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我国药品专利申请总量

发布时间:2021-06-15 18:55:29

Ⅰ 化学药物申请专利,最多可保护几年

专利药的研制和生产,受知识产权保护限制,不能进行仿制,要生产就要内投入大量资金容,要么等到专利期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的,药品可以任意仿制,但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法,保护知识产权,对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在,上市的新药绝大多数为仿制产品,仿制药占97%以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念,它一般是从专利申请并批准日开始,而获得专利到该药品上市一般要8-12年的时间,所以一个新药上市之后的专利期实际只有6-10年,通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后,药品的仿制将不可能继续存在,因此,对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。

Ⅱ 我国《专利法》第一次修改对医药产业的发展有何影响

专利法修改的主要内容

(一) 扩大专利保护的范围

现行专利法第二十五条规定,我国对“药品和用化学方法获得的物质”以及“食品、饮料和调味品”不授予专利权,只是对这些产品的生产方法可以授予专利权。这次修改,扩大了专利的保护范围,对上述产品也可以授予专利权。

关于对化学物质的保护。目前,我国化学工业整体水平还比较低,在相当程度上还是以仿制为主。为了振兴化学工业,推进化工技术进步,在吸收国外先进技术的基础上走创新的发展道路,鼓励化工科技人员发明创造的积极性,吸引外商投资和转让新技术,对化学物质给予专利保护是必要的。当然,对化学物质给予专利保护,当前也有不利的一面。为了尽快提高我国自主研究开发能力,需要有相当数量的投资用于研究开发、技术引进和产品进口。这样,势必会增加国家的财力负担。但是,从长远和全局看,给化学物质以专利保护,利大于弊,有利于从根本上改变我国化学工业的落后局面。

关于对药品的保护,特别是对西药的保护,与对化学物质的保护情况大体相似。但是,对中药的保护,情况有所不同。我国有丰富的中药资源,有运用中药防治疾病的悠久历史,有系统的中药理论和经验,对药品给予专利保护,可以鼓励从中药资源开发新药并取代部分西药,这对充分发挥我国的传统优势,尽快走上自主开发的道路,进一步增强中药在国际市场上的竞争能力,具有重要意义。此外,中西医结合是我国医疗保健制度的重要方针,对药品给予专利保护,有利于中西医更好地结合,提高我国制药工业和医疗技术的整体水平。

与对药品和化学物质的保护相比,对食品、饮料和调味品给予专利保护,问题比较少。一方面,我国有自己独特的饮食文化,不少中国食品、饮料和调味品在国际市场上具有竞争能力,需要专利保护。另一方面,新的食品、饮料和调味品专利产品只占人民生活必需品的很小部分,而且人们可以选择适合自己需要的非专利食品、饮料和调味品来代替专利产品。再有,在我国受理的专利申请中,与食品有关的申请数量并不多,大约只占化学方法专利申请总量的十分之一,而且80%是国内申请。这说明外国申请不会对我国构成威胁。相反,在食品技术领域我国的优势更大一些。此外,世界上大多数国家对食品是给予专利保护的,只有十一个发展中国家不给予保护。因此,对食品、饮料和调味品给予专利保护,不仅不会对我国人民生活产生不利影响,而且还会提高我国食品工业的技术水平。

此外,《中美谅解备忘录》规定,专利应授予所有化学发明,包括药品和农业化学物质,而不论其是产品还是方法。《关贸知识产权协议》规定,专利应适用于所有技术领域的发明,不论其是产品还是方法。与这些规定相协调,也需要对专利保护的范围作相应的扩大。

国家知识产权局:http://www.sipo.gov.cn/zxft/zlfdscxg/bjzl/200804/t20080419_383843.html

Ⅲ 我国药品知识产权保护的方式有哪四种

我国药品知识产权保护的方式有以下四种:专利保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。

在专利权被侵权后,专利权人专利权保护方法:

1、协商、谈判。

与侵权方进行协商,谈判,要求撤销被侵权内容。

2、请求专利行政管理部门调解。

个人协商无法解决,向有关部门请求帮助,要求撤销被侵权内容。

3、提起专利侵权诉讼。

若再三谈判均无效,则采取法律措施,强行撤销被侵权的内容同时要求经济赔偿等。

专利保护的目的:

