药品专利权解释

A. 药品专利有哪些分类

药品发明专是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。
新药物：包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。
新制备方法：包括新工艺、新配方、新的加工处理方法及新动物、新矿物、新微生物的生产方法、中药新提取、纯化方法、新炮制方法等。
药物新用途：包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的，新的给药途径等可以申请发明专利。实用新型专利
实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。如某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变;某种新型缓释制剂;生产制剂的专用设备;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;某种单剂量给药器以及药品包装容器的形状、结构、开关技巧等
外观设计专利
外观设计是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等，如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合;新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等;富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。

B. 怎么理解，药物组合物，经常在专利说明书中看到

药物组合物专利和药物制剂专利是从两个不同角度来分类的，二者之间没啥可比性。药物组合物专利是专利工作者的分类，与之相关的是产品专利中化合物专利和组合物专利，组合物专利下面大致可分为用组成限定的组合物专利（单方或复方）和制备工艺限定的组合物专利，至于制剂的加工工艺则属于方法专利；制剂专利是从研发技术人员的角度来分类的，与之相关的是药品专利中原料药专利、制剂专利、复方专利、适应症专利这几大类，制剂专利下面又可分为制剂工艺专利和制剂处方专利以及处方+结构或工艺的所谓剂型专利。分类的人不同，基准不同，着重点也就不同，所以，如果你跟专利从业人员打交道，用药物组合物专利这个词，和研发技术人员打交道用制剂专利这个词，但是要明白各自的内涵是不一样的。
申请专利是一种法律程序，申请专利的发明人要想快而稳妥地获得专利权，取得法律上的保护，可委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助，发明人一旦与专利代理人建立委托代理关系，专利代理人则是你的技术顾问和专利律师。准确的说，应该是，一个合格的专利代理人会帮助发明人对要申请专利的技术进行二次开发，比如挖掘可替代方案等，同时发明人需要给代理人提供技术支持，并及时提供所需要的相关资料。
发明人与专利代理人建立代理委托关系后，应按照代理人的要求提供撰写专利文件所必须的详细技术资料；详细技术资料包括发明创造的目的、新旧技术对比、主要技术特征及实施发明创造目的的具体方案，以及能说明发明创造目的的图纸等。
如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料，可直接向专利代理人口述，专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程，直到获得专利权。
委托专利代理机构申请专利的程序
委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤
咨询
1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；对此咨询，建议多咨询几家后对比确定正确的结论。因为当前很多的资讯接待员是的工资都是提成制的，为了业务量，有时对咨询会有不恰当的回复。
2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计）
二、签定代理委托协议
此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。
三、技术交底
1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容；
2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。
四、确定申请方案
代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。
若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。
五、准备申请文件
1、撰写专利申请文件；
2、制作申请书文件；
3、提交专利申请并获取专利申请号。
六、审查
中国专利局会对专利申请文件进行审查，在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要，申请人应该配合专利代理人完成以上工作
七、审查结论
中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论，这一过程的时间一般为：外观设计6个月左右，实用新型10-12个月左右，发明专利2-4年。随着专利局审查效率的提高，外观设计与实用新型的审查与授权时间大概在4-6个月左右。
八、办理专利登记手续或复审请求：
如果专利申请被授权，则根据专利授权通知书的要求办理登记手续，领取专利证书。
如果专利申请被驳回，则根据具体的情况确定是否提出复审请求。

C. 药品注册申请中有关专利权的规定

药品注册申请中有关专利权的规定，根据我国《药品注册管理办法》的规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理，境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样；进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时，申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号，国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注：药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

D. 药品专利的类型有哪几种

类型：

(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。

药品产品发明包括：
①新物质（即化合物专利），指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质，包括有一定医疗用途的新化合物；新基因工程产品；新生物制品；用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体；新异构体；新的有效晶型；新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂；中药的有效部位；药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物，可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途的。

关于药品的方法发明包括：
①制备和生产方法，如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等（即工艺专利）；
②用途发明，如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等（即用途专利）。

(2)实用新型专利

①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变（如剂型专利、晶形专利），如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案；
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新；
③生产药品的专用设备的改进；④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。

（3)外观设计专利外观设计

①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计；
②必须与产品结合，并能在工业上应用。药品的外观设计包括：药品的外观，如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片；药品包装的外观，如药品的包装盒；富有美感和特色的说明书等。

