批准文号的有效期

❶ 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗

批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期，这属于药品有效期的表示方法之一。

药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限，一般药品有效期有以下几种表示方法：

1、直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月14日。

(1)批准文号的有效期扩展阅读

药品的有关要求

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

❷ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

❸ 广告的批准文号和有效期如何识别

识别假药的六个简单诀窍在目前的医药市场上，药品可谓琳琅满目、品种繁多，市民用药的途径也随之增多。由于造假现象尚未杜绝，特别是对有儿童的家庭来讲，学会对真假药的鉴别很重要。据郑州市儿童医院主管药剂师崔战菊介绍，合理用药的基本要求是安全、有效、经济、适当。具体要求是对症下药、供药适时、价格低廉、配药准确，以及剂量、用药时间和间隔均正确无误，药品必须有效、质量合格、安全无害。药品的真伪可以从以下几方面去识别。一、看批准文号。药品批准文号是药品生产合法性的标志。从2002年12月1日起，对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。主要内容是：1.药品批准文号格式：国药准字＋1个字母＋8位数字；试生产药品批准文号格式：国药试字＋1个字母＋8位数字。字母H代表化学药品(原来称西药)，Z代表中药，B代表保健药品，S代表生物制品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药品辅料，J代表进口分装药品。2.每种药品的每一规格为一个批准文号。二、看包装标签。1.药品的最小销售单元，指直接供上市药品的最小包装必须按照规定印有标签并附有说明书。2.进口药品的包装、标签，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称。3.包装、标签有效期按年月顺序表示。4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，外用药品、非处方药品在其大、中包装、最小销售单元和标签上必须印有规定的标志。5.化学药品说明书的眼孕妇及哺乳期妇女用药演、眼药物相互作用演两项不可缺少，应如实填写或注明“尚不明确”。6.真药是“防伪标识”，而假药是“仿伪标识”。

❹ 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗

批准文号有效期的，到期要重新注册的。重新申请，合格以后，再重新获得一个新的批准文号。

❺ 批准文号多长时间更换一次

药品管理法实施条例、药品注册管理办法等法规规定，药品批准文号的有效期为5年。

❻ 国家食品药品监督管理局里批准日期和有效期表示什么

国家食品药品监督管理局里批准日期是指发给该药品“批准文号”的日期。
药品生产或回上市流通必须获得国答家药监局的“国药准字”批准文号，否则就是非法药品。
“国药准字”号，也叫“批准文号”，一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。
“国药准字”批准文号，有效期5年，期满前6个月，需要继续生产的，需要申请重新注册，取得新的“国药准字”批准文号。

如果是药品包装、标签和说明书上的有效期，就是说是保证药品质量的日期。
注：
在药品包装、标签或说明书上，都可以看到 批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或者“国药准字”后面的字母和8数字，查不到的就是假药。

❼ 批准文号的有效期是多少年

一般有效期为五年，有效期届满，需要继续使用的应当在期满前6个月，申请换发有关证件。

❽ 兽药的批准文号如何申请其有效期是多少年

兽药生复产企业申请批准文制号，应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料，兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业（畜牧）厅（局），农业（畜牧）厅（局）应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。

兽药的批准文号有效期为5年，期满前6个月内，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。

❾ 请问国药准字批准文号有有效期么

有效，药监局网上查到就是有效
没效就查不到了

❿ [求助]药品生产批准文号有效期的问题

卫药准来字97**这个文号在国内源已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你还在用这类文号，一定是假药。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。