A. 国家现在对兽药GMP证书有效期有什么规定产品上要不要标注GMP证书号
有效期为5年。
要标注GMP证书号
B. 现在国家对兽药包装上的生产日期和有效期是如何规定的
靠稳定性试验来确定有效期,其中包括做破坏性试验。固体制剂加速试验的条件为温度40,相对湿度75%,3个月后测试,如果符合要求,有效期暂定为2年,6个月后测试,如果符合要求,有效期暂定为3年。
C. 什么是兽药的有效期,失效期,负责期
(1)兽药的有效期:是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品,在贮藏过程中,药效降低较慢,毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品,在贮藏过程中,药效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期,过了有效期必须按照规定处理。
兽药有效期的计算是从兽药生产日期(即生产批号)算起,如某批兽药的生产批号是960708,有效期2年,即该批兽药的有效期到98年7月8日止。如具体标明有效期到98年6月,表示该批兽药在98年6月30日之前有效。
(2)兽药的失效期:是指兽药超过安全有效范围的日期。如标明失效期为97年7月1日,表示该批兽药可使用到97年6月30日,即7月1日起失效。兽药的有效期和失效期虽然在表示方法上有些不同,计算上有些差别,但任何兽药超过有效期或到达失效期者,均不能再销售和使用。
(3)负责期:是生产企业与经营、使用单位之间在合同期限内(一般是1~3年)对产品质量的责任界限,即经济责任期。主要是为了解决出厂药品变质后的经济责任问题而定的期限。在符合规定的贮藏条件下,药品于负责期内变质,其经济损失由生产企业负责,超过负责期厂方则不予负责。负责期既不是有效期,也不是失效期,一般不在包装标签上注明。超过负责期的兽药只要无异常、未变质,不需再检验可继续销售使用。
D. 新办的《兽药经营许可证》有效期是几年
5年
《兽药管理条例》第二十三条第二款明确规定:兽药经营许可证有效期为5年。
E. 兽药GSP有效期一般是多长
兽药经营许可证有效期为5年,因此一般来讲,在申请换发新兽药经营许可证时需要进行GSP复验。
F. 什么是兽药的有效期、失效期、负责期
(1)兽药的有效期
是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品,在贮藏过程中,药效降低较慢,毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品,在贮藏过程中,药效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期,过了有效期必须按照规定处理。
兽药有效期的计算是从兽药生产日期(生产批号)算起,如某批兽药的生产批号是990807,有效期2年,即该批兽药的有效期到2001年8月7日止。如具体标明有效期到2007年6月,表示该批兽药在2007年6月30日之前有效。
(2)兽药的失效期
是指兽药超过安全有效范围的日期。如标明失效期为1999年7月1日,表示该批兽药可使用到1999年6月30日,即7月1日起失效。兽药的有效期和失效期虽然在表示方法上有些不同,计算上有些差别,但任何兽药超过有效期或达到失效期者,均不能再销售和使用。
(3)负责期
是指生产企业与经营、使用单位之间在合同期限内(一般是1~3年)对产品质量的责任界限,即经济责任期。主要为了解决出厂药品变质后的经济责任问题而定的期限。在符合规定的贮藏条件下,药品于负责期内变质,其经济损失由生产企业负责,超过负责期厂方则不予负责。负责期既不是有效期,也不是失效期,一般不在标签上注明。超过负责期的兽药只要未变质、无异常,不需再检验可继续销售使用。
G. 兽药批准文号有效期是多少年
兽药生产企业申请抄批准文号,应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料,兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业(畜牧)厅(局),农业(畜牧)厅(局)应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。
兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。
H. 兽药产品合格证生产日期或者有效期等涂改可以吗
不能更改。
具体规定见《兽药管理条例》第四十八条第一款第二、三项。
更改之后,合格兽药变为劣兽药。
另外,兽药标签也不能用修补的方式进行修改,比如贴一条不干胶什么的!
I. 兽药GMP证号有效期是多少年
四川吉星动来物药业有限公司
gmp证号:自2011兽药gmp证字68号
生产许可证编号:(2011)兽药生产证字22012号
地址:四川自贡大安区何市开发区
剂型:分散预混,片剂颗粒剂,水针分针口服液、固体消毒剂
该兽药厂生产资质合法有效。
以上信息来源:中国兽药信息网