㈠ 大输液生产车间配液罐上的呼吸器滤芯应该多长时间换一次有何依据如何验证使用周期
这个制药看空间内的环境状况,一般来算可以在配液罐顶部按照压力表监控或者通过液体流量来判断。空气滤芯很多都不测试泡点的,不过可以把泡点测试当完整性测试来看,测一下还是有必要的
㈡ 大输液的GS、GNS分别表示什么
GS-葡萄糖注射液(5%、10%)
GNS-葡萄糖氯化钠注射液
NS-氯化钠注射液(0.9%)
(2)大输液有效期扩展阅读:
大输液是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为 5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。
从临床应用以来,输液产品包装容器经历了 3 代变化,目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。
非 PVC 软袋输液包装技术安全、有效,符合药用和环保要求,是大输液包装技术主要发展方向。
㈢ 输液器有效期至2015年10月可以用到什么时候
在有效期内使用都没有问题。2015.10就是进入10.1就是失效了。
㈣ 大输液常温下保存行吗
30℃以下常温
㈤ 葡萄糖氯化钠注射液有效期超过一年后注射到人体会有什么样的危害,急盼答案
从三个角度来看,
从病人角度:
一是已经静脉注射进去了,被注射的人并没版有发现现阶段显权而易见的不良反应,但他担心远期的或不定期的会有严重的不良反应,故极为焦虑、恐惧。
二是还没有注射进去,我奉劝就不要注射了吧,过期的食品和药品原则上是不能再用了的。
从专业角度:
包装完整,气密性良好,对光检查无异物、沉淀,这样瓶装的输液里面的葡萄糖和氯化钠,理论上是不会变性的。但时间长了,里面是否有滋生了肉眼不可见的微生物或致热原,就不能肯定了。
所以是不能给病人注射过期药物的。
从法律角度看:
你要被注射人保存和固定证据,向医疗事故鉴定机构提出申诉和仲裁,走法律途径比较稳妥。
私了也是一种省时省力的办法,但双方要拿出诚意来。
私底下说,如果当时没有不良反应,以后就不会有了;当时要是发生了,一般是畏冷、寒战、抽搐、呕吐等输液反应,停止注射及对症处置即可缓解。
向当事人适量索赔精神抚慰金是可以理解的。
㈥ 大输液的内毒素如何控制
太复杂,不是一两句话能说清的。我主要从质量风险的角度做一些简单说明:
1质量风险管理
1.1 质量风险
2010版GMP在“质量管理”和“质量控制与质量保证”中提出了一系列构建全面质量管理体系的新概念和新要求,如质量风险管理。
一套有效的质量风险管理方法可以在开发和生产过程中提供主动的方法以对可能的质量问题进行标识和控制,以进一步确保患者所用药品的高质量。此外,运用质量风险管理可以在出现质量问题时促进决策——有效的质量风险管理可以促进更好和更富有知识的决策,可以给管理者处理公司潜在风险的能力提供更大的保障。
1.2 细菌内毒素风险与控制
细菌内毒素污染来自于以下两个方面。
• 物料(原辅料、包装材料)本身携带的细菌内毒素。
• 产品中能产生细菌内毒素的活微生物,在灭菌前繁殖代谢产生。
因此,细菌内毒素的风险控制主要针对这两方面。
(1) 物料的细菌内毒素污染
控制物料携带的细菌内毒素可采取以下措施。
• 根据原辅料在成品中的含量合理制定原料和辅料细菌内毒素限度。
• 原辅料的生产工艺中应有降低、控制微生物污染和细菌内毒素污染的措施。
• 在成品生产中合理使用活性炭,一方面达到降低细菌内毒素的目的,另一方面尽量控制活性炭产生的风险。
• 可通过清洗及清洗验证消除包装材料携带内毒素的风险。注射剂的玻璃瓶、胶塞的清洗效果验证应包括细菌内毒素项目。
(2)产品中微生物代谢产生的细菌内毒素
• 这类风险因素的控制关键在于控制产品灭菌前微生物污染水平以及各工艺步骤的时限。
• 应注意虽然终端过滤器能截流药液中的绝大部分微生物,但对降低药液中已有细菌内毒素无效,因此控制配制工序的微生物污染和配制工序时间相对重要。
• 活微生物在适宜的条件下能迅速繁殖而使产品带菌量急剧增加。
• 非最终灭菌产品同样考察无菌工艺过程中的微生物、内毒素和微粒状态,由于无法对半成品进行灭菌处理,并且该类工艺在过程中有更多的暴露带来的污染风险,因此在此类工艺中应更关注无菌工艺失败的风险。