E. 药品专利查询有什么作用

专利查询是专利申请与查找所需专利的重要途径，我们在注册药品专利之前，第一步就是要进行药品专利查询，那么药品专利查询有什么作用呢？药品专利查询有什么作用？药品专利查询有什么作用？药品专利查询其实也叫药品专利检索，是药品专利申请前的一个程序，它不是必须的，却是有必要的，一份有效检索报告可以让申请人避免所要保护的权利不与在先申请的专利权利相同或相近，保证所申请的专利是有效，如何理解呢？随着经济的发展以及政策的调整，专利申请的人或者是专利转让的人逐步增多。那么该专利申请的专利是够有效，转让专利是否有法律信息都非常重要。我们在申请药品专利的时候会思考，申请的这个药品专利是不是独一无二的，是不是和其他的药品专利有所区别，不会存在众多的相似？这个时候我们就需要进行药品专利查询功能，专利的检索可以通过众多平台例如，佰腾网、搜排、或者是国家专利信息中心等方式进行检索。里边都有相关的具体的相关的专利信息，同时具备专利想信息下载的功能。在现今专利申请或者是转让的过程中经常出现很多的专利纠纷问题，专利申请时候没有按照专利申请，某些专利误以为专利就是自己的 或者是专利申请的先后问题出现纠纷，史上专利纠纷较大的案件有三星与苹果之间的专利大战；至于专利转让存在的一些硬伤是，买专利的人，即专利受让人没有查询好专利人的信息，以至于被骗，专利多手转让等情况。因此药品专利查询可谓重中之重，申请保护万全或者转让顺利，小编建议大家进行专利检索这样就有备无患了；关于药品专利查询有什么作用？这一问题小编就给大家解答到这里了，如果有更多关于专利查询的问题，大家可以继续关注八戒知识产权，或电话联系我们。

F. 关于药品专利权的问题

我曾经与一个老医生打过交道，他就是有治烧伤的中成药（而且治疗糖尿回病引起的皮肤溃烂有效答），有不少临床病例，都没有推广起来。
你还是留下配方传给后人吧，今后他们有足够机会再说。现在申请专利，除了浪费钱，基本没有赚钱的可能性——如果你是医生，或许你赚点小钱。

G. 什么是药物专利权

我国专利法规来定，疾病的
诊断和治疗方自法
不能授予专利权，但是预防、诊断和治疗疾病的
药物、设备、装置、用具等
可以被授予专利权。

为
药物
申请的专利为药物专利，包括
药物产品专利
、
药物制备工艺专利
、
药物用途专利
等。

H. 哪些情况下不能被授予药品专利权

1、药品抄专利的审查同袭样适用普通专利的授权条件；

满足细44初审

发明专利申请是否明显属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，是否不符合专利法第十八条、第十九条第一款、第二十条第一款或者本细则第十六条、第二十六条第二款的规定，是否明显不符合专利法第二条第二款、第二十六条第五款、第三十一条第一款、第三十三条或者本细则第十七条至第二十一条的规定；

满足细53实审

（一）申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形，或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的；

（二）申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的；

（三）申请的修改不符合专利法第三十三条规定，或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。

2、与普通专利的主要不同在于：

需要提供实验数据以说明其性能或效果。

I. 专利权 名词解释

专利权（Patent Right），简称“专利”，是发明创造人或其权利受让人对特定的发明创造在一定期限内依法享有的独占实施权，是知识产权的一种

J. 科研药物的专利权

我国专利法规定，疾病的诊断和治疗方法不能授予专利权，但是预防、诊断和治疗疾病的药物、设备、装置、用具等可以被授予专利权。下面举个例子：一项好的专利或许是公司最具价值的资产。对于具有生产创新和开拓新产品的科研能力但却缺少充分利用其发明并使其商业化的资本的中型公司来说，专利保护可能是取得商业成功的关键所在。 以科研为导向的克罗地亚Pliva医药公司就是一个这样的范例。

在70年代末，Pliva公司开发了一种全新的抗菌素——阿齐霉素。从最初阶段的试验来看，阿齐霉素被证明是一种极其有效的抗菌素，其特点是它在动物身体组织中停留的时间要长于其他类似的抗菌素。多年的研究使Pliva公司开发了一种有巨大潜力的极具价值的药品。不过在当时，克罗地亚医药业与占主导地位的全球性医药公司相比充其量只是一个小角色，缺少将产品打入国际市场并从其成功的科研成果中获得丰厚利润的必要资本。

1981年 Pliva公司在这种药物仍处于获得卫生主管机构批准前的试验阶段时，就在全世界为阿齐霉素取得了专利权，其中也包括美国。辉瑞跨国医药公司（Pfizer Inc.）的科学家们在检索美国专利和商标局的数据库时，偶然发现了Pliva公司的这项专利并意识到这种抗菌素所具有的巨大潜力。作为在全世界都拥有其销售代表的美国最大的制药商之一，辉瑞公司为Pliva公司提供了实现其抗菌素商业化的理想渠道。两家医药公司进行的谈判最终达成了一项使用许可协议，这两家医药公司乃至广大公众借助这一使用许可协议均可从一种威力强大的抗菌素的商业化中受益。

根据这项协议，辉瑞公司享有在全世界销售阿齐霉素的权利。Pliva公司则保留使用其公司本身的商标(Sumamed)在中欧和东欧销售这一产品并从辉瑞公司的销售中获取使用费的权利。今天辉瑞公司用于阿齐霉素的本公司商标——Zithromax已成为美国品牌销路最好的抗菌素，年创销售额超过10亿美金。对于Pliva这样一个与被许可方辉瑞公司相比简直是小巫见大巫的医药公司而言，这项使用许可协议意味着年收入上取得的一个巨大突破，使之能够拓展其科研活动。今天，Pliva公司已成为克罗地亚最大的医药公司，而且其销售额也是中欧和东欧医药公司中的佼佼者。

这一个案清楚地显示出，即使是规模很小的医药公司也能从有力的专利保护和良好的商业政策中受益。在研发领域投入巨大的公司会最终发现利用知识产权制度是使其科研成果商业化和开辟进入似乎难以企及的远距离市场通道的重要手段。