A. 保健品怎样申请专利
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保健品 可以安成份申请发明专利。
B. 怎样申请保健品专利
一般保健品申请专利的话,以配方申请的比较多
C. 如何申请外用药品专利及保健品
药品用于疾病的治疗、诊断和预防,保健品用来保健和辅助治疗,两者有明显区别。按照我国目前的管理方式,具有治疗作用的保健品按药品管理,而起保健和辅助治疗作用的保健品按食品管理。其中有些保健品种类既有药字号产品,也有食字号产品,
如:维生素类补充剂。那么,该如何看待保健品中药字号和食字号产品的区别呢?
首先,药品的生产及配方,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒性的严格检验及多年的临床观察后,经有关主管部门鉴定后方可投入市场。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。如药字号类维生素类产品,必须在制药厂生产,而国家对制药厂的药品生产过程中的质量控制要求是很高的,要求所有制药企业都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而食字号的维生素类产品的生产过程标准要比药品的生产标准相对要低。
第三,疗效方面。作为药品必须经过大量的临床验证,并经过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,可用来治疗疾病;而作为食品的保健品则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标合格就可以上市销售。
第四,说明书。作为药品,一定会有经过国家食品药品监督管理局批准的详细的使用说明书,内容包括适应症、注意事项、不良反应等;而食字号的保健品的说明书不会这样详细。如果以为是食品就可以随便服用,也可能会对健康产生危害。
D. 健字号保健品怎么申请批文
服务程序
1、国产保健食品的申报流程
保健食品申报主要涉及以下四种机构:
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。
国食健字
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。
E. 如何申请产品专利流程是怎么样的
直接给你贴篇论文吧……比较长,慢慢看~企业如何申请产品专利?科技是第一生产力,而知识产权无疑是核心科技,因此,企业只有拥有自主的知识产权,才会具有行业竞争力。2001年中国“入世”以来,专利权做为无形资产,也越来越得到国内企业的重视。那么作为法人的企业,其产品如何申请专利呢???首先,我们应该把握住专利申请的时间。由于专利具有“先申请先得”的原则,一般来讲,专利申请时间宜早不宜迟,尽快取得专利权(甚至申请号)就会尽快赢得商机。在产品开发初期就应着手专利工作,在试制完成,投放市场以前这段时间提交申请文件最佳。如果投放市场后还要对产品做进一步改良,也就是所谓的第二代、第三代等系列产品的推出,那么我们可以在原申请的基础上再追加新的专利,提出新的权利请求,这时我们仍然享有“先申请先得”的优势,即同类专利申请中,已申请过相关专利的具有优先权。??有些企业在专利申请上比较低调,唯恐自己的核心技术在专利公布的同时也被同行业所掌握和剽窃,不利于提高自己产品的市场占有率。这便走进了知识产权保护的误区。我们一定要相信,市场竞争机制是往“公平、公正、公开”的方向上发展的,我们专利公布不是给假冒伪劣者以便利,而是更有效的打击侵权等不公平竞争者。??第二步,我们就要确定企业专利申请的途径。一是专利由企业自己来申请,即专利文件由企业内部人员撰写,然后以书面或电子版形式直接递交当地或国家知识产权局专利局受理;二是企业把专利委托知识产权代理机构办理,专利文件由专利代理人撰写、提交等;三是专利申请由企业和知识产权代理机构合作完成,代理机构起到咨询、服务的作用,而专利文件则是在代理机构的指导下,由企业内部的专业技术人员撰写和修改。为保证专利申请工作的顺利进行,第一种方式,必须要求做专利工作的企业内部人员有专利申请的经验,对专利申请的步骤、手续、相关专利文件的格式等比较熟悉,而不至于走弯路,人为加长申请的时间。第二种方式,便突出了“因为专业,所以放心”的原则。但在寻找专利代理人时,为了使专利申请更加顺利,也要注重代理人的代理方向。目前的专利代理人一般分为机械,化工,电子三个方向,因此代理人也是 “术业有专攻”,专业中还有特长。第三种方式,突出了“强强合作”的团队精神,是我们极力所提倡的。企业和代理机构在专利申请中相辅相成,会起到事半功倍的效果。??