导航:首页 > 商标专利 > 药品注册专利申请

药品注册专利申请

发布时间:2021-06-25 15:39:48

A. 如何申请一种药品的专利

申请
药物专利

药品
注册要求略低
但估计你还有大量工作需要做
先做
专利
查询
完成动物试验研究
在开展
临床研究
之前,就可以提出药品专利申请

B. 药品的专利怎么申请我有一个祖传的药方,想申请专利

药品的专利和普通的专利申请一样,需要向国家知识产权局专利代办处提交请求书、明书及其摘要和权利要求书等文件。

根据《中华人民共和国专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。

请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。

说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。

权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。

第二十八条国务院专利行政部门收到专利申请文件之日为申请日。如果申请文件是邮寄的,以寄出的邮戳日为申请日。

第二十九条申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内,或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内,又在中国就相同主题提出专利申请的,依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约,或者依照相互承认优先权的原则,可以享有优先权。

申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内,又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的,可以享有优先权。

(2)药品注册专利申请扩展阅读:

《中华人民共和国专利法》第三十四条国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

第三十五条发明专利申请自申请日起三年内,国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。

国务院专利行政部门认为必要的时候,可以自行对发明专利申请进行实质审查。

第三十六条发明专利的申请人请求实质审查的时候,应当提交在申请日前与其发明有关的参考资料。

发明专利已经在外国提出过申请的,国务院专利行政部门可以要求申请人在指定期限内提交该国为审查其申请进行检索的资料或者审查结果的资料;无正当理由逾期不提交的,该申请即被视为撤回。

第三十七条国务院专利行政部门对发明专利申请进行实质审查后,认为不符合本法规定的,应当通知申请人,要求其在指定的期限内陈述意见,或者对其申请进行修改;无正当理由逾期不答复的,该申请即被视为撤回。

C. 我国专利申请与新药注册申请有哪些方面的异同

两者区别:

一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。

三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
五、主管的机构及人员不同
专利申请的主管机构是国家知识产权局专利局
新药注册的主管机构则是国家食品药品监督管理局
六、采用的术语及概念不同
首先,申请专利需要采用技术性术语,而药品注册采用的则是药品的通用名和商品名称。
此外,专利申请的新颖性是指在申请日前从未在国内外公开过,即世界首创,属于绝对新颖性概念;而新药注册的新是指在中国境内尚未销售过,即国内首家,属于相对新颖性概念。
再者,专利申请的新产品是指产品本身有别于现有技术中的已知产品。而《药品注册管理办法》第八条则明确规定,改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。
七、分类的体系及方法不同
专利申请只有产品和方法两大类,新药注册的分类按照新药开发的具体内容,中药和天然药物可以分为9类。
八、申请的范围及时机不同
专利申请的权利要求可以对发明进行适当地概括,新药注册通常都是化学结构或组份及含量限定得十分具体的具体产品,稍有改变就可能成为另一种新药,其保护范围相对较窄。
从申请的时机看,由于专利申请仅仅要求在技术方案上有创新,并不要求关于药理、毒理和稳定性等方面的诸多临床试验,因此其申请时机要早于新药注册,通常在完成临床前研究后即可申请。另外,由于专利审查实行的是先申请制,同样的发明创造只能被授予一项专利权。
九、审批的程序和限制不同
专利申请的审批程序必须遵守听证原则,采用的是先申请制,且同样的发明创造只能被授予一项专利权。
新药注册对修改的限制则不那么严格,国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当组织药学、医学和其他学科技术人员,对新药进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料、提供药物实样。

D. 注册企业药品专利申请流程是怎样的

专利分为发明专利、实用专利、外观专利三种。
药品配方类的技术一般申请的是发明专利。
发明专利申请流程:
1.检索同类型专利,可自主检索,也可委托代理机构更全面地检索。
2.准备申请文件,提交进入申请步骤。
3.获得受理通知书。
4.初步审查。发明专利申请,初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。
5.公布阶段。
6.实质审查。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。
有需要的企业老板,可以联.系 孙生(一叄路.巴巴巴柒.寺吧路五),知识产权,专利商标,项目申报,均可。
7.授权阶段。

发明专利申请材料准备:
请求书、权利要求书 、说明书、说明书附图 、说明书摘要、摘要附图、
《技术交底本》、
申请人身份证明:公司申请的提供营业执照副本、自然人申请的提供身份证复印件
自专利申请文件递交至专利局之日起,发明专利大概需要2年左右授权。
专利都是在国家知识产权局申请的。

E. 请问药物专利代理人和药品注册专员哪个更好谢谢

药品注册专员:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报内程序的、从事药品容注册申报工作的专业人员,即药品注册专员。
药物专利代理人:从事药物、药品配方、技术方案的专利申请,专利权益维护。

两者对于药化、药理、药剂、生化制药多个领域都要有所涉猎。两者相辅相成,不存在本质冲突。

F. 药品注册申请中有关专利权的规定

药品注册申请中有关专利权的规定,根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时,申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决,向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号,国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注:药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。

G. 怎样申请医药专利

中药秘方只可以申请发明专利具体发明专利费用如下发明专利:专1、申请费185元(属个人)。实质审查费375元(个人),授权拿证费390元(个人)2、申请费950元(单位),实质审查费2500元(单位)、授权拿证费1155元 3、申请费320元(单位减免之后)。实质审查费750元(单位减免之后),授权拿证费525元(单位减免之后)以上费用只是交给国家的,不包含代理机构收取的代理费,各个代理机构的费用也不一样一般的发明专利比较难授权,如可以授权的话,需要大概2年半左右时间。而楼下说的成功与否要1年左右才知道,显然这是错误的,发明专利自申请日起两个月左右拿初审合格通知书,然后再交实质审查费,然后等待网上公布,然后专利局再下发“发明专利申请公布及进入实质审查阶段通知书”然后就是等着发明专利局下发审查意见什么的,然后再进行答复等等一系列的问题。。。

H. 关于药品申请专利

这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。最好找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。

再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。

现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。

另外,中医秘方还存在一个通病:处方药味多,有部分不是常用药或是有毒的药。药味多,就意味着给制剂带来困难,不太适合做成中成药;不常用的药如果在国家药品标准中未收载,那需要补做的研究工作会成倍增加,很困难;有毒的药也是如此。

简单只能说这些,能不能开发成新药,也就意味着有没有必要申请专利,自己考虑吧。欢迎再问。

I. 药品申请专利多少钱

申请专利费用,大概每个1500元左右,不过需要自己写专利全文。
但是能否卖掉是个问题,不如找人合作,先有了信誉,才会有人相信你。
只要真实有效,不愁没有出路。

阅读全文

与药品注册专利申请相关的资料

热点内容
专利权的内容有哪几项 浏览:750
学校矛盾纠纷排查表 浏览:294
内地音乐版权 浏览:208
公共卫生服务今后工作计划 浏览:457
公共卫生服务考核小组 浏览:872
疫情里的科研成果 浏览:519
工商局爱国卫生月及健康教育宣传月活动总结 浏览:942
三兴商标织造有限公司 浏览:657
加强和改进公共服务实施方案 浏览:991
迷你世界创造熔岩号角 浏览:479
爱奇艺激活码有效期 浏览:507
医疗纠纷官司南方周末 浏览:855
公共服务类大楼的物业管理方案 浏览:284
电影版权买卖合同范本 浏览:167
口罩在商标注册属于哪个类目 浏览:256
基本公共卫生服务质控小结 浏览:668
数字版权的权源 浏览:565
驻马店置地弘润山转让 浏览:146
穂康投诉 浏览:146
嘉兴万联知识产权代理有限公司 浏览:344