① 研究出了新的药品配方，需要申请专利吗
申请发明专利，专利申请不仅是保护自己的产品和权益，并且国家对知识产权回的大力推动是很答给力的，授权成功各区和国家都是有相应的补贴，基本都是免费帮助企业和个人申请，年费的话都是可以获得减缓的。
发明专利：是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。
对于方法性的发明创造（如关于食品、药品及其他化工产品的配方及加工工艺，包含计算机软件的专利申请，生物方面的专利申请等等）只能申请发明专利，但对于结构性的发明创造，则既可以申请发明专利也可以申请实用新型专利， 发明专利的优点是保护期限较长，权利稳定性较好（需要经过实质审查才授予专利权）；
发明专利的保护期限是 20年 （有需..要专利等问题可以联..系孙生&136巴巴巴漆.寺吧路五）
药物发明有两种，一是配方发明，二是生产工艺发明
授予专利权必须满足：新颖性、创造性、实用性
不授予的情况：（1）天然物质非组合而成2、物质的药物的用途是诊断和治疗疾病（但是他们用于制造药品，则可以）3、不违反法律，不损害国家利益
② 怎么样查全一个药物的晶型专利
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③ 药物专利申请
这个事情确实很麻烦，如果从程序上讲，应该是先申请专利，以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单，如果以你个人名义，申请下来大概要2年左右时间，官方费用1000元左右。最好找个专利事务所帮你做，无论是程序还是撰写，都比较在行。这里有很多事务所的人，当然找我也行，代理费各不相同，大概在6000元左右。
再讲与药厂合作的事，这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程，首先是临床前研究的审查，你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果，整个研究和审查过程大概要2～3年，如审查通过，会批给你《临床研究批件》，凭此再找5家大医院进行临床实验（就是给人吃），至少要进行2次，大概要1年多的时间，然后将临床实验结果再报给药监局，如果通过，就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》，凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用，大概要100万左右；临床研究费用视病症而定，至少也要300万吧。
现在的药厂，很少会从头投资的，因为结果不确定，风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》，他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果，可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。
另外，中医秘方还存在一个通病：处方药味多，有部分不是常用药或是有毒的药。药味多，就意味着给制剂带来困难，不太适合做成中成药；不常用的药如果在国家药品标准中未收载，那需要补做的研究工作会成倍增加，很困难；有毒的药也是如此。
④ 药物为什么要用不同酸成盐，不同药物对于选择何种酸成盐有什么要求
用一种与药物带相反电荷的分子或离子与药物结合成盐，可改善药物某些不理想的物理化学或生物药学性质，比如说改变药物的溶解度或溶出度、降低吸湿性、提高稳定性、改变熔点（程）、改善研磨性能、便于制备纯化、提高渗透性、实现缓控释或靶向给药、改善味觉和配伍性、延长药物专利保护期等。
是将盐还是游离酸或游离碱开发成新药，取决于这些化合物的相对药学性质和商业利益。如果游离酸或碱是一种高熔点的水溶性固体，一般而言成盐就没有必要。如果化合物是液体，应首选固态剂型，因为油状物不易纯化，运输困难，对氧敏感，批间差异大。虽然药物成盐之后有许多优点，但某些药物确实无法制备出性质稳定的盐，在这种情况下，正确的选择就是开发游离酸或碱。也可根据药理学性质来确定药物是以盐的形式还是游离酸或游离碱的形式继续开发。例如，如果要求获得稳定的血药浓度，而游离酸或游离碱已可提供充足的血药浓度，那么高度离子化的盐就不适宜。降糖药甲苯磺丁脲钠在高度离子化后可使血糖浓度迅速下降，导致胰岛细胞瘤患者发生低血糖。因此，相应的游离酸甲苯磺丁脲适用于口服，而甲苯磺丁脲钠盐仅用于胰岛细胞瘤的诊断。按照美国的新药审批制度，已上市药物的一种新盐形被认为是一个新化学实体，如欲获得药物新盐形的上市批准必须按要求进行全套试验。
