媒体互动，及时对违法违规经营企业的信息（产品名称、生产企业名称、经营企业名称、企业法定代表人、企业负责人）和案例曝光，增强震慑力；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械经营许可（备案）申请。

『捌』 我有二类医疗器械销售许可， 但是顾客没有二类医疗器械经营权限 ，我要是把货品销售给他 会怎么处罚我

医疗器械经营监督管理办法

第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

第五十四条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：
（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；
（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；
（三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；
（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

按照规定，你是不能把器械销售给不具有资质的经营企业或者使用单位了！