❶ 印度格列宁是否合法
印度格列宁为什么是禁药,印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药,而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后,让观众陷入深思,印度和中国的经济差距如此大,中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑,就连印度市场也被中国制造侵占,可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢?印度为什么能光明正大的制造仿制药?难道不涉及专利侵权吗?
事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。
据悉,“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性,即此病会影响传播别人的传染病,比如SARS。其次,它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症,美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后,“默沙东”药厂干脆直接免费赠送,此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。
但是格列宁事件既不是传染病类,中国又不属于赤贫国家,不会给予非洲待遇。
❷ 印度格列宁为什么是禁药 印度为什么能制仿制药侵权吗
印度格列宁为什么是禁药,印度为什么能制仿制药不侵权吗瑞士印度曾打7年专利官司。电影《我不是药神》讲述一个为了给白血病人寻找廉价抗癌药,而最终选择从印度走私而获刑的感人故事。该片取得超高票房后,让观众陷入深思,印度和中国的经济差距如此大,中国制造如今已经在全球拥有极佳的口碑,就连印度市场也被中国制造侵占,可是为什么中国人却要从印度偷偷购买仿制药呢?印度为什么能光明正大的制造仿制药?难道不涉及专利侵权吗? 电影中一开始所出现的“印度格列宁”,是印度 Natco 制药公司所生产的,当地的商品名称叫做 Veenat。这种药在中国并没有得到药监局批准,所以在中国属于禁药,走私禁药根据我国法律要判刑,这也是为什么影片里程勇要偷偷摸摸见不得人。但是印度有世界药房之称,也被叫做穷人的药房,印度的仿制药在全世界如此有名如此吃香,价格低廉品质高,这种仿制药在效果上与原版的“格列宁”区别不大。所以影片中男主角从印度走私仿制药格列宁,以低廉的价格卖给那些买不起正版格列宁药只有等死的病人。 印度仿制药便宜的根本原因是,省却了巨大的研发成本,且无须支付专利费,因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。影片中很直接地展现给我们,印度光明正大的生产格列宁的仿制药。正版药的瑞士制药公司为什么拿印度没有办法?事实上,瑞士和印度因此是有过“斗智斗勇”的!因为印度仿制药的泛滥,瑞士制药公司后来迅速研发出了一个新版本的格列宁,并在 1998年7月向印度钦奈(Chennai)专利委员会申请授予“甲磺酸伊马替尼 β 结晶体形式”的专利,要求对伊马替尼的新版本格列宁进行专利保护。 其实在影片中其实也涉及到这两种版本,但是没有仔细地去说。随后,瑞士制药公司的专利申请被印度当局驳回,在此之后他们开始和印度方面进行了长达7年的官司诉讼。瑞士制药公司的理由很简单。你印度不是1995年就加入 WTO 了吗?那就得按照我们的规矩来办啊!而印度最高法院却吃透了 WTO 对成员国过渡期的政策,利用 TRIPS 的协定的规则进行合理斗争,终于达成的妥协,是等到 10 年之后印度过渡期满,再颁布新的《专利法》,废除了不允许食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。 这个新《专利法》,看似结束了印度仿制药的时代,但事实上印度当局仍然一直驳回瑞士制药公司关于新版格列宁的专利申请。因为印度法律禁止向“更新但是与原有药物形式上没有根本不同的药物”授予专利。一次次的诉讼中,印度最高法院始终认定,新格列宁这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”。 事实上,印度法律从来都不允许跨国制药企业轻微修改配方,从而申请延长药品专利保护期的做法。据悉,“强仿药”针对的药必须具有疾病的外部性,即此病会影响传播别人的传染病,比如SARS。其次,它只针对极度贫困的国家。当年针对非洲民众的“河盲”症,美国“默沙东”药就可直接被“强仿”。到了最后,“默沙东”药厂干脆直接免费赠送,此事还被哈佛大学商学院编入企业社会责任案例。但是格列宁事件既不是传染病类,中国又不属于赤贫国家,不会给予非洲待遇。
