胶体金产品有效期是如何规定的

A. 产品质量监督检验所出的报告有效期多少

产品质量检验报告不是证书，国家以及国际技术法规条例都没有规定检测报告有效期。一般的都是行业默认的时间或者是企业设定的有效时间。

检验报告本身不存在有效期问题

1、所谓检验报告的＂有效期＂问题其实是指检验报告的效力问题（检测报告只代表所检测批次的质量状况,跟保质期没有关系,如果是看型式报告,在半年或一年内都有效），

2、应该说检验报告针对所检验（抽查）的批次产品，其检验结果（结论）应该是永远有效的（当然，若检验报告有误则另当别说）

3、当该批次产品已经被消费者消费使用完结后，则该检验报告的历史使命基本完成，剩下的作用就是进行质量追溯时备查。

(1)胶体金产品有效期是如何规定的扩展阅读：

质量检验亦称“技术检验”。采用一定检验测试手段和检查方法测定产品的质量特性，并把测定结果同规定的质量标准作比较，从而对产品或一批产品作出合格或不合格判断的质量管理方法。其目的在于，保证不合格的原材料不投产，不合格的零件不转下工序，不合格的产品不出厂；并收集和积累反映质量状况的数据资料，为测定和分析工序能力，监督工艺过程，改进质量提供信息。

检验方式：质量检验的方式可以按不同的标志进行分类。

（1）按检验的数量划分为全数检验；抽样检验

（2）按质量特性值划分为计数检验；计量检验

（3）按检验技术方法划分为理化检验；感官检验 ；生物检验

（4）按检验后检验对象的完整性划分为破坏性检验；非破坏性检验

（5）按检验的地点划分为固定检验；流动检验

（6）按检验目的分：生产检验、验收检验、监督检验、验证检验、仲裁检验

（7）按供需关系分：第一方检验 、第二方检验 、第三方检验

B. 医疗器械的有效期是怎样规定的

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内，申请重新注册。

医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

1、开办第一类医疗器械生产或经营企业，省药监局备案。

2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业，省药监局审批发证，工商注册。

3、医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产。

4、首次进口的医疗器械，必须取得SFDA进口注册证书后，方可申办进口手续。

(2)胶体金产品有效期是如何规定的扩展阅读：

注意事项：

医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定，无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

C. 求助，关于生产日期及有效期的标注规定

具体可参考《药品说明书和标签管理规定》

第三章药品的标签第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

(3)胶体金产品有效期是如何规定的扩展阅读；

各省、自治区、直辖市及计划单列市技术监督局，新疆生产建设兵团，国务院有关部门，解放军总后勤部：

为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，我局制定了《产品标识标注规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

产品标识标注规定

第一条为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质

量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规的规定，制定本规定。

第二条本规定所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示的统称。

产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。

第三条在中华人民共和国境内生产、销售的产品，其标识的标注，应当遵守本规定。

法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识的标注另有规定的，应当同时遵守其规定。

第四条产品应当具有标识。

裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

第五条除产品使用说明外，产品标识应当标注在产品或者产品的销售包装上。

D. 产品有效期有哪两种选择 a.7天 b.14天 c.30天 d.60天

产品有效抄期有7天、30天这两种选择，所以这一题选择AC。

一般产品有效期不仅仅涉及时间这一单一维度，还涉及食品的储存环境，应该在具体保存状态下分析食品的保质期。产品有效期一般有直接标明有效期，从生产批号推算有效期和直接注明失效期这几种方式。

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保质期可通过试验法、文献法、参照法确定。确定保质期主要依据成熟的保质期试验理论和现有的研究成果以及资料。

试验法：可通过基于稳定性的保质期试验确定食品的保质期。其中，基于温度条件的加速破坏性试验可通过计算得到保质期时间或保质期时间范围；

长期稳定性试验可通过试验数据观察到食品发生不可接受的品质改变的时间点；基于湿度和光照条件的加速破坏性试验可用于确定某些食品的保质期，也可以辅助观察某些食品或食品中的某些成分在保质期内的变化。