1、鼓励发明创造。

为智力成果完成人的权益提供了法律保障,调动了人们从事科学技术研究和文学艺术作品创作的积极性和创造性。

2、有利于发明创造的推广应用。

为智力成果的推广应用和传播提供了法律机制,为智力成果转化为生产力,运用到生产建设上去,产生了巨大的经济效益和社会效益。

3、促进科学技术进步和创新。

为国际经济技术贸易和文化艺术的交流提供了法律准则,促进人类文明进步和经济发展。

(3)我国药品专利申请总量扩展阅读:

1、保护的对象及条件

药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。

2、保护的目的及作用

专利保护的目的是为了鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新。因此可以说,专利制度是在市场经济条件下促进科研开发的一种行之有效的激励机制。概括地讲,专利制度具有以下几个作用:

一是、激励发明创造的作用。

二是、促进技术情报交流和有效配置技术创新资源的作用。

三是、促进科研成果产业化的作用。

参考资料:网络-专利保护

Ⅳ 如何检索目前中国药品专利申请总量

专业准确的数据肯定没有
可以通过知识产权局专利检索查询大概的数据
网络专利局 再点击检索 点击国家中国 选择药品 查询即可

Ⅳ 中国第一个申请专利的药物是

我国第一部专利法(1984年)不保护药品。

针对药品的保护是1992年的专利法,从1993年1月1日起实施。内

1993年1月1日,申请的关于药品容的专利有106件。申请量在前20位的是:

序号 名称 申请量
1 山东北方制药厂 9
2 淄博市淄川区第二制药厂 4
3 武田药品工业株式会社 4
4 李永林 4
5 山道士有限公司 4
6 古模发 3
7 东莞市中亚制药厂 3
8 黄标春 2
9 青岛海洋大学 2
10 陕西安康药用植物开发研究所 2
11 陈本尚 2
12 绍兴中药厂 2
13 河南省中药研究所 2
14 殷劲 2
15 朱利朝 2
16 张金生 2
17 广州市医药工业研究所 2
18 黄九华 1
19 青海制药厂 1
20 陈国辉 1

Ⅵ 药品国家专利申请有多困难啊

继续治疗,收集病例资料

Ⅶ 我国专利申请与新药注册申请有哪些方面的异同

两者区别:

一、依据的法律及规章不同
申请专利依据的是专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南,新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例和药品监督管理部门制定并发布的《药品注册管理办法》。
二、制度的目的及作用不同
专利制度的主要作用是激励新药开发,不仅能够收回研究开发所付出的投入,而且还能得到一定的收益,由此提高其开发新药的积极性。
药品施行临床试验审批和生产注册制度的目的则是为了规范新药的研制,保障人体用药安全,维护人民身体健康。通过对注册新药的临床试验数据给予6年的保密
期,可以保障临床试验的巨额投入不被他人无偿使用;对新药给予不超过5年的安全检测期,可以保证人体用药安全,维护广大消费者的利益。

三、保护的对象及条件不同
药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造,即技术创新,包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新药注册保护的对象则是未在我国境内上市销售的药品。
四、保护的期限及手段不同
按照现行专利法的规定,发明专利权的期限为20年
国家食品药品监督管理部门对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
五、主管的机构及人员不同
专利申请的主管机构是国家知识产权局专利局
新药注册的主管机构则是国家食品药品监督管理局
六、采用的术语及概念不同
首先,申请专利需要采用技术性术语,而药品注册采用的则是药品的通用名和商品名称。
此外,专利申请的新颖性是指在申请日前从未在国内外公开过,即世界首创,属于绝对新颖性概念;而新药注册的新是指在中国境内尚未销售过,即国内首家,属于相对新颖性概念。
再者,专利申请的新产品是指产品本身有别于现有技术中的已知产品。而《药品注册管理办法》第八条则明确规定,改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。
七、分类的体系及方法不同
专利申请只有产品和方法两大类,新药注册的分类按照新药开发的具体内容,中药和天然药物可以分为9类。
八、申请的范围及时机不同
专利申请的权利要求可以对发明进行适当地概括,新药注册通常都是化学结构或组份及含量限定得十分具体的具体产品,稍有改变就可能成为另一种新药,其保护范围相对较窄。
从申请的时机看,由于专利申请仅仅要求在技术方案上有创新,并不要求关于药理、毒理和稳定性等方面的诸多临床试验,因此其申请时机要早于新药注册,通常在完成临床前研究后即可申请。另外,由于专利审查实行的是先申请制,同样的发明创造只能被授予一项专利权。
九、审批的程序和限制不同
专利申请的审批程序必须遵守听证原则,采用的是先申请制,且同样的发明创造只能被授予一项专利权。
新药注册对修改的限制则不那么严格,国家食品药品监督管理局收到申报资料后,应当组织药学、医学和其他学科技术人员,对新药进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料、提供药物实样。