企业在选择申请专利途径时,除了考虑以上问题外,还要考虑自身的经济实力,因为专利申请还需交纳相关费用的。专利申请所需交纳的相关费用包括两部分:一是向国家知识产权局专利局提交的申请费、年费、发明专利申请审查费等,二是向知识产权代理机构提交的专利代理、检索、咨询、服务等费用。国家和各地方政府为鼓励专利申请,都相应出台了不同的鼓励政策,因此对于确有困难的企业,在相关证明手续齐全的情况下,第一部分费用能得到一大部分甚至全部的减免。至于第二部分费用,目前市场上的代理费用参差不齐,还没有相关的行业规范。就上海来说,一般每个发明专利代理费用为3500元~6000元(包括实审代理费);每个实用新型专利为:1000元~3000元;每个外观设计专利为500元~1500元。这部分费用是减免不了的,应该提前计划在企业的财务预算内。??第三步,企业要确定申请专利的类型。专利类型分为发明专利、实用新型专利、外观设计专利三种。发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。一般人总认为发明比实用新型的科技含量高些,其实发明和实用新型在内容要求上并无本质区别,只不过在审批手续上和专利保护年限上不同罢了。在专利的申请过程中,发明专利需要实质审查,审批时间一般会延长到2到3年,而实用新型专利无需实审,审批时间则会减少到8~10月。专利授权后,发明专利的权利保护年限为20年,而实用新型专利为10年。 因此,在专利的实际操作中,企业可视产品的具体性质来确定申请类型。若产品新的科技含量不高(相对已公布的专利),又急于占领市场,并且预计只能在市场中短期存在(或淘汰或更新),那就以实用新型作为申请类型。否则,产品科技科技含量较高(相对已公布的专利),想长期占领市场,或容易在此基础上推陈出新,那么该专利就作为发明来申请。对于外观设计专利,更应有点“急功近利”的眼光,一般适用于时尚产品的外形保护。??最后,我们企业就要填写表格,办理相关的手续和证明。如果企业在专利申请中采用了代理机构,那么和代理机构签署了“专利申请委托代理合同”(一般由代理机构拟定)后,代理机构有义务提醒您如何去做这些事情,按他们的提示一步步照做就是。其中包括产品的相关技术文件和资料的整理,专利代理委托书(国家知识产权局专利局所提供)的填写和盖章,专利代理人所撰写的申请文件的审批确认,到主管部门开单位经济效益证明和提交费用减缓请求书(如果想申请专利费用减免)等。??如果企业要自己申请,那么先到国家知识产权局网站下载(或到地方专利部门领取,或以信函方式向专利局初审及流程管理部综合处申请邮寄)所需表格及填表说明,其中包括:请求书(分发明专利请求书、实用新型专利请求书、外观设计专利请求书三种),权利要求书(发明和实用新型类通用),说明书(发明和实用新型类通用),说明书附图(发明和实用新型类通用),说明书摘要(发明和实用新型类通用),摘要附图(发明和实用新型类通用)。如果是发明,还需下载“实质审查请求书”以备在申请后期提交。外观设计专利除了“外观设计专利请求书”外,另需下载“外观设计图片或照片”、“外观设计简要说明”即可。对于以上三种专利,如果企业要想减免专利费用,还需下载“费用减缓请求书”。这些都是申请专利所必需提交的文件。如果特殊情况下,专利需要强制许可或要求提前公开等,则需下载相关表格。??接着,企业就要检索相关专利文献,仔细分析和比较相关专利,做到“知己知彼”,从而突出自己专利的“新颖性”,使自己的专利权限“有的放矢”,不至于产生侵权的麻烦。??以上都是做准备工作,下边就要按着填表说明,认真填写表格了。其中专利请求书是确定要申请专利类型的依据,应根据需要选用发明、实用新型或外观设计中的一种。说明书是对要申请专利作出清楚、完整的说明,其目标以“所属技术领域的技术人员能够实现”为准。权利要求书是以说明书为依据,说明要申请专利的技术特征,清楚、简要地表述请求专利保护的范围。说明书中一般不能有插图等,因此说明书附图是说明书的有力补充。附图应当使用绘图工具和黑色墨水绘制,其中的指引应用数字代码,尽量避免文字的出现。另外,要申请专利还要提交说明书摘要,内容为申请所公开内容的概要,限300字内。有附图的还应提交说明书摘要附图,一般为说明书附图中的一副。外观设计专利申请应当提交该外观设计的图片或照片,必要时应有简要说明。这一过程,是专利申请中的关键,需要反复推敲,仔细揣摩。??这些都办好,那就该文件提交了。申请文件可到专利局或专利局设在各地的代办处办理当面递交或以邮寄方式寄交国家知识产权局专利局。如果想申请专利费用减免,那么还要到上级主管部门(如地方知识产权局等)开出 “单位经济效益证明”和填写“费用减缓请求书”,且和专利申请文件一并提交。??通过以上介绍,您是否对专利申请有些了解呢?是否觉得,我们企业申请产品专利也不是很麻烦呢?那就赶快行动吧!申请专利,尽快保护自己企业的知识产权!
