药物专利权限

① 新药专利保护期限有多长

你在这里首页 新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型版和外观设计保权护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请

② 如何申请药品的专利

1、咨询，核实该发明是否可以申请专利。

2、正式委托专利代理机构时。

3、申专请人向专利代理人提供关属于该项发明创造的背景资料或相关内容，专利代理人要充分了解该项发明创造的内容，以便撰写最大范围保护该专利的申请书。

4、撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。

5、审查，正式进入审查阶段，在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。

6、审查结束后，专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。

7、专利授权，办理登记手续并领取专利证书。

③ 如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么

• 与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性版和实用性标准。权其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。

• 最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。

• 谈到药品专利和公告健康的关系，它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步，但其专利权的属性导致药品的垄断性，可能造成药品价格高台，让需要的人买不起专利药。

• 要平衡二者的关系就应当对其具体分析，以期得到一个最终的利益结合点。

④ 药品注册申请中有关专利权的规定

药品注册申请中有关专利权的规定，根据我国《药品注册管理办法》的规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理，境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样；进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时，申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号，国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注：药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

⑤ 如何申请一种药品的专利

申请
药物专利
比
药品
注册要求略低
但估计你还有大量工作需要做
先做
专利
查询
完成动物试验研究
在开展
临床研究
之前,就可以提出药品专利申请了

⑥ 请问如何申请药物方面的专利

基本上已经没有新颖性了。申请意义不大。

⑦ 哪些情况下不能被授予药品专利权

1、药品抄专利的审查同袭样适用普通专利的授权条件；

满足细44初审

发明专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，是否不符合专利法第十八条、第十九条第一款、第二十条第一款或者本细则第十六条、第二十六条第二款的规定，是否明显不符合专利法第二条第二款、第二十六条第五款、第三十一条第一款、第三十三条或者本细则第十七条至第二十一条的规定；

满足细53实审

（一）申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的；

（二）申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的；

（三）申请的修改不符合专利法第三十三条规定，或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。

2、与普通专利的主要不同在于：

需要提供实验数据以说明其性能或效果。

⑧ 药品申请专利之后，还要遵守什么条件

药品专利，有时候也叫药物专利，是源于制药领域的发明创造并转化成具有独占性的专利。药品专利包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等多个类型。药品专利有哪几种类型？根据《专利法》的规定，药物专利有3种类型，在药物专利中，后两种专利药学专业的技术含量较低、而且数量较少：（1）药品发明专利，可以将新药物、新的药品制备方法、发现的药物新用途申请发明专利。（2）药品实用新型专利，药物剂型、形状、结构的改变带来药品功能改变的、制药设备的发明等可以申请实用新型专利。（3）药品外观设计专利，涉及药品外观和包装容器外观等的新设计可以申请外观专利。如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么？与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性和实用性标准。其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。谈到药品专利和公告健康的关系，它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步，但其专利权的属性导致药品的垄断性，可能造成药品价格高台，让需要的人买不起专利药。要平衡二者的关系就应当对其具体分析，以期得到一个最终的利益结合点。

⑨ 什么是药物专利权

我国专利法规来定，疾病的
诊断和治疗方自法
不能授予专利权，但是预防、诊断和治疗疾病的
药物、设备、装置、用具等
可以被授予专利权。

为
药物
申请的专利为药物专利，包括
药物产品专利
、
药物制备工艺专利
、
药物用途专利
等。