❶ 国家颁布输液器管理办法有哪些要有颁布时间和部门,最好写明第几条
1、科室管理
凡使用一次性输液(输血、注射)等医疗用品的科室都要指定专人管理,使用、消毒、回收,有记录签名。消毒要做到:消毒液配制准确,每天用含氯试纸监测其浓度,有效氯含量500mg/L,消毒液每三天更换一次,污染时及时更换,有记录。消毒桶标记分类明显。塑料桶编一、二、三号,一号桶消毒用后的输液器,二号桶消毒注射器,三号桶消毒输液器针头、注射器针头。输液器、注射器送供应室以旧换新,输血器、针头、头皮针、引流管、尿管等一律焚烧处理。
供应室将回收的一次性输液器、注射器,认真清点登记、毁形、消毒、晾干后分装在编织袋或黄色塑料袋内以备回收。毁形必须达到剪二刀分三节,输液器插头连接处一刀,滴管处一刀,注射器剪断与针头连接处并针栓拔出。
2、废弃一次性医疗用品的管理
废弃一次性医疗用品,医院派专人负责回收,时间安排每天下午3—5点之间,特殊情况科室随叫随到,及时回收,有记录签名。
3、焚烧炉管理
焚烧炉派专人管理,按时焚烧回收的一次性医疗用品,回收焚烧物品数量、焚烧次数,有记录、签名。
4、监督管理
医院感染管理科、护理部、后勤,具体负责监督指导全院一次性医疗用品用后毁形、消毒、回收、焚烧工作并严格监督到定点塑料厂(菏泽市金鑫塑料厂)回收。
5、行政处罚
凡发现一次性医疗用品用后不按规定要求进行消毒、毁形、焚烧、回收或出售给不法商贩者,除追究当事人法律责任和经济处罚外对其责任人及有关领导给予行政处分。
❷ 输液器过保质期能冲尿管不
导尿管消毒后,输液器的针头插入消毒的位置,用胶布粘住。
❸ 液体性药物开封后保质期是多长时间
如果是输液药物在没有配药之前是二十四小时,如果是口服制剂,一个星期
❹ 输液器有效期至2015年10月可以用到什么时候
在有效期内使用都没有问题。2015.10就是进入10.1就是失效了。
❺ 一次性医疗用品是标有效期还是失效期
常规器械如:手术剪刀、镊子、刀柄、方盘等是不需要标注有效期的。
但是一次性医疗器械则必须标注有效期,如:导尿管、输液器、穿刺包等。
❻ 输液器的生产日期是20180707,有效期是两年,那失效期是多久
有效期至2020年0706,就是说20200707就失效了。
❼ 法律法规对医疗器械使用年限有规定吗
有。
根据中华人民共和国国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》(违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。)
第三章医疗器械生产
第三十二条
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
记录事项包括:
1、医疗器械的名称、型号、规格、数量;
2、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;
3、生产企业的名称;
4、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
5、相关许可证明文件编号等。
6、进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
第三十三条
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
第三十四条
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
第三十五条
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
第三十六条
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量。
对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
(7)医用输液管保质期年限扩展阅读:
关于医疗器械生产年限(《医疗器械监督管理条例》)
第二十二条
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。
对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
第二十三条
医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
第二十四条
医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
参考资料来源:中华人民共和国中央政府官网——医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)
❽ 请问密固达注射液怎样保管,在冰箱冷藏可存放多长时间
密固达为处方药,用于治疗Paget’s病(变形性骨炎)。推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物),100ml水溶液以输液管恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。密固达不可与任何含钙溶液接触。不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。一次一瓶,未用完应弃之。溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。如经冷冻,须达到室温后方可使用。配制密固达溶液过程应保持无菌操作。给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。在使用密固达治疗的同时应服用足量维生素D。此外,对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg,每日两次)。【有效期】36个月
❾ 注射器,带针头,保质期几年
一次性的注射器保质期是2年,以前常用的玻璃的没有具体保质期,每次使用都要消毒,只不过针头是一次性的。
❿ 开封的无菌注射器可以管多久
病情分析:
正常液体开封后,可以开放12小时。但需要无菌封闭状态。用消毒棉签封闭。
指导意见:
而注射液没有稀释,最多可以保留2小时。稀释后是可以保留时间长一些的。