药物有效期的测定方法

1. 药品的有效期如何识别

识别药品的有效期、失效期对保证患者用药的安全有效至关重要，以下分别介绍识别国产药、进口药有效期的方法。

国产药

由于药品理化性质及贮存条件的差异，药品的有效期往往长短不一。一般来说，药品的有效期为1年至5年。国产药品有效期可按生产批号推算。例如：批号为950703，表明该药是1995年7月生产的第3批药品，有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998年6月30日为止；还有的药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。

进口药

近年来，我国进口药品日益增多，但对于进口药品有效期的标识，大多数人并不了解。进口药多用英文表示。英文的失效期有：ExpirydateExp、date、Expiration
date、Expiring、Use－before；有效期有：Storage
life、Stedilty、Validity等，还有的国家对有些药品的有效期用Use
before……表示，如：Use
beforeDec．97表示该品应在1997年12月之前使用。法文的失效期：Date
de
P’eremption
或单用pere’mption；有效期Date
de
pre’paration。

进口药的制造期和失效期的年、月、日排列顺序，各国习惯不同。例如，药品的失效期为2003年3月31日时，其不同的表示方法如下：

欧洲：采取日、月、年的排列顺序，即：Expiry
date
31．Mar．2003或31．3．2003；

美国：采取月、日、年的排列顺序，即Expiry
date
Mar．31．2003或3．31．2003

日本：采取年、月、日的排列顺序，即：Expiry
date
2003．3．31。

从上例可以看出，大多数国家“年”用阿拉伯数字表示，“月”用英文或法文缩写排在“年”之前。也有的国家与我国的批号表示法相同如日本，但日本药品包装的批号常以昭和年表示，但只要在昭和年份加上25年即为公元年份。如：日本进口药标有效期1970．2，表示日本昭和70年2月，按上述计算方法，药品的有效期即为公元1995年2月

2. 药品是按什么来确定有效期的

所谓的有效期，并不就是说到了期以后就坏了不能吃了。
而是说，药品在到了这个时间之后，药品中各种物质的含量以及疗效都会开始下降，也就是说，达不到所预计的效果了。

但是药品有效期的确定，是在经过大量科学实验的基础上，根据每一样药品稳定性的实际情况而作出的，是药品标准的重要组成部分。超过有效期的药品，药效降低，毒性增高，已不能药用，如果继续使用，就可能造成危害。

3. 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(3)药物有效期的测定方法扩展阅读：

药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

4. 怎么辨认药品有效期

（1）直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

（2）直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803，失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的，可使用到2006年8月31日，有效期限为3年。

（3）标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辨认，其识别原则同以上两种表示法。

（4）只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算，如批号04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起，即从2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

（5）进口药品失效期标示，各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的（如8/5/91）；美国产品是按月—日—年排列（如NOV.1.92）；日本产品按年—月—日排列（如96—5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（如V195）。国外产品在标明失效期的同时，一般还注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产，失效期即表示由制造日期起5年内使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

总之，使用药物时，须注意药品有效期，根据药品管理法，过期药品不得再用。

5. 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

6. 加速法测定药物有效期时为什么要控温经过升温处理的样品，在测定前

检的确要做到每一批次都需要抽样检验的，你说的2012年1月1日至2012年12月31日这段时间不内是委托检验的期容限，而是你们与检所达成的检测协议，俗称“签协议”，一般都是一年一签的。监局与检所都能出具检测报告，理论上两个部门都有实验室来做检测的，但是检所属于专职检测，监局属于生产发证及审批一些行政管理工作。你在品生产前就必须得到审批，审批过后只需要送检检所即可，审批过程中必须具有初步检测合格报告。

7. 药品有效期的表示方式有哪些

(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803，失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的，可使用到2006年8月31日，有效期限为3年。

(3)标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辨认，其识别原则同以上两种表示法。

(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算，如批号04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起，即从2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

(5)进口药品失效期标示，各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91)；美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92)；日本产品按年—月—日排列(如96—5)；苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时，一般还注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产，失效期即表示由制造日期起5年内使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

总之，使用药物时，须注意药品有效期，根据药品管理法，过期药品不得再用。

8. 药物有效期测定有那些方法，各有何特点

药物有效期的测定
一、目的:
1. 了解药物水解反应的特征：
2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的 有效期。
二、原理 :
链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解 效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物
该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度 X——t时刻链霉素水解掉的浓度 t——时间，以分为单位 k ——水解反应速度常数
若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。 硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离 子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度 也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水

9. 药品的有效期是怎么算出来的

这个一抄般式这样的，药品袭有效期至××年××月，药品有效期的表示有不同的方法，所标的日期也不相同，例药品生产日期是2003年2月3日，有效期3年，则效期应标为：“有效期至：2006年1月，目前我国各药品生产企业有效期日期采用的标注方法都是“有效期至”其计算方法为：按照生产日期标注的年月加上有效时间，再减去一个月即为应标注的“有效期至的年、月，例药品生产日期为040501，有效期为一年，其有效期应标为：“有效期至：2005年4月”，代表2004年5月生产的药品，有效期为一年，药品至2005年4月30日24时以前有效。