消毒剂有效期验证方案

⑴ 戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效

①在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%（GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准4.2.1 ）

②室温条件下，加人防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，可连续使用14d，使用期间戊二醛含量应≥1.8% （GB 26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》4.2.2和WS/T 367-2012 《医疗机构消毒技术规范》 C.8.1.3.6）

⑵ 消毒技术规范规定开启的消毒液有效期是多少

戊二醛是7天。
戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液，可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。

戊二醛主要通过其两个活泼的醛基来杀灭微生物；其活性受pH 和温度等因素的影响; 戊二醛在酸性条件下， 其单体水解成一水化合物、二水化合物， 环状的半乙缩醛和类似乙缩醛的多聚体，它们之间相互平衡； 由于酸性水溶液中只存在少量的戊二醛单体， 因此其生物活性较差；但在酸性条件下， 戊二醛的聚合作用较慢，这样酸性戊二醛较稳定，可储存较长的时间。在酸性条件下，提高温度可产生更多的自由醛基，从而提高其生物学活性。戊二醛在pH7. 5～8. 5 碱性条
件下，其生物活性较高，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物；戊二醛在碱性条件下可以聚合成丁间醇醛型不饱和多聚体，再形成更高的聚合形式; 在碱性水溶液中，戊二醛的聚合作用是不可逆的，随着聚合体的逐渐增多，其活性逐渐减弱或消失；碱性戊二醛随pH 和温度提高，存放时间延长，均可导致聚合作用加强，从而加快其活性降低。因此碱性戊二醛活性较强，但有效期一般只有两周；酸性戊二醛活性较弱，但有效期较长， 可达1 个月。
戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液，可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病毒等病原微生物。戊二醛有广谱的杀灭微生物能力，2%的碱性戊二醛溶液两分钟可杀灭繁殖体，10 分钟可杀灭病毒，20 分钟可杀灭分枝杆菌，3 小时可杀灭细菌芽胞； 因此戊二醛可作为一种高水平消毒剂，如果暴露时间( 10 小时) 足够，也可作为灭菌剂使用；国外戊二醛的初始浓度原则上要高于2%，如用于消毒，暴露时间不低于20 分钟，如用于灭菌，则暴露时间10 小时；由于在使用过程中很多因素会引起戊二醛浓度的降低：如碱性戊二醛的聚合、水的稀释、使用频率、消毒液挥发和丢失等，因此必须每天对戊二醛的浓度加以监测。

⑶ 询问消毒剂的有效期这一说法吗

我们公司75%的酒精有效期是三天，不过，不知按什么标准定的

⑷ 消毒剂使用期限效果验证方案、报告

你好楼主！ 我帮你找到了一个，你看看是不是你要的，已发到你的消息里了，请注意查收。。。
如果觉得好的话，请采纳问题，谢谢。。。

⑸ 药厂所用的一般消毒剂，如75%酒精、0.1%新洁尔灭，是否需定其有效期

乙醇可以买药用的，本来就是有有效期的，其他消毒剂最好是确定有效期，不可能无限期使用的

⑹ 消毒剂怎样验证

2002年的版消毒技术规范(Technical Standard For disinfection)里面有很具体的消毒剂验证方法,如你需要,我发给你.
另外不同的消毒剂需要用不同的中和剂去中和, 如氯化物雷消毒剂的中和剂是硫代硫酸钠，醛类消毒剂的中和剂是亚硫酸氢钠，季铵盐类消毒剂的中和剂是卵磷脂。

⑺ 朗索戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效

①在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%（GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准4.2.1 ）
②室温条件下，加人防锈剂和pH调节剂后，用于医疗器械浸泡消毒或灭菌，可连续使用14d，使用期间戊二醛含量应≥1.8% （GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准4.2.2和WS/T 367-2012 医疗器械消毒技术规范 C.8.1.3.6）