2 物料、工艺、配料、人员、环境、检验、培训等,有时间可以看看2010年版《药品GNP指南》之《无菌原料药》。
㈦ 实验动物高压蒸汽灭菌的饮用水最多可以存放多长时间用饮水瓶装饮用水在121℃高压蒸汽灭菌。
据描述判断被灭菌饮用水为密封,饮水瓶为玻璃
可以防止3~5年,一般大输液保质期(未启封)为3年,只是喝的话可以时间延后一些
饮水瓶若为塑料则一般为1年,此时的变质仅仅是灭菌后二次污染的缘故,还有塑料溶解在水中形成不性微粒超标等原因
㈧ 输液器的生产日期是20180707,有效期是两年,那失效期是多久
有效期至2020年0706,就是说20200707就失效了。
㈨ 产品批号跟生产日期一样是对的吗
产品批号跟生产日期严格上来说,是会有所区别的,所以在购买产品的时候,一定要注意看清生产日期和有效日期,这样才更有利于科学安全的采买。
此外产品在生产的过程中,一定要严格按照规定的模式,把产品批号和生产日期有效的书写,这样才可以更便利于,消费者的正确选择。
正确使用字词,能够让表达更加清晰规范而精准。
正确使用词语方式:
要掌握和运用好同义近义词,关键在于能辨析同义近义词的意义和用法。
辨析近义词是为了使思想感情表达得更精确、更细腻,语言表达效果更加鲜明生动。辨析同义词,辨异是重点,但要辨异首先要求同。
所谓求同就是要找到一组同义词共同的基本义,然后在这个共同的基本义之内,辨析其细微差异。
(一)从词语的感情色彩方面进行辨析
色彩是指词义附带的某种倾向、情调;有的表现为感情上的,叫感情色彩。
根据感情色彩的不同可将词语分为褒义词、贬义词、中性词三类。
1.褒义词:具有肯定或赞许的感情的词语。如:鼓励、成果、抵御、聪明、节俭、呵护。
2.贬义词:具有否定或贬斥的感情的词语。如:煽动、后果、抗拒、狡猾、吝啬、庇护。
3.中义词:不表示褒贬的词语。如:鼓动、结果、抵抗。
(二)从词语的语体色彩方面进行辨析
词语除感情色彩之外,还有庄重和诙谐、谦敬和讽刺、委婉和直露以及文白、雅俗等色彩,虽然意义相同或相近,但各适用于不同场合,称之为语体色彩。
主要表现为口语和书面语的区别。对话、文艺作品多用口语,口语具有通俗朴实生动的风格。书面语有文雅、庄重的风格,多用于郑重场合、理论文章。
㈩ 大输液计量单位“万瓶”,每瓶标准是500毫升还是1000毫升
大输液计量单位“万瓶”,每瓶标准是500毫升。
测量容积,可以用量筒。
量筒(graated cylinder, measuring cylinder or graated glass) 是用来量取液体的一种玻璃仪器。量筒是量度液体体积的仪器。规格以所能量度的最大容量(mL)表示,常用的有10 mL、25mL、50 mL、100 mL、250 mL、500 mL、1000 mL等。外壁刻度都是以 mL为单位,10 mL量筒每小格表示0.2 mL,而50 mL量筒每小格表示1mL。可见量筒越大,管径越粗,其精确度越小,由视线的偏差所造成的读数误差也越大。所以,实验中应根据所取溶液的体积,尽量选用能一次量取的最小规格的量筒。分次量取也能引起误差。如量取70ml液体,应选用 100mL量筒。
量筒是实验室中使用的一种量器,主要用玻璃,少数(特别是大型的)用透明塑料制造。用途是按体积定量量取液体。量度一定体积液体的量器之一。量筒一般准确度较低。不能用作反应器,绝对不能加热,也不能用于配制溶液或溶液的稀释。
为竖长的圆筒形,上沿一侧有嘴,便于倾倒。下部有宽脚以保持稳定。圆筒壁上刻有容积量程,供使用者读取体积。最大衡量容积从几毫升到几升。筒壁自下而上印有刻度。观察读数时,实验人员要注意视线需要与液体的凹液面的最低处(或凸液面的最高处)相平。
用来测液体体积的容器还有刻度吸管、移液管和滴管,前两者都比量筒的准确性高。但一只移液管一次只能量取固定量的溶液,刻度吸管可以量取需要的刻度量,而滴管使用上比较繁琐,也相对准确度差,一般用于粗略移取,如显色剂、缓冲液等。
1量取固体体积:先在量筒中取一定量的水,并记录初始读数,再向量筒中加入固体物质,再记录末了读数,其体积差即为固体的体积。
2. 量取气体体积:进入量筒中液体的体积即近似为生成的气体的体积。
1. 怎样把液体注入量筒?
