❶ 药品专利的类型有哪几种
类型:
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
关于药品的方法发明包括:
①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);
②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利
①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;
③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计
①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;
②必须与产品结合,并能在工业上应用。药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。
❷ 有医药专利权,本人没有医师证可以生产专利权里面的药吗
肯定不行,你只能授权给有相关资质的药品生产商生产该药物。——litecarve专利
❸ 哪些情况下不能被授予药品专利权
1、药品抄专利的审查同袭样适用普通专利的授权条件;
满足细44初审
发明专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,是否不符合专利法第十八条、第十九条第一款、第二十条第一款或者本细则第十六条、第二十六条第二款的规定,是否明显不符合专利法第二条第二款、第二十六条第五款、第三十一条第一款、第三十三条或者本细则第十七条至第二十一条的规定;
满足细53实审
(一)申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的;
(二)申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的;
(三)申请的修改不符合专利法第三十三条规定,或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。
2、与普通专利的主要不同在于:
需要提供实验数据以说明其性能或效果。
❹ 哪个国家不对药物的新用途授予专利权
我们国家的专利法里面明确规定了发明或者实用新型不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。新型药物的申请国家不会拒绝,但是国家明确规律了对下列各项,不授予专利权:
(一)科学发现;
(二)智力活动的规则和方法;
(三)疾病的诊断和治疗方法;
(四)动物和植物品种;
(五)用原子核变换方法获得的物质;
(六)对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。
其中明确的指出了疾病的诊断和治疗方法不授予专利,而新型药物属于药物类别。不属于治疗方法。新型药物的开发与发展,没有任何一个国家会拒绝新型药物大力推广。
参考资料:
《中华人民共和国专利法》
第二十二条授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。
新颖性,是指该发明或者实用新型不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进步,该实用新型具有实质性特点和进步。
实用性,是指该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。
本法所称现有技术,是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
第二十四条申请专利的发明创造在申请日以前六个月内,有下列情形之一的,不丧失新颖性:
(一)在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的;
(二)在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的;
(三)他人未经申请人同意而泄露其内容的。
第二十五条对下列各项,不授予专利权:
(一)科学发现;
(二)智力活动的规则和方法;
(三)疾病的诊断和治疗方法;
(四)动物和植物品种;
(五)用原子核变换方法获得的物质;
(六)对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。
对前款第(四)项所列产品的生产方法,可以依照本法规定授予专利权。
第三章专利的申请
第二十六条申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。
说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。
权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
❺ 药物专利权过期后可拿来生产的叫法
根据国家法律,这个是无法继续申请了,发明专利自申请日起20年有效,实用新型和外观设计自申请日起10年有效,期间还要交年费来维持专利,到期以后就成为无法律效力的公开技术,任何人都可以免费实施了。
专利到期后需要缴纳年费。
缴费时间
专利申请日前一个月内预缴下一年度的年费
缴费方式
费用可以直接向专利局缴纳,也可以通过邮局汇付。
凡向专利局缴纳的费用应当写明正确的申请号、费用名称简称及分项金额,未写明的视为未办理缴费手续。所以一定要在汇款留言中写清楚正确的申请号、费用名称简称及分项金额。
未按时缴纳年费(除授权当年的年费)或者缴纳数额不足的,可在年费期满之日起六个月内补缴,同时缴纳滞纳金;滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间1个月,加收当年全额年费的5%计算;补缴时间在超过规定期限但不足一个月时,不缴纳滞纳金。在补缴时间超过规定期一个月的,按5%年费递增滞纳金,最多25%。期满未缴纳的,专利权应当自缴纳年费期满之日起终止。
申请专利流程:
1.专利申请文件的填写和撰写
2.专利申请的受理
3.申请费的缴纳方式
4.申请费缴纳的时间面交专利申请文件的,可以在取得受理通知书及缴纳申请费通知书以后缴纳申请费。通过邮寄方式提交申请的,应当在收到受理通知书及缴纳申请费通知书以后再缴纳申请费,因为缴纳申请费需要写明相应的申请号,但是缴纳申请费的日期最迟不得超过自申请日起两个月。
5.专利审批程序
6.对专利申请文件的主动修改和补正
7.答复专利局的各种通知书
❻ 药品注册申请中有关专利权的规定
药品注册申请中有关专利权的规定,根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时,申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决,向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号,国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注:药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。
❼ 如果要申请药品类的专利,符合符合哪些要求,药品专利的授权条件是什么
与其他专利一样,药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性版和实用性标准。权其次,新化合物除必要的理化数据外,还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。
最后药品专利一样要向专利局提交专利申请,经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。
谈到药品专利和公告健康的关系,它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步,但其专利权的属性导致药品的垄断性,可能造成药品价格高台,让需要的人买不起专利药。
要平衡二者的关系就应当对其具体分析,以期得到一个最终的利益结合点。
❽ 关于药品专利权的问题
我曾经与一个老医生打过交道,他就是有治烧伤的中成药(而且治疗糖尿回病引起的皮肤溃烂有效答),有不少临床病例,都没有推广起来。
你还是留下配方传给后人吧,今后他们有足够机会再说。现在申请专利,除了浪费钱,基本没有赚钱的可能性——如果你是医生,或许你赚点小钱。
❾ 一种药品有了专利权,专利里描述的药效就一定是真的吗
先说专利权,一个产品获得专利,不一定是药效方面的专利,比如可能是包装、原材回料、生产工艺等等。
所以,你说答药品获得专利权,不一定它宣传的药效就有好的作用。
另外即使是药效获得专利,对于药效,怎么能完全确定呢,需要大量的临床验证,有的还会有个体差异。
❿ 简述药品专利期限如何划分
你在这里首页 新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设版计保护10年。美国权、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。药品专利申请