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注册批件有效期

发布时间:2021-10-22 06:04:31

㈠ 《医疗器械注册证》有效期为几年

飞速度医械咨询解答:

二、三类2014年后国家局规定,该两类医疗器械注册证有效期为五年。

证件续期:

企业主在证件即将到期的前六个月就应该准备好资料,到相应药监局做好续证准备。2019年年后有消息称二类也要到国家局注册,到时候请关注药监局相关信息。

㈡ 如果药品注册批件过期了怎么办

我不明白楼主的意思,一般情况下:药品注册批件(5年)过期前,企业都会进行药品再注册申报,省食品药品监督管理局会给你一个再注册受理书(就是一张纸),在国家没有给企业批准正式的批件前,你都可以拿这个通知书给别人看的,这个通知书是没有期限的,直到国家给企业正式的批件。
批件满5年后,再按照上述程序进行注册。
希望对你有用!!!!

㈢ 药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间

补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年

㈣ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>, 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的,
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

㈤ 保健食品注册批件有效期几年

来国家食品药品监督管自理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

㈥ 请问药品注册批件过期,但有药监局的再注册受理通知书,是否可以购进受理通知的有效期怎么把握

把再受理注册证书先给企业一般可以的,等再注册证下来再提供再注册批件。

㈦ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

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