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药厂GMP用消毒剂的有效期

发布时间:2021-10-05 10:53:20

Ⅰ 消毒液有效期

这个消毒液的话,那个就是是酒精或者那个碘伏的话,他都是一星期为有效期

Ⅱ 消毒技术规范规定开启的消毒液有效期是多少

戊二醛是7天。
戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液,可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

戊二醛主要通过其两个活泼的醛基来杀灭微生物;其活性受pH 和温度等因素的影响; 戊二醛在酸性条件下, 其单体水解成一水化合物、二水化合物, 环状的半乙缩醛和类似乙缩醛的多聚体,它们之间相互平衡; 由于酸性水溶液中只存在少量的戊二醛单体, 因此其生物活性较差;但在酸性条件下, 戊二醛的聚合作用较慢,这样酸性戊二醛较稳定,可储存较长的时间。在酸性条件下,提高温度可产生更多的自由醛基,从而提高其生物学活性。戊二醛在pH7. 5~8. 5 碱性条
件下,其生物活性较高,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物;戊二醛在碱性条件下可以聚合成丁间醇醛型不饱和多聚体,再形成更高的聚合形式; 在碱性水溶液中,戊二醛的聚合作用是不可逆的,随着聚合体的逐渐增多,其活性逐渐减弱或消失;碱性戊二醛随pH 和温度提高,存放时间延长,均可导致聚合作用加强,从而加快其活性降低。因此碱性戊二醛活性较强,但有效期一般只有两周;酸性戊二醛活性较弱,但有效期较长, 可达1 个月。
戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液,可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病毒等病原微生物。戊二醛有广谱的杀灭微生物能力,2%的碱性戊二醛溶液两分钟可杀灭繁殖体,10 分钟可杀灭病毒,20 分钟可杀灭分枝杆菌,3 小时可杀灭细菌芽胞; 因此戊二醛可作为一种高水平消毒剂,如果暴露时间( 10 小时) 足够,也可作为灭菌剂使用;国外戊二醛的初始浓度原则上要高于2%,如用于消毒,暴露时间不低于20 分钟,如用于灭菌,则暴露时间10 小时;由于在使用过程中很多因素会引起戊二醛浓度的降低:如碱性戊二醛的聚合、水的稀释、使用频率、消毒液挥发和丢失等,因此必须每天对戊二醛的浓度加以监测。

Ⅲ 消毒液的保质期一般是多久呢

有效期是一个月抄。

1、消毒剂也常被称为袭化学消毒剂。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。
2、消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求,包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、硫酸铜、生石灰、乙醇、等。
3、中效消毒剂仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物,达到消毒要求,包括含碘消毒剂、醇类消毒剂、酚类消毒剂等。低效消毒剂仅可杀灭细菌繁殖体和亲酯病毒,达到消毒剂要求,包括苯扎溴铵等季铵盐类消毒剂、氯定洗必泰等双胍类消毒剂,汞、银、铜等金属离子类消毒剂及中草药消毒剂。
4、消毒剂的定义消毒剂是指用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求的制剂,它不同于抗生素,它在防病中的主要作用是将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。人们也常称消毒剂为“化学消毒剂”

Ⅳ 消毒剂卫生许可批件有效期是几年

一般情况都是四年,到期前半年可以延续,延续成功又是4年,个别产品可能是3年,

Ⅳ 药品GMP证书有效期最长可延续多长时间

关于实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜的公告
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)业已发布,自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定,现就《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作安排公告如下:
一、自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
二、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量管理体系,建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行,组织开展企业员工培训。相关工作应在2013年12月31日前完成。
三、药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
四、食品药品监督管理部门自2011年3月1日起受理药品生产企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及申报要求提出的认证申请。经检查认证符合要求的,核发新编号的《药品GMP证书》。2011年3月1日前已经受理的申请,按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》,其有效期最长至本公告第一项规定的实施期限。
特此公告。
国家食品药品监督管理局

二○一一年二月二十八日

Ⅵ 药厂所用的一般消毒剂,如75%酒精、0.1%新洁尔灭,是否需定其有效期

乙醇可以买药用的,本来就是有有效期的,其他消毒剂最好是确定有效期,不可能无限期使用的

Ⅶ GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么

消毒剂:2%或3%-5%来苏液、75%乙醇、0.1-0.2%新洁尔灭、道0.05-版0.1%杜灭芬、0.02%-0.05%洗必泰、0.2%-0.5%过氧乙酸、37%-40%甲醛。

清洁剂:洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等。

醛类消毒剂包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基,从而破坏蛋白质分子,使微生物死亡。

甲醛和戊二醛均可杀灭各种微生物,由于它们对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用,并可使人致敏,因此不可用于空气、食具等消毒,一般仅用于医院中医疗器械的消毒或灭菌,且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净后才可使用。

(7)药厂GMP用消毒剂的有效期扩展阅读:

清洁剂与消毒剂没有硬性规定。清洁剂如水、SDS等,应该是单一组分的物质。不能用洗洁精之类的混合物。消毒剂常用的有:75%酒精、新洁尔灭、洗必泰等。

常用的消毒剂产品以成分分类主要有9种:含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。

洗涤剂的主要成分是表面活性剂,以洗涤油污等污垢为主。消毒剂有多种,一般是各种杀菌剂,比如84消毒液就知是道氧化剂、来苏尔消毒剂就是石碳酸和肥皂的混合物、酒精消毒剂就是75%的酒精溶内液。一般情况这些消毒剂容都没有、或者很少有洗涤作用。

Ⅷ 询问消毒剂的有效期这一说法吗

我们公司75%的酒精有效期是三天,不过,不知按什么标准定的

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