最新药品有效期的规定

A. 一般药品的保质期有多久

一般在6个月到来36个月

国产药一般为自3年，生物制品等有特殊贮藏条件的为1～2年；进口药品（包括合资企业，如西安杨森、上海强生、无锡Astra、大连辉瑞等）一般为5年。
药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

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药品的有效期是受很多因素制约的,绝对不能简单地用阴谋论解释。我们可以把影响药品保质期的因素归为以下几类;

1.质量因素。药品有效期受原料药和包材的影响比较大。

2.规格因素。一般同剂型药物剂量较大者有效期较长,如康忻(富马酸比索洛尔片)的2.5mg片剂有效期就明显短于5mg片剂(36个月:60个月)。

3.剂型因素。通常液体剂型(如口服溶液、吸入用溶液、滴剂、注射液等)和口崩片的有效期较短。

4.环境限制。生物制品、含放射性核素药品等药物需要遵照特殊条件保存,否则有效期会明显缩短。

B. 国家规定药品距有效期多少天禁卖

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

《药品经营质量管理规范》

第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求：

1、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。

2、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

3、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

4、当符合国家有关规定。

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《能不能给“临界期”药品设个专柜》

面对一些药房“半遮半掩”地打折推销临近过期药品，很多消费者满怀疑虑。对此消费者协会的说法是，“临界期”药品可以用，但销售时有义务提前告知。

沈阳市民马恒给孩子买咳嗽药，回家后发现还有半个月就要过期了，这样的药还能吃吗？找到药店要求换货，但对方却表示，药品属于特殊商品，不能退换货。

记者近日走访沈阳市多家药房注意到，药品快到期仍然在架销售的不在少数，而且都摆在显著位置，有的药店还作为促销商品进行销售，但是对濒临过期的事实只字不提。一些市民购入后，因为发现药品临近过期而不敢用；有的市民贪图便宜而批量购入，短时间内用不完而造成了浪费。

与药品相类似，眼下消费者对快要到期的食品类商品比较敏感，而在工商部门的组织下，很多地方的超市都对快要到期的食品设置临期食品专柜，让消费者明明白白消费。

沈阳市药监部门介绍，目前针对药品销售的要求是，只要还在保质期内就允许销售，也就是说，同食品一样，保质期内的药品是安全的。而辽宁省鞍山市消费者协会的说法是，不论是食品还是药品，一旦快要到保质期的期限时，商家有义务告知消费者，否则就是侵犯知情权，消费者可以投诉。

既然如此，药房能不能向超市学习，也设置一个独立、醒目的“临界期药品专柜”呢？以这种方式明明白白打折促销，让消费者明白消费。

C. 药品有效期问题。。。

“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”，是完全正确的。答案“2007年8月31日”是专错误的，这是个错误的答案，考后应该跟监考人员沟通，否则误人子弟。
(注意：进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是药品的失效期为2007.09 ，那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期！老师出试卷往往会出这样的题目，看学生是不是粗心大意。
另外；“药属品有效期为与药品有效期至” ，没有区别。

但是如果有效期明确标识“日”，例如：药品有效期为：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期内，可以使用到9月1日，9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ，绝大多数就是“有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

D. 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了，就是距失效期3个月以上的，也不能销售。但并非禁止销售，在货源充足时。

在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月。

药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。如药品的有效期为2015年11月，是指本药品在2015 年11 月30 日仍有效，而到2015 年12 月1 日则失效了。

失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月，是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日，到2015年11 月1 日就失效了。

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药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月，就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。

药品不同，其有效期也不同，如果药品的有效期巳过，不但原有的药效不再，而且不良反应的发生率也增多。

三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定，但医院为保证用药安全，采取较严格的管理，所以许多医院不经营三个月过期的药品。

药品是特殊商品，不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象，除非哪个环节出了问题。

E. 一般药品的有效期不得超过几年

《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年，明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期，否则不得生产、销售。

F. 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(6)最新药品有效期的规定扩展阅读（副标题回答）

国产上市药品有效期怎样表示：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。

参考资 料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局

G. 法律规定药保质期还剩多少下架

药品在保质期内不是劣药就不会下架。

根据《药品管理法》第四十九条

一、禁止生产、销售劣药。

二、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

三、有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6、其他不符合药品标准规定的。

(7)最新药品有效期的规定扩展阅读：

《药品管理法》

第八十五条 除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

第八十六条 药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；

有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。

参考资料来源：网络-中华人民共和国药品管理法

H. 药物有效期最长的期限是多长时间

西药.中成药有效期为3年。

I. 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(9)最新药品有效期的规定扩展阅读：

药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

J. 一般药品的保质期多长

药品的保质期一般在6个月到36个月。

国产药一般为3年，生物制品等有特殊贮藏条件的回为1～2年；进口药品（一答般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定：不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(10)最新药品有效期的规定扩展阅读：

药品有效期计算

1、直接标明失效期失效期。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。

3、标明有效期年数或月数：这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月15日。