㈠ 药品有效期限是如何计算的
答:期限的第一日(起算日)不计算在期限内。期限以年或月计算的,以其内最后一月的相应日为容期限届满日;该月无相应日的,以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的,以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
㈡ 请问试行的法规、规章等有效期限时多长有无相关法律规定
试行的法规、规章之有效期限分以下三种情形:
1.该法规、规章本身规定了有效时限,则专以此规定为属准;
2.试行法规、规章的有限期限自正式公布的新法规、规章施行日终止;
3.试行法规、规章的有效期限自宣布作废之日终止。
此属法理,至今未见专门的法律规定。
㈢ 我有一份药品资料,其质量标准为试行标准,已经过期几年了,厂家说现在试行标准不需要转正了吗
药品试行标准,需要按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求,申报和办理药品试行标准转正。原则上两年内就要申请标准转正,但在实际操作中厂家不愿意及时申请转正,国家药监局审批又不及时,因些很多标准很多年都没有转正,但也算有效标准。
㈣ 关于国家药品标准有效期的问题
国家药品标准是随着一个国家的科研实力以及你的企业总体实力而制订的
我们的标准也是不断完善和修订的,涉及到药品专利等问题
我们的中国药典就是每5年修订一次,当然有的是没有的
㈤ 药品有效期怎么算
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。
(5)药品试行价期限扩展阅读:
药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。
例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。
在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。
㈥ 简述药品专利期限如何划分
你在这里首页 新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设版计保护10年。美国权、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。药品专利申请
㈦ 如何确定药品的试行标准的期限是否到期
你说的这个标准应该是中国药典的标准,中国药典2010年版是从2010年10月1日开始实行的,到2015年9月30日到期
㈧ 药品试行标准到期后会自动转正么
请查阅
《药品管理法实施条例》,国务院令第360号
颁布日期:20020804 实施日期:20020915 颁布单位:国务院
第三十二条 生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前3个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准;对试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的,国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。
㈨ 药品物价文件是否有有效期,有效期是多少
目前属于政府定价药品的定价权分二种情况.
1,甲类药品由国家发改会定价.
2,乙类药品由省物价局定价.
药品物价文件是没有有效期的.现行物价执行到下次颁布新的物价时自动作废.
个别药品规格国家尚未颁布价格的可由省物价局公示临时价,期限为一年,