来那度胺技术开发合同纠纷

A. 来那度胺的研发状况

2008年，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。
来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。
结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P<0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，P<0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（P<0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；P=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。
结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效

B. 来那度胺进医保了吗

2017年度来那度胺终于进入了医保项目，36种药品正式纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围，这36种药品多为高价刚需药，新的医保支付标准与2016年平均零售价相比，降幅最高的达到70%，来那度胺也是其中一个，如下表，但是看了价格，心还是凉了一半。

C. 来那度胺医保能报销吗

来那度胺医保可以报销。
不知道题主是在哪个城市？如果想查询一个药品是否在医保报销范围，可以登陆国家医疗保障局官方网站，或者下载国家医保服务平台APP，选择“药品目录”，即可查询到该药品是否能走医保报销，根据它的药品等级，再结合当地的医保报销政策，即可知道如何报销了。

以北京为例，题主还可以在北京市医疗保障局官方网站，点击首页“便民查询”，可以查看到“北京市医保药品报销范围”，输入“来那度胺”，可以查询到，该药品属于乙类药品，【药品剂型】 ：口服常释剂型；【限制说明】：限曾经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方。
根据北京医保的限定支付范围，乙类药品未标注个人负担比例的，需要个人先负担10%，剩余部分可以列入医保报销范围。
《关于印发<北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录>（2017年版）的通知》“凡例”中约定：“四、限定支付范围(九)《药品目录》对部分药品明确了“报销限制内容”。“报销限制内容”是指符合规定情况下参保人员发生的药品费用，可按规定由基本医疗保险或生育保险基金支付。凡《药品目录》中明确了报销限制内容的药品，在费用结算时，要按规定的报销限制内容执行。
1.基本医疗保险参保人员使用乙类药品时，凡未标注个人负担比例的，需由个人先负担10%药品费用，其余90%列入医疗保险基金支付范围。已经标注个人负担比例的，先由个人按标注比例负担，其余部分纳入基本医疗保险基金支付范围。”

D. 国产来那度胺在农村医疗保险上可报销百分之多少

据了解，国产来那度胺医保最高只能报销75%，而且是患者必须住院才能享受的。来那度胺已经被成功纳入了医保，这对于多发性骨髓瘤患者来说很大程度上减轻了重担。
来那度胺应于每天大致相同的时间服用，不应打开、破坏和咀嚼胶囊，应将胶囊完整吞服，最好用水送服，可与食物同服也可空腹服用。
其实来那度胺医保报销条件不多，如果需要医保报销的话，要符合以下条件：
1、仅限于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者；
2、每2个疗程需供给医治有用的依据后方可继续付出；
3、由三级医院血液专科或血液专科医院医生处方；
4、与硼替佐米联合使用不予付出。
如果现在不合乎医保报销条件，经济上又不宽裕的患者，还可以考虑印度来那度胺，印度来那度胺规格为10mg/30粒，价格在1010元左右、规格在25mg30粒，价格在1400元左右【点击咨询】。
虽然印度来那度胺的价格便宜，但在安全性和有效性方面一点也不输原研药，是普通患者性价比更高的治疗选择。
拓展资料：
来那度胺是新一代免疫调节剂，具有抗血管生成，改善免疫功能和肿瘤杀伤，改变骨髓微环境等独特的多重的作用机制，属于第2代免疫调节剂，已经应用于各种恶性血液疾病和实体肿瘤的治疗。目前应用较多的是多发性骨髓瘤的治疗，可以联合地塞米松，异环磷酰胺，脂质体阿霉素等联合治疗。
来那度胺可出现以下副作用：
1、 凝血机制异常：可诱发深静脉血栓、肺栓塞、脑栓塞等。
2、 血液系统异常：如全身血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、弥散性血管内凝血等。
3、 心血管系统异常：如心动过缓、心肌梗塞、心绞痛、脑缺血等。
4、胃肠道副反应：如胃肠道出血、食欲减退等。

E. 多发性骨髓瘤患者，医生让买来那度胺Lenalidomide进行治疗，在武汉找了几个药店都没有，大家都在哪里买

肿瘤药物一般药店是没有的，去国药控股买，或者联系药代，正大天晴，齐鲁制药都有来那度胺，还有赠药活动

F. 国产来那度胺医保报销比例

来那度胺是新一代免疫调节剂类抗肿瘤药物，由美国新基(Celgene)公司开发，最早在2005年获得美国FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)，2006年获准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的二线治疗。之后又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤。2016年来那度胺被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗。2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。2013年1月，以商品名“瑞复美”在中国上市，来那度胺目前是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。
2017年7月19日，人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，来那度胺也位列其中。国内医保后（10mg的1粒是866元），（25mg的1粒是1101.99元），这两种规格的来那度胺每盒都是21粒，10mg*21粒的来那度胺价格在1.8万元左右/瓶，25mg*21粒的来那度胺价格在2.4万元左右/瓶。此外，据印度大型医院2019年最新更新的数据显示，印度来那度胺有四种不同的规格，分别为5mg、10mg、15mg和25mg，每盒30粒，这四种规格的印度来那度胺的价格分别在500元、1000元、1500元以及2000元左右。当然，具体的报销费用还需要结合浮动的汇率来进行精确计算。

G. 来那度胺的合成

N-苄氧羰基-L-谷氨酰胺经酯化和氢化脱保护制得中间体L-谷氨酰胺甲酯（4），另用2-甲基-3-硝基苯甲酸（5）经酯化和溴化制得另一中间体2-溴甲基-3-硝基苯甲酸甲酯（7）。4与7经缩合、氢化还原、分子内环合制得来那度胺

H. 来那度胺的基本信息

来那度胺与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

佑康来那度胺提示您必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%，则不得开始本品的治疗。

推荐剂量
本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整印度佑康来那度胺，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

I. 来那度胺属于社保报销的哪类药

来那度胺在山东最新药品目录中属于谈判药部分，但都是有限制条件的。
属于乙类药

①来那度胺（10mg/片）
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；3、与硼替佐米联合使用不予支付。
866元（10mg/片）
②来那度胺（25mg/片）
限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者，并满足以下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；3、与硼替佐米联合使用不予支付。

1101.99元（25mg/片）

J. 想问下你们，有在香港济民药业买过Lemide来那度胺吗，我在网上搜到他们平台了，不知道东西咋样

我也是抱着试试的心态在上面买了一次，后来找我学医的朋友帮我看了下说是正品，我就一直在上面买了！不管怎么说，像Lemide来那度胺这种进口药大陆地区很难买的，香 港济民药业常年有货还能邮寄，我觉得很方便我们这些需要的人。。希望我的答案能帮助到你，采纳下吧