❸ 格列宁为什么只有印度可以仿制 中国和别的国家不能
两方面的因素
1印度的国家政策就是无视世界各国的药品专利,直接仿制。这么说吧,世界上主流药品都有印度仿制版
而中国和其他国家,在加入世贸的时候,就承诺保护知识产权,这种事没法做
2利益集团的问题,实际上格里宁已经过了专利保护期。按照国际法律,你完全可以自行生产(就像生产维生素不用交专利费一样),但管理进口和销售药物的利益集团自然希望利益最大化
❹ 看了药神查了资料发现专利早到期的啊,现在格列宁国内是几百一瓶吗一粒成本一美元不到。还是药价
国内有个利益集团,把持着药品的产销……关键是药品养活了至少几百万人。
❺ 印度格列宁怎么仿制的
一般来说,欧美的专利法规定药物研发后10-20年内其他任何国家的任何企业都是不可以仿制他们的药品,专利期过后,他们就需要对外公布药物配比以及分子式,其他企业是可以生产的。
像印度,孟加拉等国,作为发展中国家,可以不完全遵守国际专利法,可以生产仿制药,给本国的穷人用。由于仿制药的生产规模越做越大,药企也越来越多(印度有大大小小的药企5000多家),印度生产了全世界仿制药的三分之一,称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国,出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。
因为印度进行药物仿制已经有40-50年的时间,对于药物仿制及研发方面积累了非常多的经验,很多印度大的药厂都被欧美药厂收购或变成合资企业,也可以说明印度药厂的规模及能力是被欧美药厂认可的。
印度直接利用自身的专利法,强行的仿制原厂药物,规避专利保护,直接生产药物,因此制药中并不包含药品的专利费用,而低廉的人力及其他成本,使药品最终的成本相对来说很低。
同时因为医生已经比较熟悉原药了,仿制药只需要很少的市场推广的费用。正常情况下市场推广费用经常占到原药销售额的10%或更多,这笔钱对于仿制药来说就省了。
在产品质量方面,由于前期的高端认证,所有指标上一直在向USP\EP(美国药典、欧洲药典)看齐,这是为什么印度仿制药疗效优秀的原因。
印度生产的通过各种国际认证的药品非常多,同时是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家,并且有600多家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料,印度仿制药都是严格按照FDA标准,并且是直接仿制原研药生产的仿制药。因此说明印度的仿制药效果并不差。
❻ 以格列宁为例,这些进口原研药,是如何定下的
原研药研发成本高,仿制药只要药效、成分、配方做到位就行。嫌药价贵也没有办法,国内仿制药要等过了专利期才能生产,而且仿制技术也没印度好。所以还是自己买份保险保平安吧,现在像尊享e生这种百万医疗险,保费一年才几百块,比买仿制药还便宜。
❼ 格列宁专利什么时候到期
那个药叫格列卫,在2013年4月,格列卫化合物在中国的专利权保护到期
❽ 格列宁是哪国发明的药,他的产权是哪个国家。他是哪一年被发明出来的,发明人叫什么有没有人知道啊
这种病叫做慢性白细胞性白血病,他是人类可以控制的白血病,为什么呢?1983年美国专国立属癌症研究所,发现了是9号染色体ABL基因 和22号染色体的BCR的基因会断裂重新组合,导致这种病形成。
经过几十年的研究诺华公司研制出格列卫,这种药物是小分子靶向药物,可以直接作用于病变部位。这种药物有多神奇呢?经过专家研究,这种药物能让患病者10年的存活概率从百分之五十的提高到百分之九十。那这种药物为什么这么贵?是不是药厂特别黑心呢?不是的,因为这个药的研发经过了几十年,其中投入了几十亿美金。由于药物的专利期是有限的,所以药厂必须在有效期赚够足够的费用。
仿制药并不是假药,仿制药必须满足3个条件1.药学等效性2.生物等效性3.赋形剂可以.不同。印度的药为什么那么便宜?因为印度很多人比较穷,修改了自己的专利法,允许强仿,印度政府觉得老百姓吃不起正规药怎么办?那好了只能仿制了,让老百姓有药可以吃。
❾ 格列宁为什么会出现供不应求
这主要是由由于格列宁降价后,有能力购买的多了,所以供不应求。
❿ 格列宁为什么不能在国内仿制
因为格列卫在中国有专利权,仿制的话就是侵犯专利权。是科学家救了慢性粒细胞白血病患者,而不是仿制药商。除了格列卫,还有数十个类似的人类伟大成就。如果就此开放仿制,则科学的良性竞争就会变成恶性竞争,大家争相以低成本仿制,没有人再愿意以高昂的代价开发更好的新药,人类科技也将停滞不前,也就再不会有下一个“神药”格列卫了。没有专利保护,新药研发没有动力。