Ⅷ 为什么日本人注册了70%以上的中药专利,而中国的中药专利申请仅占0.3%

1、中医和汉方的渊源
公元五世纪,也就是在中国的南北朝时期,日本允恭天皇患病,难受好几天,大臣们想尽了办法,可还是咋整都不好使。
结果几服中药下去,天皇就好了。就这么地,日本开始对中医有了比较浓厚的兴趣,决定来中国学习中医,他们管中医叫“汉医”,管中药为“汉药”。
日本对中医的崇拜一直持续到十八世纪末。后来,荷兰的解刨学和商船走进了日本,日本人对兰方医的医术相当认可,兰方医的地位开始超过中医。
紧接着到了十九世纪中的时候,日本西医实力强大,屡屡与汉医发生冲突,甚至有要废除汉医的想法。
受中国文化的影响,身体受之父母,西医这种在人身上动不动就拉个口子开个刀,终归不是太好,注重日常身体保养的日本人还是继续崇拜中医。
日本曾经掀起了研究张仲景医学的浪潮,形成了学术上的古方派,就是运用张仲景古医方的离宗学,随后在日本也出现了百家争鸣的局面,中医在日本迅速发展。到今天,日本汉方药店遍地开花,也就不足为奇了。
据统计:
1、80%的日本医师会给病人开具汉方药,从事汉方的医师已超过10万人。一些大学附属医院开设有汉方门诊,大学的药房售卖汉方药的占74%(妇科占96.7%)。
2、汉方药可在健康保险中报销,约150个汉方药处方被列入日本公共医疗保险的用药范围,每年的销售额达1000亿日元以上。
3、与40年前相比,日本人服用汉方药的比例由19%增加到72%。
4、大量中国中医古籍在过去传到日本,现在日本汉方医籍的藏书量仅次于中国。

2、汉方垄断70%以上的中药专利
《世界专利数据库》统计资料显示,在世界中草药和植物药专利申请中,中国的中药专利申请仅占0.3%,日本已抢占国际中成药7成以上的中药专利。
比方说,最火爆的救心丹,很早就成为日本的专利药。国人也都知道它就是中药,一个个疯狂追捧,去趟日本每人不带几瓶都觉得自己徒劳往返。
乘法君并不是要评判什么,而是透过现象看本质,之所以出现国人疯狂跑去日本买中药自然有其原因。
我国在中药技术创新和研发投入严重不足,无法像汉方制剂那样得到明确的成分标准、药理性质和临床功效数据。此外,我国的知识产权意识太薄弱,不重视知识产权保护,才导致如今如此尴尬的局面。
据某研究报告显示,日本政府每年都会划拨近1.72万亿日元的研究经费用于中医基础理论研究,使得汉方药的研究由过去自发、无政府支持、无计划地进行逐步转向有组织、有支持、有计划的政府行为。
此外,企业本身也一直有强大的研发动力。以日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)为例,其新药研发费用均占每年销售收入的10%~20%。

3、中医的未来在哪?
我国的著名中医人数已从上世纪80年代的5000余名骤减至现在的不足500名,中医药正陷入传承危机。
日本生产的中药已经占据了全世界中药产量的90%,而我们只有2%的份额!
国内,中医黑越来越多,各种质疑甚至取缔中医药的声音。大学里的中医专业越来越不受国内学生待见,让人尴尬的是,来中国学中医药专业的外国学生倒是越来越多。
日本医学权威大眆敬节弥留之际嘱其弟子:现在我们向中国学习中医,10年后让中国向我们学习。
中医药泰斗邓铁涛老先生曾警告:用不了10年,中医药将毁在我们这一代手上。