向量筒里注入液体时,应用左手拿住量筒,使量筒略倾斜,右手拿试剂瓶,使
量筒
瓶口紧挨着量筒口,使液体缓缓流入。(量筒为粗量)
2. 量筒的刻度应向哪边?
量筒没有“0”的刻度,一般起始刻度为总容积的1/10。不少化学书上的实验图,量筒的刻度面都背着人,这很不方便。因为视线要透过两层玻璃和液体,若液体是浑浊的,就更看不清刻度,而且刻度数字也不顺眼。所以刻度面对着人才好。
3. 什么时候读出所取液体的体积数?
注入液体后,等1~2分钟,使附着在内壁上的液体流下来,再读出刻度值。否则,读出的数值偏小。
4. 怎样读出所取液体的体积数?
手拿量筒使其自然垂直,视线与量筒内液体的凹液面的最低处保持水平,再读出所取液体的体积数。否则,读数会偏高或偏低。
5. 量筒能否加热或量取过热的液体?
量筒面的刻度是指温度在20℃时的体积数。温度升高,量筒发生热膨胀,容积会增大。由此可知,量筒是不能加热的,也不能用于量取过热的液体,更不能在量筒中进行化学反应或配制溶液。
6. 从量筒中倒出液体后是否要用水冲洗量筒?
这要看具体情况而定。如果仅仅是为了使测量准确,没有必要用水冲洗量筒,因为制造量筒时已经考虑到有残留液体这一点。相反,如果冲洗反而使所取体积偏大。如果要用同一量筒再量别的液体,就必须用水冲洗干净,为防止杂质的污染。
注:量筒一般只能用于精度要求不很严格时使用,通常应用于定性分析方面,一般不用于定量分析,因为量筒的误差较大。量筒一般不需估读,因为量筒是粗量器,但有时也需估读,如物理电学量器中的电流表,是否估读尚无定论.
7.关于量筒仰视与俯视的问题
在看量筒的容积时是看水面的中心点
俯视时视线斜向下 视线与筒壁的交点在水面上所以读到的数据偏高,实际量取溶液值偏低
仰视是视线斜向上 视线与筒壁的交点在水面下所以读到的数据偏低,实际量取溶液值偏高
8.量筒不能直接加热 不能在量筒里进行化学反应 不能在量筒里配制溶液的原因
(1)量筒容积太小,不适宜进行反应
(2)不能在量筒内稀释或配制溶液,不能对量筒加热,所以不易配制溶液。
(3)不能在量筒里进行化学反应,以免对量筒产生伤害,有时甚至会发生危险。
(4)反应可能放热
注意: 在量液体时,要根据所量的体积来选择大小恰当的量筒(否则会造成较大的误差),读数时应将量筒垂直平稳放在桌面上,并使量筒的刻度与量筒内的液体凹液面的最低点保持在同一水平面。 一般来说量筒是直径越细越好,这样的精确度更高,因为圆形的面积只能计算粗略数,所以直径愈大,误差愈大。
9.量筒的刻度是从几开始
最低刻度通常来说是最大刻度的十分之一。
比如最大刻度为10mL量筒标准最低刻度1mL,500mL的量筒则最低刻度应为50mL。
量筒属粗量器, 其精确度。若量程为5mL的量筒的最小刻度为0.1mL,其精确度为0.1mL;若量程为10mL的量筒的最小刻度为0.2mL,其精确度为0.2mL;量程为50mL的量筒的最小刻度为1mL,其精确度为1mL等等。常见的较精确的量筒只能记录到小数点后一位有效数值[2],如7.2mL。一般不需估读。
希望我能帮助你解疑释惑。