药品生产许可证的有效期

⑴ 药品生产企业许可证

我们国家药品生产实行许可生产制度，药品生产许可证就是证明企业可以生产药品的证件，这个证件由省、自治区一级的食品药品监督管理局颁发，有效期是5年，到期需要换证

药品生产许可证分为正本和副本，需要正本可以悬挂，副本主要是明细所生产原料药的每个品种名称和5年内的历次变更详细情况。

药品要生产，首先需要取得药品生产许可证，其次要取得药品批准文号，还要有相应的剂型的GMP证书，部分药品生产还需要首批现场核查批件

⑵ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

⑶ 《药品生产许可证》的有效期期满前几个月要申请换证

《药品生产许可证》的有效期为5年，期满前6个月申请换证。

⑷ 药品生产许可证有效期满前6个月之后提出申请怎么办

申请后,当地省级食品药品监督管理部门会组织按换证标准进行检查,决定是否同意换发<药品生产许可证>

⑸ 药品生产许可证即将过期怎么办

提前6个月向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

药品经营许可回证管理办法 第十九条《答药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。

不符合条件的可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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注意事项：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请，未经批准，不得擅自变更许可事项。

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当提交变更内容的有关材料并报经所在地省级药品监督管理部门审核决定。

办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

⑹ 《食品生产许可证》的有效期是多长时间

《食品生产许可证》的有效期一般为3至5年，具体时间在各类《食品生产回许可证实施细则答》中予以规定。对于质量问题较为严重、需要加强管理的食品，生产企业获得的《食品生产许可证》有效期将会短一些。例如，米、面、油、酱油、醋5类食品生产许可证实施细则规定，其生产许可证的有效期均为3年。