⑻ 如何对消毒剂进行效果评价或验证

消毒剂效果评价可以让工厂出具消毒产品卫生许可证和安全评价报告。

针对产品验证的话，就以实际的消毒效果为准吧！

⑼ 求臭氧消毒效果验证方案

你所说的是指空间消毒？还是哪方面的消毒？ 人体能接受的浓度--

按卫生部规定，在0．15ppm浓度下可接触8小时不会对人体有任何影响和损害

臭氧在空间停留的时间，一般半小时之后就可以进入消毒场所。在桶装水，或其他密闭场所，通常需要间隔24-48小时才能消除！

臭氧消毒与药企GMP

1、GMP

GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须出具GMP证明文件。GMP已世界范围内被推广和认可。

2、臭氧的特性
臭氧的分子式为O3，分子量48.00，由三个氧原子构成，具有较强的氧化性，主要被用于杀菌消毒。由于臭氧具有自动分解的特性，在消毒后不会在环境或物品表面残留任何有害物质，所以臭氧成为人们最常用的一种消毒物质。在药企GMP管理中，臭氧消毒同样被列为最值得信赖的消毒方式。
3、常用的消毒方式
在制药工艺中，需要控制无菌生产区域环境内的微生物，因此需要选择合适的消毒方法，杀灭静态环境内空气中、设备表面的细菌。以往人们常用的消毒灭菌方法有紫外灯照射，过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸，消毒剂喷洒等。但是，这些消毒灭菌方法有很多缺点。如采用紫外灯照射，无法对物体背后、车间缝隙角落杀菌，消毒有死角，而且紫外线照射距离短，穿透力差，消毒效果得不到保证。化学药剂薰蒸和喷洒消毒剂，作用周期长，并且会残留有害物质，造成二次污染。如甲醛薰蒸，会出现多聚甲醛聚合物附着在生产设备的表面上，同时甲醛聚合物还会逐渐解聚成游离甲醛，对人体产生危害。
随着人们对臭氧的逐步认识，臭氧成为多数国家的药品生产企业最理想的消毒灭菌剂。在GMP管理规范中，也明确指出了使用臭氧消毒的一系列优点，其中有高效性、高洁净性、操作简便等，为广大药企提供了极好的参考。
4、臭氧消毒的基本工艺
目前多数药企都是通过中央空调风道输送臭氧，有的企业将臭氧发生安置在风道内，有的企业将臭氧发生器产生的臭氧送入空调风道。建议企业使用采用后一种方法，就是使用外置式臭氧发生器，将臭氧通过管路送入空调风道，这样容易掌握臭氧发生器的工作状态，便于及时维护和维修臭氧发生器。
5、臭氧投放量
制药厂利用中央空调系统进行空气净化消毒处理，其臭氧需要量包括充填空调送风管道容积和车间空间容积的臭氧量、正压泄露量和自然分解量。到目前为止，由于臭氧的半衰期难以确定、中央空调新风补充量变动大等原因，需要的臭氧量难以精确量化。目前，可参考国外食品加工车间消毒的推荐量和国内制药企业的经验，按Q0=2.5×C0×V计算臭氧产量（其中Q0为需要的臭氧发生量，单位为克/小时；C0为空间消毒要求的臭氧浓度，单位为毫克/立方米；V是车间空间容积与送风管道容积之和，单位为立方米）。
6、常用臭氧发生器的种类
在药品生产企业中应用的臭氧发生器，主要有高压放电式和电解式两种。由于电解式臭氧发生器需要使用纯水，并且臭氧产量小，臭氧不容易集中使用，所以得到最多应用的是高压放电式臭氧发生器。在实际使用中，密闭型高压放电式臭氧发生器性能最稳定，使用寿命长，消毒效果最有保障。
7、消毒效果检测
目前多数药企都是按照国标《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对消毒后的洁净车间进行浮游菌和沉降菌的检测。但要注意的是，每次检测必须是在臭氧发生器停止工作的30分钟后进入车间