文献法：在现有研究成果和文献的基础上，结合食品在生产、流通过程中可能遇到的情况确定保质期。

参照法：参照或采用已有的相同或类似食品的保质期，规定某食品的保质期和贮存环境参数。

E. 胶体金法怎么用

胶体金与标记蛋白简介
在不同还原剂的作用下，由氯金酸（HAuCL4）可以制备出金颗粒直径在0.8-500nm的胶体金。制备好的胶体金保存时间较长，可在4℃保存6个月以上，或在室温下可保存1-2个月。
胶体金在做为标记探针时，不同用途选用的胶体金的直径范围也不同，用于免疫快速检测的胶体金颗粒直径范围一般在3-40nm间。
胶体金粒子表面为一层AuC12—，粒子表面带有负电荷金颗粒表面包被一层生物大分子（如蛋白）可以稳定和保护金颗粒，维持胶体的稳定，可防止外来电解质的影响使粒子相互凝聚。
胶体金粒子对蛋白的吸附作用取决于溶液的pH值，这是因为蛋白中氨基酸的净电荷取决于溶液的pH值，在pH=pI时蛋白溶液呈中性。在pH=pI时蛋白溶解度最小，水化程度最小，更容易吸附到疏水的金粒子表面。但在实际的胶体金探针制备中，一般胶体金调整为pH=pI+0.5，这样更有利于结合更稳定。
胶体金探针所用的蛋白通过三种机制于吸附于金颗粒的表面：一、金粒子所带负电荷与蛋白部分碱性氨基酸（如赖氨酸，精氨酸，pH均大于10）所带阳性电荷的最初的相互吸引；二、蛋白通过某些疏水性氨基酸残基（包括色氨酸）与金粒子表面之间的疏水吸附作用；三、蛋白中的半胱氨酸或甲硫氨酸的硫基与金粒子间的电子对的共用以共价键结合。
用于制备胶体金探针的蛋白需要进行前处理后才能与金颗粒更好的结合。未经处理的蛋白质一般来说均含有较高浓度的盐分，而高浓度的盐分往往干扰蛋白与胶体金的吸附结合，或导致胶体金粒子的凝聚，所以首先要去除蛋白质溶液中的盐分。冻干蛋白或高浓度蛋白溶液中蛋白分子常凝聚为多聚大分子，可同时与多个胶体金粒子结合，影响探针的灵敏度，分散蛋白分子为单体也是蛋白前处理的重要一项。处理标记的使其蛋白具有适当的分子量，如果蛋白分子量过小（30kD），形成的蛋白复合体往往是不稳定。把分子量过小的蛋白与其它蛋白（如BSA，牛血清蛋白等）结合后，能制备出稳定性更佳的探针。分子量过大时，影响探针的灵敏度，在已知蛋白的结构与活性中心的前提下，去除对活性无影响的结构部分可提高标记的灵敏度。
二、免疫胶体金产品原理及应用
胶体金探针大多用单克隆抗体标记，应用免疫层析法制成快速诊断产品，具有较高的特异性，而且相对稳定性很高。检测一般在5-10min就可以读出结果，相比其它方法(如ELISA需1-2h，PCR需要时间更长)大大的缩短了检测时间。检测样(可以是组织液、血清、尿液、粪便等)只需做非常简单的处理或不做前处理即可进行检测。结果以颜色的变化读取，不需要特别仪器设备。
免疫胶体金法快速检测试纸利用层析原理、双抗体夹心法或免疫竞争法或间接法，应用被检测物质的特异性和能与其发生特异反应的抗原或抗体，并以金颗粒为显色剂达到快速检测目的。
使用快速检测产品时，在卡的加样孔加入待测样，利用层析原理不断的向另一端层析，随着层析的进行，样本中的待测成分固定于测试线（T线）并以颜色变化显示，并以对照线（即控制线，C线）确保检测的有效性。

F. 对于实验室用试剂的保质期是如何规定的

实验室用试剂的保质期长短遵循以下几个原则

1、无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，理论上可以无限期使用。

但是，那些容易氧化(如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存，不宜长期存放；水溶液亚硫酸、氢硫酸溶液要密封存放；钾、钠、白磷更要采用液封形式)。

容易潮解的物质，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5 年)内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。

2、有机小分子量化合物一般挥发性较强，包装的密闭性要好，可以长时间保存(3～5 年)。

但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等，在避光、阴凉、干燥的条件下，只能短时间(1～5 年)内保存，具体要看包装和储存条件是否符合规定。