虽然反离子有许多种，但常用的种类有限，盐酸盐和钠盐是两种最常见的盐。固体口服制剂、溶液或注射剂可选择盐酸盐或马来酸盐，混悬制剂可选择恩布酸盐、依托酸盐、甲苯磺酸盐，栓剂应选择游离碱。大分子量的甲苯磺酸盐不适合于高剂量药物；高血压或糖尿病患者对于钠的摄入有严格要求，因此钠盐不适合于治疗这些疾病的药物。动物实验显示，马来酸可导致狗的肾损伤，一些甲磺酸盐可能具有基因毒性。USP 2006版收载的产品中游离形式的药物占44％，以盐的形式存在的药物占56％。
药物盐形的选择
药物的每一种盐形都具有独特的性质，盐形的最终确定其实就是在物理化学性质和生物药学性质之间寻找平衡。雷尼替丁盐酸盐具有吸湿性，其临界相对湿度为67％，本该淘汰这种盐形，但与游离碱相比，雷尼替丁盐酸盐的体内吸收性能较好，通过改善包装可以克服该药的高吸湿性。
基本要求 下列四项标准是选择药物盐形的基本要求：高结晶性、低吸湿性、不同pH条件下的水溶液稳定性（由药物用途确定）、在加速试验中呈现优良的化学和固态稳定性（即在40℃，相对湿度75％条件下具有最小的化学降解和固态改变）。对于不符合上述任一项标准的药物盐形，不应再进行后续的开发工作。此外，无多晶型现象或多晶型的数量有限，也是选择盐形的一个标准。
新药开发过程中应在长期毒性试验前，即Ⅰ期临床试验开始阶段进行药物盐形的选择。如果在此之后改变盐形，则原先的毒理学、制剂和稳定性研究必须重做，这会导致开发成本增加。如在长期毒理学试验以后引入新的盐基，则必须评估可能导致的杂质改变，还必须证明新盐形与原先盐形具有生物等效性、药代动力学等效性和毒理等效性。
基本过程 盐形的选择首先从游离酸或游离碱的表征开始，然后是反离子的确定、筛选盐的结晶条件、制备盐并确认，最后进行制剂预研究。
离子化程度是制剂开发和药物生理学性质的重要参数。pKa值是选择适宜的反离子的基础。制备碱性药物的盐，反离子的pKa应至少比药物的pKa小2；制备酸性药物的盐，反离子的pKa应至少比药物的pKa大2，这样盐的溶解度才能远大于游离酸或碱。“在位盐基筛选法”能按照化合物的溶解度划分等级，迅速排除不溶性化合物。例如研究人员应用该法筛选出肾上腺素α1A受体拮抗剂GW1818的磷酸盐、琥珀酸盐、马来酸盐和盐酸盐继续进行以后的试验，这四种盐都是具有良好溶解度的结晶。
对于每个新化合物，通常都是制备多种盐形后进行筛选。首先利用吸湿试验筛选出吸湿性能良好的药物盐形去进行溶解性能试验，再进行物理化学稳定性试验。稳定性好的药物盐形再进行多晶型试验，选择无多晶型现象或多晶型数量少的药物盐形进行制剂性能试验，包括腐蚀性、味觉，可润湿性、流动性等。筛选出的药物盐形最后再进行药理学试验，如比较释药性能、作用时间、安全性等，最终确定药物的盐形。
在少量制备的情况下有多种成盐的方法。高通量合成技术可利用少至50毫克的药物进行反离子和结晶溶剂的评估选择，在微量水平确定盐形后再放大合成至数百克。用游离酸或游离碱成盐是最常见的方法。在适宜的溶剂系统中，游离酸或游离碱形式的药物与反离子按一定的分子比例结合成盐，分离出沉淀，重结晶。盐基交换也是一种常用的成盐方法。在适宜的溶剂系统中，以一定分子浓度的游离酸或游离碱形式的药物处理反离子盐，然后可分离出固体进行重结晶。解磷定硫酸盐的制备就是以硫酸银作为反离子，通过生成不溶性的碘化银除去反应体系中的银离子，加入反溶剂后获得的。
制备获得药物的候选盐形后必须进行盐形的确认，常用到多种表征技术，如元素分析（化学计量学测定）、偏振光显微镜（结晶度、微粒形态、多晶型）、热台显微镜（不同晶型的转变）、电子扫描显微镜（晶型）、粉末X光衍射（相纯度）、变温粉末X光衍射（热稳定性）、单晶粉末X光衍射（晶型结构）、傅立叶变换红外光谱（化学计量学）、热傅立叶变换红外光谱（分子的热稳定性）、差示热扫描（熔点、多晶型、相纯度、固态热稳定性）、热重分析（挥发物组成、固态热稳定性）等等。
新盐形的专利保护
药物的一种新盐形常具有与制备或制剂相关的新性质，如结晶、过滤以及多晶型、稳定性等。一个性质优良的药物盐形可获得专利保护，延长原形药物的专利保护期。例如，在双氯芬酸钠的专利到期前，发现双氯芬酸二乙胺盐非常适于制备外用制剂，并获得了专利保护。