F. 怎样申请保健品批号
保健品申报流程:
一、配方研究论证:
根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。
二、小试生产研究:
在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。
三、中试生产:
要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测)按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
四、省局抽样:
省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
五、理化、毒理、功能试验:
一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验((动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。
卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。
一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。
安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。
复核试验:省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。
六、产品受理:产品受理是指国家局受理,前期需要准备申报材料。
保健食品注册申报需要提交的资料:
1、国产保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。
6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。
7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料,
其中包括:
试验申请表;检验单位的检验受理通知书;安全性毒理学试验报告;功能学试验报告;兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);功效成分检测报告;稳定性试验报告;卫生学试验报告;其他检验报告(如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等)。
13、产品标签、说明书样稿。
14、其它有助于产品评审的资料。
15、两个未启封的最小销售包装的样品。
国家局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。
七、技术审评、行政审评:
国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。
八、获得证书:
国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。
保健制品的申报功能:
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;
2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;
3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;
4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;
5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;
6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;
7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;
8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
G. 请问药品专利的申请流程以及注意事项是什么#
药品专利申请流程因 为涉及的因素较多,所以申请流程相对比较复杂,有很多事项和问题需要注意。专利药品,就是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占 性权利的药品。专利药品和所有其他专利产品一样具有独占性、地域性和时间性等特征。但在专利申请中,药品专利与普通专利相比有其不同点,需要提供实验数据 以说明其性能或效果,医疗方法不能申请专利。
在申请药品专利时,尤其要注意以下几点:
1、新颖性问题
按 照专利法相关规定,发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性,导致专利申请的驳回,或者成为他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程 中,应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样,课题的鉴 定工作也最好在专利申请之后进行。
2、实用性问题
按 照专利法有关规定,在申请药品专利时,必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利,一定要做完必要的实验、取得关键数据,并对基本数据和 实验方法加以整理,形成规范性文件,然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果,也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较 接近,为了证明其创造性,还需要提供对照实验数据,以证明其效果。
3、专利说明书
发 明专利对专利的技术含量相对较高,文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下,策略运用撰写技巧,提高药品专利申 请质量,护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上,尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题,例如,可以同时请求保护新化合物、异构 体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。
虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能,然而根据不同情况,其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求
3.1、如果是新化合物的用途,则要公开该化合物的化学名称、化学式、核磁数据、制备方法、该化合物对某一适应症的治疗效果;如果是已知化合物的用途,则只需公开该化合物对某一适应症的治疗效果;
3.2、如果是新组合物的用途,则要公开该组合物的各组分及对某一适应症的治疗效果;如果是已知组合物的用途,则只需公开该组合物对某一适应症的治疗效果;
H. 保健食品专利申请流程
所有的专利申请都需要几个流程:
明确专利类别:分清您的保健食品专利属于外观设回计专利、实用新型答专利及发明专利;
明确适合的专利申方式:可以到当地专利局申请也可以委托给专利代理机构代为申请;
需要严谨的对待专利申请材料,撰写专业的专利申请文案。
I. 保健专利申请需要注意什么
保健专利申请需要注意什么?健品是保健食品的通俗说法。保健(功能)食品是食品版的一个种类,具有一权般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。所以在产品的宣传上,也不能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中,也正在逐步被广大群众所接受,那么保健专利申请该怎么操作?保健专利申请需要注意什么保健品是中国大陆的一般称呼,在国外包括港澳台地区一般称之为:膳食补充剂,申请保健专利基本上是谈及药物配方的问题,因此保健专利申请需要符合国家药物专利申请的有关规定,申请专利时也要进行专利保密,对于简答的药物配方保健专利不建议申请,因为这样申请公开基本上很吃亏。申请保健专利过程中要及时跟进自己的专利项目,看看自己的文件是否齐全,信件是否被对方知道。必要的时候询问一下专利代理流程的进展。最后通过审核便开始漫长的等待,在这个过程中要有耐心,而且许多时候如果是自己申请,那么会出现一些小问题什么的,这些都需要自己去解决。如果这一切都搞定了,那么剩下的就是交钱,然后等待自己的专利证书就好了。
J. 申请保健品配方专利都需要什么需要事前做哪些实验不
需要具体配方抄啊,实验当然是需袭要你自己做成功了啊,只是一般我们在写专利的时候都会写上你的药吃了有什么效果,多长时间,等等,都会比较详细的写上去,但是专利局审专利的时候就不回去真找什么人来实验,都是根据你写的!只是你要对你自己的东西负责而已,因为如果你隐瞒了,那么你申请下来的东西是保护不到你产品的!
大概就这些,还有什么不明白可以追问,希望帮到你,望采纳