3、有机高分子，尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料，极易受到微生物、温度、光照的影响，而失去活性，或变质腐败，故此，要冷藏(冻)保存，而且时间也较短。

4、基准物质、标准物质和高纯物质，原则上要严格按照保存规定来保存，确保包装完好无损，避免受到化学环境的影响，而且保存时间不宜过长。一般情况下，基准物质必须在有效期内使用。

5、GB/T 601-2002 中对标准溶液的有效期有明确的规定：在常温(15ºC~25ºC)下保存时间一般不超过2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。

6、培养基：按规定配制并消毒好培养基，冷至室温，保存在阴暗处(尽可能贮藏在冰箱内)，配制好的培养基应在一个月内用完，具体见培养基制备操作规程。

7、除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15 天。

检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签，配制的试液必须做好配制记录，其中培养基还必须做使用记录，标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期必须在贮存期内。

8、除另有规定外，液体试剂开启后一年内有效，固体试剂开启后三年内有效。

(6)胶体金产品有效期是如何规定的扩展阅读

1. 化学试剂的分类
   

化学试剂品种繁多，目前还没有统一的分类方法，一般按试剂的化学组成或用途进行分类。

2.化学试剂的性质对有效期的影响

化学试剂一般没有注明保质期，确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。

要了解化学试剂的理化性质，化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

G. 效期产品的管理制度 详细的

效期商品管理制度
一、目的 1、防止过期商品从门店售出； 2、保护公司的品牌形象； 3、规范采购、物流、门店近效期商品的治理； 4、加快商品流转； 5、使效期商品治理规范化。 二、近效期商品的界定 距离商品有效期不足 6 个月的为近效期商品。 三、效期商品的管理 1、采购部签订商品采购合同时必需清晰界定效期商品退换货条款，否 则因配送中心效期商品未退换而酿成的损失由采购员承担商品成本总 额的 80%，采购部长承担成本总额的 20%。 2、采购员必须做到商品的效期把持：原则上不得购进效期不足商品有 效期 1/2 的商品（如：商品有效期为 2 年，采购商品效期不得少于 12 个月），否则配送中心不得验收入库。 3、对急需购进但效期为总有效期 1/2 内的品种，购进时应由采购部长 同意后方可购进。 4、 采购部每月处理门店效期商品， 对于可退换商品下发门店退货通知，
门店必须于 15 日内将商品退回配送中心，逾期门店自行解决。 5、对于不可退换商品门店要及时促销，不可退换商品造成过期损失由 门店负责，必须在过期前按照进价买出。 6、公司铺货到门店的效期商品，如到效期仍未售完，采购部负责退回 到期商品；公司铺货到门店的非效期商品，自铺货日起三个月未动销 门店可以申请退货，三个月内门店产生动销商品不予退货。 7、新开门店铺货商品，自营业之日起三个月内未动销，经采购部审批 可以退回物流中心。 8、效期商品损失责任承担比例：大区经理 40%，店经理 30%，相应柜 组 30%，在相应区域绩效奖金中扣除；公司要求门店限期返货的商品 未能按时落实，相关人员按此比例承担责任，将商品按进价买出。 9、门店内不得出现过期商品，一经查出必将重罚。 10、本制度自下发之日起执行，前期过期商品按此制度执行。

H. 关于医疗器械产品有效期

以前对产品有效期不是很关注，出了无菌产品，大家多有效期很是不感冒，不过2014年10月1日后内所有的医疗器容械（含体外诊断试剂）对有效期都有了明文要求，对于有效期的要求还不是很明确，无菌一般是三年，体外诊断试剂一 般是一年，而有源产品可能是5年7年10年不等，主要看关键件的使用寿命。

I. 产品检验报告有效期是多长时间

1)电子电气产品几乎是不可能几年都不发生变化的，特别是原材料和元部件供回应商。因此，理答论上检测报告没有有效期，但是，实践中种种原因又不可能维持检测报告长期有效。2)机械产品,检测报告颁发的产品认证证书是有有效期的，那是因为产品认证不仅涉及产品的设计，还包括企业质量管理，因此，一年一次的监督，认证证书有效期通常为四年。证书到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。3)食品类按保质期算，所以需要重新提拱在产品保质期内的检测报告；