选择药物的适宜盐形还能阻止药品被仿制。印度某制药企业欲在美国上市氨氯地平马来酸盐，但美国联邦上诉法院裁决，氨氯地平的基本专利已涵盖了该药物的所有盐形，这样该公司就无法仿制已上市的苯磺酸氨氯地平。
⑤ 在药物多晶型研究中，如何确定无定形物和结晶物
如果出现了明显的衍射峰，说明已经出现结晶态，结晶的好坏与衍射峰的强度有关。
⑥ 我发明了一种治疗某种疾病的药物,有谁知道申请此项专利的程序吗大概要多少费用
中药
中药提取物、中药复方、中西药复方；已有中药的新剂型；中药成分新的提取方法、中药的新炮制方法、中药材的培育方法、药物检测方法；已有中药的新适应症等。
西药
全新化合物、化合物的异构体、化合物新晶型、对已有化合物的修饰产物、化合物的新的盐、酯、酸；西药复方制剂、中西药复方制剂、已有药物的新剂型、全新剂型；化合物的制备方法、药物的制备方法、药物检测方法；已有药物的新用途等。
生物技术
基因序列、有功能的核苷酸片段、氨基酸序列、载体、质粒、工程菌、细胞株、疫苗、多肽；构建方法、纯化方法、分离方法、分析方法、检测方法；生物制品新用途等。
医疗器械
各种新的医疗器械、含有药物成分的具有医疗作用的有形载体。
把握时机
当发明的想法在头脑中刚一成形，即使这时还没有成功，申请人就该记录这个发明的内容了，一旦完成了发明，要立即判断哪些内容可以申请专利保护。在专利检索的基础上进行评估，最好能获得执业专利代理人的帮助。由于我国采用先申请制，因此在评估之后尽快将专利申请提交到专利局是至关重要的，同样的发明内容只授予一份专利权，该权利属于最先申请的人。申请之前应严格保密，方式因公开造成新颖性丧失。
撰写专利申请文件
申请人通常会聘请执业专利代理人帮助进行专利申请，双方签署委托协议后一般由申请人提供专利交底材料，代理人根据交底材料的内容进行文件撰写。专利申请文件包括说明书、权利要求书、说明书附图、说明书摘要等，其中权利要求书是确定专利保护范围的法律性文件，其他文件对发明做详尽的披露并对权利要求书的保护范围给予文字和实质上的支持。
专利检索
接下来， 申请人需要进行全面的专利查新检索，其范围不仅涉及中国专利，还包括中国的科研论文、国外专利文献和公开出版物等。如果都没有检索到与发明内容相同或者相近的现有技术，则可以考虑尽快申请专利。一般，执业的专利代理人能够为申请人提供有价值的参考信息。
国家知识产权局的网站上和文献馆里保存了上百万件的专利文献，各个国家专利部门的网站上也开通了免费的专利数据库供公众查询使用。
电脑检索还不够充分
机检方式在很多时候帮上了大忙，但这也不是万无一失的。依据使用的数据库、使用者的检索经验和语言水平，会有不同的检索结果，有时也会遗漏重要信息，例如关键的图片或者化学结构式。
另外，如果使用者不了解如何利用网上的资源并且缺乏对法律规定的“新颖性”“创造性”的理解，他将无从对检索结果作出正确的判断。因此，最好还是委托国家知识产权局专利局进行检索，那里拥有国内最全面的各种数据库资源，检索人员一般都是专利审查员，具有丰富的检索经验和较好的外语能力。由于专利局给出的检索报告不做分析，申请人最好委托执业专利代理人帮助进行判断和分析。
专利申请过程
检索结束后，发明人就可以判断是否需要进行申请了。专利申请被受理后将暂时保持在一种法律结果不确定的状态，也可以称为“专利审理中”状态，根据专利类型和发明内容的不同，这个时间一般会持续1－3年，直到专利申请被授权或者驳回。
专利申请前检索
专利申请前，最好进行检索，以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。
专利检索的好处
认真了解哪些内容属于现有技术将有助于申请人作出是否申请专利的判断和撰写专利申请文件。说明书的“背景技术”部分要写入最接近的现有技术，对于实用新型专利，通常还需要提供背景技术的附图，因此这样做能使审查员和公众清楚地了解发明创造的实质性改进和优点。
专利申请文件
发明和实用新型：请求书、说明书及其摘要、权利要求书；发明根据需要可有附图，实用新型必须有附图；涉及新的生物材料的发明申请，应当提交保藏证明和存活证明；涉及核酸或氨基酸序列的，应提交序列表的可机读文本。
外观设计：请求书、图片或者照片；写明使用该外观设计的产品及其所属类别；请求保护色彩的，提交彩色图片或照片；必要时，写明对外观设计的简要说明；简要说明应当指明设计要点、省略的视图、所要保护的色彩等。
专利审查
专利申请提交到国知局后会得到受理通知书，在缴纳了全额费用之后将得到审查。专利审查分为初步审查和实质审查，后者只针对发明专利。