Ⅸ 喜树碱类药物领域专利申请的相关分析

参考:IRP慧眼知识产权网 喜树碱类药物领域专利申请的相关分析对于喜树碱类药物这领域,大家都应该不是很熟悉,下面,笔者就为大家介绍一下关于喜树碱类药物的详细资料。喜树碱(Camptothecin,简写为CPT),是1966年由沃尔(Wall)等人从引种自我国的植物珙桐科喜树(Camptotheca acuminata)的树干中首次分离得到的具有抗癌活性的生物碱。针对于喜树碱类药物,广州欧盾作了相关的分析:相关专利申请现状分析以下的统计分析分国际相关专利申请和相关中国专利申请两部分进行。这次为相关统计提供资料的是:德温特世界专利索引数据库(WPI)、欧洲专利局专利文献数据库(EPODOC)和中国专利数据库(CNPAT) 1.国际相关专利申请现状分析(1)涉及喜树碱类化合物各环修饰的专利申请量越来越多(2)相关专利申请的申请人地域分布非常广泛(3)相关专利申请量的时间分布呈从少到多的一种趋势(4)相关专利申请的申请人分布,越来越多的人对喜树碱类药物的了解,所以对于喜树碱类药物的专利申请的人群也越来越多。 2.相关中国专利申请现状分析(1)国内外申请人相关中国专利申请量一直没有间断,从1988 年至今涉及喜树碱结构改进的中国专利申请一直没有间断过,近年来还呈现出逐渐增长的态势。(2)相关中国专利申请的申请人地域分布:据统计,涉及喜树碱结构改进的中国专利申请中,国内申请人的申请量占52.8%,国外申请人的申请量占47.2%。国外申请人主要来自美国、日本、法国、意大利、英国,这5 个国家的相关中国专利申请量分别占相关中国专利申请总量的21.3%、7.3%、6.2%、3.9%、3.4%,来自其他国家的占5.1%。我国人口众多,相应地对抗肿瘤药物的需求量也大,具有强大研发实力的国外制药公司当然不会忽视这个巨大的市场。早在1988 年,在喜树碱类药物领域,国外制药公司就开始在中国进行专利布局。在这一领域,国内申请人拥有的核心技术的数量仍与国外申请人有着相当大的差距,目前尚没有处于临床阶段的国产喜树碱衍生物的报道。(3)相关中国专利申请主要申请人的申请量排名分析:相关中国专利申请量排在前5 位的申请人依次为意大利希格马托制药工业公司、意大利法玛西雅厄普约翰公司、中国科学院上海药物研究所、法国科学研究和应用咨询公司、日本田边制药株式会社。主要的国内申请人包括中国科学院上海药物研究所、中国人民解放军第二军医大学、浙江大学、中国医学科学院药物研究所、合肥中科大生物技术有限公司。(4)相关中国专利申请的申请人类型分析:相关中国专利申请的国外申请人中,企业是研发的主体,申请量占80.8%,高校和科研机构的申请量占19.2%,没有个人申请。国内申请人则以高校和科研机构为主,申请量占72.9%,企业的申请量占14.6%,个人申请量占12.5%。这说明国内相关制药企业可能尚没有意识到喜树碱类化合物在国内市场的发展前景,研发投入较少。笔者认为,国内相关制药企业应加强和高校、科研机构的联系,做到强强联合,以望在喜树碱衍生物研发方面实现突破。本文对喜树碱专利申请数据进行了分析研究,对有关喜树碱类化合物的大量临床使用情况未进行收集,因此所给出的各喜树碱衍生物临床阶段的信息较少。一份专利申请中通常涵盖了多个化合物,本文只列出了具有代表性的化合物,故难免存在遗漏和不妥之处,希望专家和读者批评指正。

Ⅹ 2015年中国药类申请专利总数有多少

国家知识产权局每年都会对专利的相关情况进行统计,并公布的,可以到其回官网查询。
2014年,答国家知识产权局共受理发明专利申请92.8万件,同比增长12.5%,连续4年位居世界首位。共授权发明专利23.3万件。其中,国内发明专利授权16.3万件,比去年增长了近2万件。在国内发明专利授权中,职务发明专利授权14.6万件,占89.6%;非职务发明专利授权1.7万件,占10.4%。
2014年,我国发明专利授权量排名前十位的省(区市)(不含港澳台)依次为:北京(23,237件)、广东(22,276件)、江苏(19,671件)、浙江(13,372件)、上海(11,614件)、山东(10,538件)、四川(5,682件)、安徽(5,184件)、陕西(4,885件)、湖北(4,855件)。

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