『壹』 医用口罩工厂有FDA注册码 但是没有在商务部白名单里 可以出美国吗
用口罩工厂有fda注册码，但没有在商务部排名单里，不可以出美国
『贰』 3M口罩的滤棉有专利吗，专利号是多少呢
滤棉式3m口罩能过滤空气中悬浮的各类有害颗粒物(从粗的沙尘、扬尘，到各种生产过程产生的微细粉尘、烟雾、烟尘，空气污染物PM2.5，也包括细小的病原体)。3M口罩如按大类来分，可分为医用口罩、颗粒物防护口罩、舒适保暖口罩三类，每类口罩各有不同的防护侧重点。 3M颗粒物防护口罩俗称3M防尘口罩。在工作中使用防护口罩保护劳动者的健康属于职业卫生的范畴。防颗粒物口罩用于降低通过呼吸道吸入空气中悬浮的各类有害颗粒物(从粗的沙尘、扬尘，到各种生产过程产生的微细粉尘、烟雾、烟尘，空气污染物PM2.5，也包括细小的病原体)。防颗粒物口罩有从低到高的不同过滤效率级别，分别由产品所适用的标准所规定，例如，中国国家标准GB2626-2006规定了3个过滤效率级别(90%、95%、99.97%)。3M防颗粒物口罩广泛用于职业性防护，针对的是生产作业过程中产生颗粒物，如矿尘、铸造烟尘、焊接烟、药物粉尘、木粉尘等等，政府对这类应用具体的法规、标准，对选用进行规范和指导，通常，90%过滤效率级别可用于各类低毒性的粉尘，但不建议用于烟(如焊接烟)的防护;95%级别适用于烟(如焊接烟)、高毒性粉尘(如重金属铅、镉等和药尘)以及病原微生物(如流感病毒)，99.97%级别适合毒性更高、危害更大的颗粒物，如放射性尘埃、致癌物等等。
『叁』 中国哪些口罩企在美国通过Nl0SH检测和分析报告
中国哪些口罩正在美国通过检测和分析报告？就嗯，Neo s在美国正在检测。
『肆』 防护口罩的标准，什么是美标，欧标及国标
美标是指美国 NIOSH实验室（National Institute of Occupational Safety and Health 美国国家职业安全卫生研究所）将口罩滤材区分为下列三种：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。
在每类滤料中又划分出了3个效率水平：95%，99%，99.97%（或简称为95，99，100）。
我们通常熟知的N系列（由于生物性微粒多属非油性颗粒，因此我们日常防细菌，防流感病毒使用N级即可。）的划分为：
N95等级：最低过滤效率大于等于95%
N99等级：最低过滤效率大于等于99%
N100等级：最低过滤效率大于等于99.97%
欧标由欧盟标准委员会（Comité Européen de Normalisation, CEN）呼吸防护装具认证标准。欧洲防护口罩的EN标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。
欧盟EN149标准
FFP1：最低过滤效果≥80%
FFP2：最低过滤效果≥94%
FFP2：最低过滤效果≥97%
国标是指GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》 标准。防尘口罩的等级分为KN100、KN95、KN90三个等级。其中KN100可以对超微粉尘（粒径0.75微米）达到近100%（99.97%以上）的防护效果。颗粒度大的，可以选用KN95等级。
防尘口罩的防护效果，取决于2个方面。一是滤棉的过滤效率。二是面罩与面部结合的紧密程度。
因此口罩必须分大小号，不分大小号的口罩与面部的贴合效果因人而异。
科学选用经过GB2626-2006标准认证的防尘口罩，有助于预防肺部伤害发生。
1、选择复式半面罩型。一次性口罩由于漏气率高，不适合长期或职业防护用。
2、选择 KN100等级防尘滤棉使用。低防护率将导致身体受到伤害。
3、选择硅胶材质的较为舒适。适合长时间佩戴，不易引发过敏反应。硬度高的口罩易造成面部压痕。
4、口罩分大小号，这点极其重要。不要购买那些所谓通用型号的口罩。易漏气。
5、口罩有覆盖口鼻，覆盖口鼻、下颌2种，建议使用后者，相对较为舒适。
6、建议选择呼吸顺畅型口罩。有的口罩采用双滤棉设计，同时滤棉具有双面，这样的口罩相对呼吸顺畅。
目前我国已经有KN100等级产品，且综合使用费用每日一元左右。
『伍』 口罩出口欧美要求
口罩出口欧美要求，以下也是本人从日常运输和有关部分得到的运输要求，还请参考：
一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
『陆』 送给美国客户口罩,需要FDA清关吗
送？多大的胆子送？
这个快递邮寄必须得需要fda注册的。
『柒』 口罩fda认证是什么意思
FDA: Food and Drug Administration(美国复食品制和药物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，没有这个认证，进不了美国大门。当然能拿到NIOSH认证，更加证明口罩检测合格，因为只有同时通过NIOSH的文审和测试才能拿到
希望对你有所帮助
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我司源头厂家：【口罩检测仪器】，对检测结果要求符合三大标准：国标，美标，欧标
既能检测成品，也能检测原料（如：熔喷布）
如想了解详情，欢迎留言
『捌』 口罩符合美国ASTMF2100Level1标准
中国各地口罩生产厂家的生产条件不一样，不一定完全能够符合美国的标准
『玖』 做了FDA注册并且获取证书后的口罩包装上可以印FDA标识吗
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的，有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试，比如医疗做510K
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。不懂可以问，申请一般两周左右作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及 电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证 明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。