专利审查过程一般将持续1－3年，取决于专利的种类和发明内容。实用新型和外观设计专利经过初步审查即获得授权，而发明专利通过了初步审查将发出初步审查合格通知书，等待进入实质审查。
专利申请在审查阶段时，申请人还没有权利去阻止他人对其权利的侵犯。但是发明专利公布后（通常是在专利申请日起第18个月时），申请人可以要求侵权人停止侵权行为并支付适当的使用费，而侵权人也可以拒绝。专利授权之后，申请人可以通过司法程序向侵权人追诉侵权责任，并要求赔偿。
发明专利的实质审查
发明的实质审查是在专利局实审部门进行的，审查员通过检索国内外专利文献、公开出版物来评价专利申请的“新颖性”“创造性”和“实用性”，同时还要对专利文件撰写是否符合要求进行审查，例如是否符合“单一性”，是否“公开充分”，是否“修改超范围”等等。
实质审查必须是在发明公布后进行的，法律规定的公布是在申请日起18个月的时候进行，也有的申请人愿意提前公开其发明内容，所以会有专利申请在6－10个月的时候就公开了。通常，实审阶段的审查员将向申请人或其代理人发出至少一次审查意见通知书，审查意见能够体现发明被授权的可能性及存在的缺陷。审查意见一般包括格式错误、新颖性问题、创造性问题、公开充分、单一性问题等等。
专利实质审查的时间不确定，一般是6－18个月，取决于发明的内容，审查员对发明的理解和审查员的工作安排以及审查员与申请人或其代理人之间文件往复的时间。 发明专利实质审查的标准收费是2500元/件。
专利申请的费用
一．申请费
发明：900元 ，印刷费50元
实用新型和外观设计：500元
申请附加费：权利要求附加费从第11项起每项增收 150元
说明书附加费从第31页起每页增收 50元
从第301页起每页增收 100元
二．发明实质审查费：2500元
三．专利登记、印刷、印花费
发明：255元
实用新型和外观设计：205元
四．年费（元）
发明：
1－3年 900元 4－6年1200元 7－9年2000元
10－12年4000元 13－15年6000元 16－20年 8000元
实用新型和外观设计：
1－3年600元 4－5年900元
6－8年1200元 9－10年2000元
五．其他费用：
如著录项目变更费、优先权要求费、发明专利维持费等详见国家知识产权局第七十五号公告。
费用可以直接向专利局（包括各代办处）缴纳，也可以通过邮局或者银行汇付或者以国家知识产权局规定的其他方式缴纳。各代办处的收费范围另行规定。
专利费用减缓
受理单位：国家知识产权局
受理条件：个人收入过低、事业单位科研经费不足及企业亏损者。
提交文件：写明减缓理由的费用减缓请求书；法人请求费用减缓的，需同时提交由上级主管部门开具的费用减缓证明。
减缓比例：
（1）个人请求减缓申请费（印刷费、附加费不予减缓）、发明专利申请审查费、自授予专利权当年起（含当年）三年内的年费的最高比例不超过85%，发明专利申请维持费、复审费、最高比例不超过80%。
（2）单位或单位与个人或两个以上个人共同申请减缓申请费（印刷费、附加费不予减缓）、发明专利申请审查费、自授予专利权当年起（含当年）三年内的年费的最高比例不超过70%。发明专利申请维持费、复审费、最高比例不超过60%。
（3）两个以上单位共同申请不予减缓费用。
北京地区专利申请资助
受理单位：北京市知识产权局
受理条件：北京地区单位和个人申请专利，所申请专利属于国家及北京地区重点发展的技术领域和行业：电子、信息、光机电一体化、生物工程、新医药、新材料、环保与节能等技术产品；技术含量高； 具有较好市场前景。
提交文件：
（1）北京市专利申请费资助金申请表1份，
（2）单位介绍信、企业法人营业执照复印件 或个人身份证及复印件1份，
（3）专利申请受理通知书及复印件1份和缴纳相关费用的正式发票及复印件1份，
（4）发明初审合格通知书及复印件1份和缴纳相关费用的正式发票及复印件1份，
（5）专利申请文件中的《摘要》复印件1份。
资助金额：
（1）发明专利申请：申请费950元，实审费最高1200元，按初审合格通知书资助。实际支出不足此数的，按实际开支资助。发明专利申请的附加费，按实际支出数额的半数资助。
（2）实用新型和外观设计：资助标准为150元。实际支出不足此数的，按实际开支资助。
（3） 向国外申请发明专利的，每件奖励2000元。
⑦ 怎么理解，药物组合物，经常在专利说明书中看到
药物组合物专利和药物制剂专利是从两个不同角度来分类的，二者之间没啥可比性。药物组合物专利是专利工作者的分类，与之相关的是产品专利中化合物专利和组合物专利，组合物专利下面大致可分为用组成限定的组合物专利（单方或复方）和制备工艺限定的组合物专利，至于制剂的加工工艺则属于方法专利；制剂专利是从研发技术人员的角度来分类的，与之相关的是药品专利中原料药专利、制剂专利、复方专利、适应症专利这几大类，制剂专利下面又可分为制剂工艺专利和制剂处方专利以及处方+结构或工艺的所谓剂型专利。分类的人不同，基准不同，着重点也就不同，所以，如果你跟专利从业人员打交道，用药物组合物专利这个词，和研发技术人员打交道用制剂专利这个词，但是要明白各自的内涵是不一样的。
申请专利是一种法律程序，申请专利的发明人要想快而稳妥地获得专利权，取得法律上的保护，可委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助，发明人一旦与专利代理人建立委托代理关系，专利代理人则是你的技术顾问和专利律师。准确的说，应该是，一个合格的专利代理人会帮助发明人对要申请专利的技术进行二次开发，比如挖掘可替代方案等，同时发明人需要给代理人提供技术支持，并及时提供所需要的相关资料。
发明人与专利代理人建立代理委托关系后，应按照代理人的要求提供撰写专利文件所必须的详细技术资料；详细技术资料包括发明创造的目的、新旧技术对比、主要技术特征及实施发明创造目的的具体方案，以及能说明发明创造目的的图纸等。
如发明人不会制图或不能提供必须的详细技术资料，可直接向专利代理人口述，专利代理人可根据发明人的发明意图为你完成专利申请的全过程，直到获得专利权。
委托专利代理机构申请专利的程序
委托专利代理机构申请专利一般要经过以下几个步骤
咨询
1、确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容；对此咨询，建议多咨询几家后对比确定正确的结论。因为当前很多的资讯接待员是的工资都是提成制的，为了业务量，有时对咨询会有不恰当的回复。
2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型（发明、实用新型、外观设计）
二、签定代理委托协议
此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务，主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。
三、技术交底
1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容；
2、申请人详细介绍发明创造的内容，帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。
四、确定申请方案
代理人在对发明创造的理解基础上，会对专利申请的前景做出初步的判断，对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回，此时代理机构将会收取少量咨询费，大部分申请代理费用将返还申请人。
若专利授权前景较大，专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容，在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。
五、准备申请文件
1、撰写专利申请文件；
2、制作申请书文件；
3、提交专利申请并获取专利申请号。
六、审查
中国专利局会对专利申请文件进行审查，在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要，申请人应该配合专利代理人完成以上工作
七、审查结论
中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论，这一过程的时间一般为：外观设计6个月左右，实用新型10-12个月左右，发明专利2-4年。随着专利局审查效率的提高，外观设计与实用新型的审查与授权时间大概在4-6个月左右。
八、办理专利登记手续或复审请求：
如果专利申请被授权，则根据专利授权通知书的要求办理登记手续，领取专利证书。
如果专利申请被驳回，则根据具体的情况确定是否提出复审请求。
⑧ 在医学领域研发出新型药物怎么申请专利。以及申请流程。费用。请大家详细的告诉我！
药物属于发明专利的范畴，好的专利申请，需要较强的专业功底，具体流程和费用建议委托专利事务所的专利代理人为你提供法律和技术上的帮助，这是省事、省心、快捷的渠道。